Shaanxi BLOOM Tech co, Ltd se youn nan manifaktirè yo ki gen plis eksperyans ak founisè nan poud sulphadimidine nan Lachin. Byenveni nan an gwo en meyè kalite sulphadimidine poud pou vann isit la nan faktori nou. Bon sèvis ak pri rezonab ki disponib.
Sulphadimidine poudse yon gwo-dwòg anti-bakteri nan klas sulfonamid la. Eleman prensipal li se sulfadimidine. Medikaman sa a anpeche pwopagasyon divès kalite bakteri Gram-pozitif ak kèk bakteri Gram-negatif lè li anpeche sintaz diidrofolat bakteri ak bloke metabolis folat la. Nan pratik klinik veterinè, li lajman itilize pou trete enfeksyon bakteri nan bèt (tankou kochon, bèf, ak mouton) ak bèt volay, espesyalman pou enfeksyon respiratwa (tankou nemoni), enfeksyon nan aparèy dijestif (tankou anterit), enfeksyon nan aparèy urin, ak disantri bakteri, elatriye, ki montre efè siyifikatif therap. Dòz la ta dwe kalkile entèdi ki baze sou pwa kò a, epi li anjeneral melanje inifòm nan manje oswa dlo pou bwè pou administrasyon an. Li ta dwe remake ke kèk bèt ka fè eksperyans reyaksyon alèjik oswa kristaluriya ak lòt reyaksyon negatif. Se poutèt sa, li nesesè asire bèt yo bwè ase dlo pandan peryòd medikaman an pou ankouraje eskresyon, epi yo ta dwe evite itilizasyon alontèm ak gwo -dòz. Anplis de sa, dwòg sa a gen yon peryòd retrè kondisyon. Pou bèt manje, li nesesè entèdi swiv peryòd retrè apre yo fin itilize pou asire sekirite a epi pa gen okenn rezidi nan pwodwi yo.
|
|
|
| Non pwodwi | Sulphadimidine Powder | Tablèt Sulphadimidine | Piki Sulphadimidine | Sulfadimidin Bolus |
| Kalite pwodwi | Poud | Grenn | Piki | Bolis |
| Pite pwodwi | Pi gran pase oswa egal a 99% | Pi gran pase oswa egal a 99% | Pi gran pase oswa egal a 99% | Pi gran pase oswa egal a 99% |
| Espesifikasyon pwodwi | 1kg / 25kg / elatriye. | 0.5g | 0.4g / 0.1g / elatriye. | 0.5g / 1g / elatriye. |
| Fòm pwodwi | Sentèz òganik | Pran aloral | Piki | Pran aloral |
Sulphadimidine Powder COA
|
|
|
|
|
Sulphadimidine poud, ak non chimik N-(4,6-dimethyl-2-pyrimidinyl)-4-amino-benzenesulfonilamine, gen fòmil molekilè C₁₂H₁₄N₄O₂S ak yon pwa molekilè 278,33. Fòm poud li se poud cristalline blan oswa yon ti kras jòn, san odè, yon ti kras anmè nan gou, epi piti piti vin nwa nan koulè lè ekspoze a limyè. Sa ki annapre yo elabore sou pwopriyete chimik li yo soti nan aspè tankou pwopriyete fizik, solubilite, estabilite chimik, ak reyaksyon.
Pwopriyete Fizik
Aparans ak fòm: Sulfadimidine poud se yon poud cristalline blan oswa yon ti kras jòn, ak patikil amann ak inifòm epi pa gen okenn enpurte vizib.
Pwen k ap fonn: Ranje pwen k ap fonn li yo se 197-200 degre, sa ki endike ke konpoze an kòmanse fonn lè chofe a alantou 200 degre, demontre gwo estabilite tèmik.
Dansite: Dansite estime a se apeprè 1.2997 g / cm³ (valè apwoksimatif), reflete anbalaj la sere nan molekil.
Endèks refraktif: Endèks refraktif estime a se 1.6440, ki gen rapò ak vitès pwopagasyon limyè nan sibstans la, epi yo ka itilize pou idantifikasyon sibstans.
Solibilite
Solibilite nan sulfadimidine se trè selektif:
Ensolubl nan dlo ak etè: Nan 29 degre, solubility nan dlo se sèlman 150 mg / 100 mL, ogmante a 192 mg / 100 mL nan 37 degre, toujou nan seri a nan solubility pòv; li prèske ensolubl nan etè.
Fasil yo fonn nan asid dilye ak baz dilye: Li ka byen vit fonn nan asid idroklorik dilye oswa dilye solisyon idroksid sodyòm, fòme yon solisyon transparan.
Soluble nan etanòl cho ak asetòn: Solibilite a pi wo nan etanòl cho, ak 50% solisyon asetòn ka fonn 50 mg / mL, ki se fezab nan ekstraksyon sòlvan òganik oswa preparasyon nan fòmilasyon.
Estabilite Chimik
Sansiblite limyè: Sulfadimidine sansib a limyè, ak koulè li piti piti apwofondi (soti nan blan nan jòn pal oswa mawon) apre ekspoze a limyè (li ka tou sibi degradasyon fotochimik, jenere metabolit inaktif oswa potansyèlman toksik). Se poutèt sa, li ta dwe estoke nan yon veso ki klè -nan yon veso ki fèmen.
Estabilite tèmik: Nan seri tanperati ki anba a pwen k ap fonn, pwopriyete chimik sulfadimidine yo estab, men tanperati ki wo (tankou nan eta fonn) ka lakòz dekonpozisyon, jenere pwodwi enkoni.
Reyaktivite redox: li enkonpatib ak oksidan fò (tankou pèrmanganat potasyòm, oksijene idwojèn), epi li ka sibi reyaksyon redox, ki mennen nan domaj estriktirèl oswa risk eksplozyon.
Reyaktivite
Reyaksyon asid-baz: Molekil sulfanilamid la gen yon gwoup sulfonamid (-SO₂NH₂) ak yon bag pirimidin, ki montre asidite fèb (pKa ≈ 7.4) ak debazi fèb. Li ka reyaji ak asid fò oswa baz fò pou fòme sèl. Pou egzanp, sèl sodyòm li yo (sulfanilamid sodyòm) se idrosolubl nan dlo epi yo itilize nan preparasyon an nan piki.
Reyaksyon sibstitisyon: Idwojèn sou gwoup sulfonamid la ka ranplase pa lòt gwoup pou fòme dérivés (tankou sulfadiazine, sulfamethoxazole), men sulfanilamid nan tèt li gen aktivite ki ba nan reyaksyon sa yo.
Reyaksyon cycloaddition: Endistriyèl, sulfanilimid siklize ak asetilpiridin pou fè sentèz sulfanilamid, ki montre aktivite bag pirimidin li -fòme.
Pwopriyete chimik ki gen rapò farmakolojik
Anpèchman konpetitif: Kòm yon dwòg anti-bakteri sulfonamid, sulfadimidine inibit bakteri dihydrofolat synthase atravè resanblans estriktirèl ak para-asid aminobenzoik (PABA), bloke sentèz folat ak kidonk anpeche kwasans bakteri.
Metabolit: Nan kò a, li metabolize pa N-acetiltransferaz pou fòme konpoze asetil inaktif, ki elimine nan pipi.
Sekirite ak manyen
Toksisite: LD₅₀ pou sourit piki lar se 1776 mg/kg, sa ki endike yon toksisite egi relativman ba, men itilizasyon alontèm dòz segondè ka lakòz reyaksyon toksik tankou enfaktis emorajik lasèn ak tan pwolonje san kayo.
Konsekans sou anviwònman an: Antibyotik sulfonamid yo ka rete nan anviwònman an, sa ki ka reprezante risk potansyèl pou òganis akwatik yo, epi yo ta dwe swiv bon jan jete fatra yo.
Kondisyon Depo: Li rekòmande pou estoke nan 2-8 degre nan yon anviwònman sèk, fè nwa, sele pou prevansyon nan absòpsyon imidite ak degradasyon limyè.
Kontwòl Kalite
Sulphadimidine poud, kòm yon dwòg anti-bakteri sulfonamide lajman itilize, kontwòl kalite li yo se yon enpòtans enpòtan anpil pou asire efikasite ak sekirite nan medikaman an. Sa ki annapre yo pral elabore sou mezi kontwòl kalite pou sulphadimidine poud soti nan senk aspè: enspeksyon matyè premyè, siveyans pwosesis reyaksyon, idantifikasyon pwodwi ak tès pite, tès estabilite, ak anbalaj ak kondisyon depo.
Enspeksyon Materyèl kri
Sentèz sulfadimidine sèvi ak sulfaguanidine kòm materyèl prensipal la anvan tout koreksyon. Pwodiksyon sulfaguanidine, nan vire, depann sou divès kalite matyè premyè chimik tankou dimethylformamide, asid silfirik, klori sodyòm, idroksid sodyòm, dlo amonyak, ak asid idroklorik. Se poutèt sa, kontwòl kalite materyèl bwit yo se premye etap la nan pwodiksyon sulfadimidine.
Tès pite
Teknik modèn analyse tankou segondè -kromatografi likid (HPLC) ak kromatografi gaz (GC) yo itilize pou teste pite matyè premyè yo, asire yo satisfè kondisyon reyaksyon yo. Pou egzanp, pite a nan dimethylformamide ta dwe pa mwens pase 99%, ak konsantrasyon nan asid silfirik yo ta dwe byen kontwole pou fè pou evite fòmasyon nan pa-pwodwi pandan reyaksyon an.
Limit nan enpurte
Enpurte tankou metal lou, imidite, ak solvang rezidyèl nan matyè premyè yo teste pou limit yo pou asire yo konfòme yo ak estanda farmakope yo. Pou egzanp, kontni an nan metal lou pa ta dwe depase 20 pati pou chak milyon, ak kontni an imidite pa ta dwe depase 0.5%.
Odit founisè
Odit regilye nan founisè matyè premyè yo fèt pou evalye kapasite pwodiksyon yo, sistèm kontwòl kalite, ak kredibilite, asire fyab ak estabilite sous matyè premyè yo.
Siveyans pwosesis reyaksyon
Sentèz sulfadimpyridine enplike reyaksyon sikilasyon sulfanilamid ak asetilpiridon. Kondisyon reyaksyon yo (tankou tanperati, tan, kalite ak dòz katalis) gen yon enpak siyifikatif sou pwodiksyon an ak pite pwodwi a. Se poutèt sa, kontwole pwosesis reyaksyon an se yon pati enpòtan nan kontwòl kalite.
Kontwòl tanperati reyaksyon
Yo adopte yon sistèm kontwòl tanperati egzak pou asire ke tanperati reyaksyon an rete konstan ant 80 ak 100 degre, evite twòp tanperati ki ka lakòz reyaksyon segondè oswa tanperati ensifizan ki ka mennen nan yon diminisyon nan to reyaksyon.
Optimizasyon tan reyaksyon
Yo detèmine tan reyaksyon pi bon an atravè ti -esperyans echèl epi yo kontwole estrikteman pandan pwosesis pwodiksyon an pou asire reyaksyon konplè. Pa egzanp, bag-reaksyon kouple yo anjeneral pran plizyè èdtan, epi tan espesifik la depann de pwosesis la.
Seleksyon katalis ak dòz
Diferan katalis alkalin (tankou idroksid sodyòm, kabonat sodyòm, kabonat potasyòm) yo eseye, epi li jwenn ke idroksid sodyòm gen pi bon efè katalitik, sa ki ka diminye tan an reyaksyon ak ogmante sede a. An menm tan an, dòz la nan katalis la jisteman kontwole pou fè pou evite yon diminisyon nan pite pwodwi akòz dòz twòp.
Deteksyon sou entènèt
Teknik deteksyon sou entènèt tankou chromatografi kouch mens -kouch (TLC) ak segondè-kromatografi likid pèfòmans (HPLC) yo itilize pou kontwole pwosesis reyaksyon an an tan reyèl, asire reyaksyon bag konplè -kouple epi evite rezidi matyè premyè ki pa reyaji ak -pwodwi yo.
Idantifikasyon pwodwi ak tès pite
Apre reyaksyon an fini, pwodwi brit la bezwen sibi apre -tretman ak pirifikasyon pou amelyore pite ak kalite pwodwi a. An menm tan an, yo itilize divès teknik analyse pou idantifye ak teste pite pwodwi a pou asire ke li satisfè nòm farmakope yo.
Idantifikasyon estrikti
Yo te idantifye estrikti pwodwi a lè l sèvi avèk teknik tankou espektroskopi enfrawouj (IR), espektroskopi pwoton nikleyè sonorite mayetik (¹H NMR), espektroskopi sonorite nikleyè mayetik kabòn (¹³C NMR), ak espektrometri mas (MS), ki konfime ke estrikti molekilè li yo konsistan avèk sulfadimidine.
Tès pite
Pite a nan pwodwi a te detèmine pa HPLC, ak yon kondisyon jeneral ki pi gran pase oswa egal a 98.5%. An menm tan an, kontni an nan enpurte tankou imidite ak metal lou yo te detekte asire konfòmite ak estanda farmakope yo. Pou egzanp, rezidi a apre ensinerasyon pa ta dwe depase 0.1%, ak Selenyòm pa ta dwe depase 30 pati pou chak milyon dola.
Fòm kristal ak kontwòl gwosè patikil
Sulfadimidine se yon fòm cristalline blan oswa yon ti kras jòn oswa poud. Fòm kristal ak gwosè patikil nan dwòg la gen yon enpak sou solubility li yo ak byodisponibilite. Se poutèt sa, pa kontwole kondisyon yo kristalizasyon (tankou kalite sòlvan ak pousantaj refwadisman), yo ka jwenn fòm nan kristal vle ak distribisyon gwosè patikil.
Tès estabilite
Tès estabilite akselere ak alontèm -yo te fèt sou poud sulfadimidine pou egzamine degradasyon li nan diferan tanperati ak imidite kondisyon, ki bay yon baz pou lavi etajè pwodwi a.
Tès estabilite akselere
Anba kondisyon tanperati ki wo (eg . 40 degre ) ak imidite segondè (eg . 75% RH), yo te fè yon tès degradasyon akselere sou poud sulfadimidine pou egzamine pwodwi degradasyon li yo ak to degradasyon li yo, epi predi estabilite pwodwi a nan kondisyon depo nòmal.
Tès estabilite alontèm-
Anba tanperati nòmal (eg . 25 degre ) ak imidite nòmal (eg . 60% RH), yo te fè yon tès depo alontèm - sou poud sulfadimidine. Tès regilye yo te fèt sou pite li yo, kontni imidite, ak nivo enpurte pou evalye peryòd validite li yo.
Seleksyon materyèl anbalaj
Dapre rezilta tès estabilite yo, yo te chwazi materyèl anbalaj apwopriye (tankou sache pharmaceutique ki ba -polyethylene ak barik katon) pou izole limyè, imidite, ak oksijèn, kidonk pwolonje lavi etajè pwodwi a.
Anbalaj ak Kondisyon Depo
Anbalaj la ak kondisyon depo nan poud sulfadimidine gen yon enpak siyifikatif sou estabilite bon jan kalite li yo. Se poutèt sa, kontwòl strik nan materyèl anbalaj ak anviwònman depo nesesè asire bon jan kalite pwodwi.
Seleksyon materyèl anbalaj
Sèvi ak sache polyethylene ki ba -dansite medsin oswa barik katon pou anbalaj. Asire ke materyèl anbalaj yo pa -toksik, san odè, gen bon pèfòmans sele, epi yo ka bloke limyè, imidite ak oksijèn.
Kontwòl kondisyon depo
Sere poud sulfadimidine nan yon depo ki sèk, fre ak byen -ayere, pou evite limyè solèy la dirèk ak anviwònman ki wo-tanperati ak gwo-imidite. An menm tan an, regilyèman tcheke tanperati depo a ak dosye imidite pou asire ke kondisyon yo depo satisfè kondisyon yo.
Jesyon peryòd reenspeksyon
Ki baze sou rezilta tès estabilite yo, detèmine peryòd reenspeksyon pou sulfadimidine poud (jeneralman yon ane), epi fè yon enspeksyon konplè sou pwodwi a anvan peryòd reenspeksyon an pou asire ke bon jan kalite li satisfè nòm yo.
Baj popilè: sulphadimidine poud, Swèd, manifaktirè, faktori, wholesale, achte, pri, esansyèl, pou vann