QC/QA+SISTÈM HES
Nou ka akonpli sitou analiz atik sou jaden sentèz òganik.
Enstriman BLOOM TECH yo fèt ak 3 pati: R& D sant, faktori koperasyon ak kolèj.
Faktori GMP nou yo gen inite QA endividyèl ak inite QC, dapre egzijans GMP anba gid ICH Q7. Sant tès QC nou an kouvri 1500m2, ki gen ladan bon jan kalite ak laboratwa analyse chimik, laboratwa analyse enstriman ak laboratwa tès mikwòb. Anpil enstriman analyse presye tankou NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC, ak GC. elatriye yo tout faktori GMP nou yo ekipe.
Yon sistèm dokiman konplè pou tout kalite SOP se sou sit, ak règleman jesyon kalite tankou kontwòl chanjman, jesyon devyasyon, validation, kalibrasyon, oto-enspeksyon ak revizyon kalite yo entèdi. Soti nan konsepsyon pwosesis, achte materyèl, pwodiksyon, tès ak lage nan sèvis apre-sale, faktori GMP nou yo pratike kontwòl pwosesis jeneral, konsa tankou asire ki estab ak bon jan kalite segondè.
Faktori GMP nou yo te pase enspeksyon GMP sou plas pa CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS ak BGV-Hamburg Almay, elatriye. Gwo pwodwi nou yo te akòde anpil sètifikasyon entènasyonal tankou USFDA-EIR LETTER, CEP ak EU-GMP sètifika. , elatriye.
SISTÈM HES
√ Politik pwodiksyon an sekirite
Sekirite an premye, prevansyon an premye, tout men, jesyon konplè, jesyon risk kòm baz, aplikasyon an nan modèl jesyon sik PDCA, yo kreye yon koperasyon ekip, anviwònman sekirite koperasyon anplwaye, epi asire sekirite nan pwodiksyon an.
√ Politik anviwònman an
Kontwòl polisyon, kontwòl emisyon, amelyorasyon kontinyèl, konsèvasyon enèji, tout men, ak pwoteksyon anviwònman an.
√ Normalisation pwodiksyon sekirite
Konpayi yo an akò ak", pratikan pwodui chimik danjere estanda sekirite pou objektif jeneral" (AQ3013-2008) kondisyon, konplè sekirite travay normalisation travay. Atravè etablisman an nan sistèm responsablite pwodiksyon an sekirite, sistèm jesyon sekirite ak règ fonksyònman, envestigasyon ak jesyon risk ak siveyans nan sous gwo danje, kontwole pwodiksyon an nan konpòtman, epi kontinye amelyore, kontinye ranfòse konstriksyon an normalisation nan sekirite nan antrepriz pwodiksyon. . Konpayi an 2011 atravè estanda sekirite, de akseptasyon antrepriz estanda, ak nan 2014 atravè estanda sekirite, de revizyon antrepwiz estanda.
√ Egzèsis ijans
Konpayi an te fòmile yon plan repons ijans syantifik, pratik ak vize pou sekirite pwodiksyon, mete kanpe yon brigad dife ijans epi li te siyen yon akò sekou ijans ak brigad ponpye konte a, ki te kontinyèlman amelyore atravè egzèsis regilye.
