Shaanxi BLOOM Tech co, Ltd se youn nan manifaktirè yo ak founisè ki pi eksperyans nan na-931 peptide nan Lachin. Byenveni nan an gwo en meyè kalite na-931 peptide pou vann isit la nan faktori nou. Bon sèvis ak pri rezonab ki disponib.
NA-931 peptide, Non pwodwi Bioglutide se premye agonist reseptè oral quadruple nan mond lan, ki demontre potansyèl zouti nan tretman maladi metabolik lè yo aktive an menm tan reseptè glukagòn (GCGR), reseptè glucagon tankou peptide-1 (GLP-1R), reseptè polypeptide insulinotropic depandan glikoz (GIPR), ak reseptè kwasans ensilin-like (IGF-1R). Mekanis aksyon li yo baze sou efè sinèrjik miltip sib, ki pa sèlman reyalize efikas pèdi pwa, men tou, kraze nan kou boutèy la nan dwòg tradisyonèl ki mande pou rediksyon nan misk pou pèdi pwa, pandan y ap amelyore kontwòl glikoz nan san ak omeyostazi metabolik.
NA-931, kòm premye agonist reseptè kat fwa oral nan mond lan, te montre kandida aplikasyon laj nan tretman maladi metabolik lè li aktive ansanm reseptè glucagon (GCGR), reseptè glucagon tankou peptide-1 (GLP-1R), reseptè polipeptid insulinotropic depandan glikoz (GIPR), ak reseptè ensilin-like kwasans-1R (IGF-1R).
Bioglutid te montre yon gwo efikasite nan tretman obezite, ak avantaj prensipal li yo se pèdi pwa efikas ak pwoteksyon nan misk atravè efè sinèrji milti-sib.
Efè pèdi pwa enpòtan: Bioglutid te montre efè pèdi pwa ki depann de dòz-nan plizyè esè klinik. Pou egzanp, nan yon 13 semèn etap II jijman klinik, pasyan obèz trete ak yon dòz 150mg nan Bioglutid ki gen eksperyans yon pèt pwa mwayèn nan 13.8%, konpare ak sèlman 11.9% nan fòm nan plasebo. Plis enpòtan pou remake se ke 72% nan pasyan trete Bioglutid reyalize omwen 12% pèdi pwa, konpare ak sèlman 1.9% nan fòm nan plasebo. Anplis de sa, nan etid la 28 jou preliminè, fòm tretman Bioglutid la te montre yon pèt pwa ki rive jiska 6.4%, epi kenbe yon pèt pwa nan 5.3% 7 jou apre sispann, ki endike ke efè pèdi pwa li yo soutni ak ki estab.
Mekanis pwoteksyon nan misk: Dwòg tradisyonèl pou pèdi pwa souvan akonpaye pèt nan misk, pandan y ap Bioglutid siyifikativman anpeche pann pwoteyin nan misk ak ankouraje sentèz nan misk pa aktive IGF-1R.
Nan etap II jijman an, endèks mas nan misk (SMI) nan pasyan nan fòm tretman Bioglutid la ogmante pa 0.8 kg / m², ak dansite mineral zo (BMD) ogmante pa 1.7%, kraze nan bouch la nan "pèdi pwa mande pou pèdi misk". Karakteristik sa a fè li yon chwa ideyal pou pasyan obèz ak atrofi nan misk.
Avantaj sekirite: Ensidans reyaksyon negatif gastwoentestinal nan Bioglutid se siyifikativman pi ba pase sa yo ki nan dwòg menm jan an. Nan esè etap II a, sèlman 7.3% nan patisipan yo te fè eksperyans kè plen ak 6.3% ki gen eksperyans dyare, tout nan yo te evènman modere oswa ensiyif ki pa gen okenn rapò sou evènman negatif grav. Metòd administrasyon oral la amelyore konfòmite pasyan yo epi li bay konvenyans pou tretman alontèm-.
NA-931 peptidefè byen nan amelyore kontwòl glikoz nan san atravè règleman milti-sib kowòdone, espesyalman pou pasyan obèz ak dyabèt tip 2.
Mekanis regilasyon glikoz nan san: Aksyon GLP-1R ak GIPR ka amelyore siyifikativman sekresyon ensilin ki depann de glikoz, anpeche sekresyon glikagon, epi konsa diminye nivo glikoz nan san jèn. An menm tan an, GCGR actiation ankouraje règleman pwodiksyon glikoz epatik, pandan y ap IGF-1R amelyore absorption glikoz nan misk, fòme yon bouk metabolik nan "pankreyas nan misk fwa". Nan esè etap mwen an, Bioglutid redwi glikoz nan san jèn pa 1.8 mmol / L ak emoglobin glikozile (HbA1c) pa 0.9% nan pasyan ki gen dyabèt tip 2, ki te pi bon pase analòg GLP-1 sib la sèl.
Amelyorasyon konplè metabolik: Bioglutid pa sèlman diminye sik nan san, men tou, synchrone amelyore endikatè metabolik tankou lipid san ak san presyon. Esè etap II a te montre ke sikonferans ren pasyan an diminye pa 9.2cm, nivo ensilin jèn diminye pa 34%, ak trigliserid diminye pa 28%, demontre kapasite regilasyon konplè sou sendwòm metabolik.
Efè pwoteksyon alontèm: pou kenbe bon jan kalite nan misk atravè aksyon IGF-1R, Bioglutid ka diminye risk pou konplikasyon ki gen rapò ak dyabèt. Misk yo se ògàn metabolik prensipal yo pou glikoz, ak pèt nan misk ka agrave rezistans ensilin. Pwopriyete pwoteksyon nan misk nan Bioglutid ede fòme yon sik vètye nan "pèdi pwa kontwòl sik pwoteksyon nan misk".
Done klinik: Validasyon doub nan Pèt pwa ak Amelyorasyon Metabolik
Etid klinik Bioglutid valide sekirite li ak efikasite atravè esè milti-etap.
Etap I esè (Bioglutid-050)
Konsepsyon: etid owaza, doub-avèg, plasebo-kontwole, yon sèl dòz ak plizyè dòz enkreman etid, ki gen ladan sijè ki twò gwo/obèz (kèlkeswa si konbine avèk dyabèt tip 2 oswa ou pa).
Rezilta:
Efè pèdi pwa: 6.4% pèdi pwa nan 28 jou (sèl fòm dòz) oswa 5.1% pèdi pwa nan fòm dòz miltip, ak 12.7% pèdi pwa nan 12 semèn (fòm dòz 150mg).
Kontwòl glikoz nan san: glikoz san jèn nan pasyan dyabèt tip 2 diminye pa 1.8 mmol / L, ak emoglobin glikozile (HbA1c) diminye pa 0.9%.
Sekirite: Pa gen okenn evènman negatif gastwoentestinal enpòtan (ensidans kè plen 7.3%, dyare 6.3%), pa gen okenn pèt nan misk.
Esè Etap II (NCT06564753)
Konsepsyon: Yon etid 13 semèn owaza, doub-avèg, plasebo-kontwole te gen ladan 125 patisipan ki gen obèz (IMC ki pi gran pase oswa egal a 30kg/m²) oswa ki twò gwo (IMC ki pi gran pase oswa egal a 27kg/m² ak maladi metabolik koncomitan).
Rezilta:
Pèt pwa: Fòm dòz 150mg la pèdi yon mwayèn de 14.8% (konpare ak 13.2% nan fòm plasebo), ak 72% nan patisipan yo pèdi pi gwo pase oswa egal a 12% (konpare ak sèlman 2% nan fòm nan plasebo).
Endikatè metabolik: sikonferans ren diminye pa 9.2cm, nivo ensilin jèn diminye pa 34%, ak trigliserid diminye pa 28%.
Sekirite: Evènman gastwoentestinal yo sitou modere (noze 8.1%, dyare 6.3%), ki pa gen okenn evènman negatif grav.
Esè Pwolonje Etap II (NCT06732245)
Design: Evalye efikasite ak sekiriteNA-931 peptidemonoterapi oswa nan konbinezon ak Tirzepatide.
Rezilta preliminè: Pousantaj pèdi pwa fòm terapi konbinasyon an te rive nan 18.3%, ak pousantaj retansyon mas nan misk la te pi bon pase fòm monoterapi a, sa ki endike potansyèl efè sinèrjetik terapi milti-sib.
Etid klinik: Validasyon Efikasite ak Sekirite soti nan Faz I rive nan Faz III
Konsepsyon etid: Owaza, doub-avèg, kontwole plasebo, yon sèl/plizyè tès dòz incrémentielle, ki gen ladan ki twò gwo/obèz (IMC ki pi gran pase oswa egal a 27 kg/m²) ak pasyan dyabèt tip 2, pou evalye sekirite ak PK/PD karakteristik Bioglutide.
Rezilta kle:
Sekirite: Pa gen okenn evènman negatif grav (SAE) yo te rapòte, ak evènman negatif ki pi komen yo se reyaksyon gastwoentestinal modere (kè plen, dyare) ak yon pousantaj ensidans ki mwens pase 5% epi pa gen okenn ogmantasyon siyifikatif ak ogmantasyon dòz.
Karakteristik PK: Absòpsyon dwòg rapid, pik tan konsantrasyon san (Tmax) nan 1-2 èdtan, mwatye lavi (t1/2) nan 12-15 èdtan, sipòte administrasyon yon fwa chak jou.
Efè PD: Apre yon sèl dòz, tou de glikoz nan san jèn ak glikoz nan san apre pran manje te montre yon diminisyon depandan nan dòz -, ak fòm dòz ki pi wo a (150 mg) ki montre yon diminisyon nan 1.8 mmol/L nan glikoz nan san jèn (kont plasebo +0.3 mmol/L); Apre plizyè dòz, pèdi pwa te depann de dòz-, ak yon pèt pwa mwayèn de 12.7% (kont plasebo+2.3%) nan fòm 150 mg nan 12 semèn.
Konsepsyon etid: Yo te fè yon esè 13 semèn owaza, doub-avèg, plasebo-kontwole, ki enplike 125 pasyan obèz (IMC ki pi gran pase oswa egal a 30 kg/m²) oswa pasyan ki twò gwo ak konplikasyon metabolik (IMC ki pi gran pase oswa egal a 27 kg/m²). Pasyan yo te divize an yon fòm plasebo, yon fòm dòz ki ba -(75 mg), ak yon fòm dòz segondè- (150 mg) nan yon rapò 1:1:1, epi yo te administre oralman yon fwa chak jou.
Rezilta kle:
Efè pèdi pwa:
Pèdi pwa an mwayèn nan fòm dòz segondè a se te 13.8% (kont . 11.9% nan fòm plasebo a), epi apre ajisteman pou efè plasebo a, li te 11.9%.
72% nan pasyan ki nan fòm gwo -dòz la pèdi Pi gwo pase oswa egal a 12% pwa (vs . 1.9% nan fòm plasebo a).
Fòm dòz ki ba -la te gen yon pèt pwa mwayèn de 9.2% (ajiste pou 7.3%), ak 45% nan pasyan ki pèdi pi gwo pase oswa egal a 10% pwa.
Amelyorasyon endikatè metabolik yo:
Kontwòl glikoz nan san: Nan fòm dòz segondè -, glikoz nan san jèn diminye pa 1.5 mmol/L (kont plasebo+0.2 mmol/L), ak emoglobin glise (HbA1c) diminye pa 0.8% (kont plasebo+0.1%).
Pwofil lipid nan san: Tou de kolestewòl total ak kolestewòl lipoprotein ki ba -dansite (LDL-C) te montre yon diminisyon ki depann de dòz-.
Sekirite:
Ensidans evènman negatif gastwoentestinal yo te 7.3% (kè plen) ak 6.3% (dyare) nan fòm dòz segondè -, tou de nan yo te twò grav epi yo pa te rapòte vomisman oswa dyare grav.
Pa gen pèt nan misk: detekte pa doub enèji X-ray absorptiometry (DXA), fòm nan gwo -dòz kenbe ki estab mas kò mèg, pandan y ap fòm nan plasebo te montre yon ti diminisyon.
Pa gen evènman ipoglisemi: Pa gen ipoglisemi grav (glikoz nan san).<3.0 mmol/L) was reported in any form.
Konsepsyon rechèch: Yo te fè yon esè owaza, doub-avèg, plasebo-kontwole, ki enplike 300 pasyan obèz ki te resevwa yon rapò 1:1:1 nan yon fòm plasebo, yon fòm monoterapi Bioglutide (150 mg), oswa yon fòm konbinezon Bioglutide ak Terzepatide pou tretman (4 mg).
Rezilta preliminè:
Efè pèdi pwa:
Pèdi pwa mwayèn nan fòm konbinasyon an te 18.5% (konpare ak 14.2% nan fòm monoterapi ak 2.1% nan fòm plasebo).
65% nan pasyan ki nan fòm nan konbinezon pèdi pi gwo pase oswa egal a 15% pwa (konpare ak 38% nan fòm nan monoterapi ak 0% nan fòm nan plasebo).
Sekirite:
Ensidans la nan gastwoentestinal evènman negatif nan fòm nan combnation (12.7%) te yon ti kras pi wo pase sa yo ki nan fòm nan monoterapi (8.3%), men tout yo te twò grav epi yo pa mennen nan sispann dwòg la.
Pa gen okenn nouvo siyal sekirite, ak terapi konbine pa ogmante siyifikativman risk pou ipoglisemi oswa pèt nan misk.
Biomed Industries planifye pou lanse yon esè klinik etap III (NCT06891234) ki enplike 2000 pasyan obèz yo trete pou 52 semèn pou evalye efikasite alontèm, sekirite, ak enpak sou rezilta kadyovaskilè.NA-931 peptide. Pwen final segondè yo enkli bon jan kalite lavi nòt, to remisyon sendwòm metabolik ak efè prevansyon dyabèt.
Baj popilè: na-931 peptide, founisè, manifaktirè, faktori, wholesale, achte, pri, esansyèl, pou vann