Shaanxi BLOOM Tech co, Ltd se youn nan manifaktirè yo ak founisè ki pi eksperyans nan metformin idroklorid grenn nan Lachin. Byenveni nan an gwo en meyè kalite metformin hydrochloride grenn pou vann isit la nan faktori nou. Bon sèvis ak pri rezonab ki disponib.
Metformin Hydrochloride Grenn(Metformin Hydrochloride tablèt), konnen tou kòm Metformin, Medecan, Gehuazhi, elatriye, se yon dwòg ipoglisemi oral, ki fè pati biguanides. Se yon premye -dwòg tretman pou dyabèt tip 2 FDA apwouve. Li se yon dwòg dyabèt tip 2 ak kontwòl rejim alimantè ki pa satisfezan, espesyalman pou pasyan obèz. Li ka itilize pou kont li oswa nan konbinezon ak lòt dwòg ipoglisemi tankou sulfonilureas ak ensilin. Li ka ogmante piti piti nan yon dòz maksimòm chak jou de 2 gram (8 tablèt) ki baze sou kontwòl glikoz nan san, ak kalite tablèt -lage soutni ka diminye iritasyon gastwoentestinal ak estabilize konsantrasyon dwòg nan san.
Pwodwi nou yo
Metformin Hydrochloride Powder
Metformin Hydrochloride Grenn
Lòt enfòmasyon sou konpoze chimik:
|
|
|
Metformin Hydrochloride COA
Teknoloji endikap Metformin Hydrochloride Grenn: sistèm kad jèl idrofil
Metformin Hydrochloride Grennse premye -dwòg pou tretman dyabèt tip 2. Preparasyon komen li yo gen limit tankou plizyè administrasyon chak jou, gwo ensidans nan reyaksyon negatif gastwoentestinal (apeprè 30%), elatriye. Sistèm eskèlèt jèl idrofil la kontwole liberasyon dwòg la atravè baryè fizik la, reyalize 1-2 dòz pa jou ak siyifikativman amelyore konfòmite pasyan an. Teknoloji sa a okipe plis pase 65% nan pati nan mache mondyal la pou fòmilasyon metformin ki lage soutni e li te vin solisyon teknoloji prensipal la.
Fond teknik ak karakteristik dwòg
Efè farmakolojik ak estati klinik Metformin Hydrochloride
Metformin Hydrochloride Grenn(metformin hydrochloride), kòm reprezantan ajan ipoglisemi oral nan biguanides, te vin premye -dwòg pou tretman dyabèt tip 2 (T2DM) atravè lemond depi li te premye itilize klinikman an 1957. Mekanis debaz li nan aksyon gen ladan:
Anpèchman pwodiksyon glikoz epatik
Pa anpeche konplèks chèn respiratwa mitokondriyo I, diminye glikoz epatik ak pann glikojèn, ak bese nivo glikoz nan san debaz.
Amelyore itilizasyon periferik
ogmante absorption ak itilizasyon glikoz nan misk, grès ak lòt tisi, epi amelyore sansiblite ensilin.
Reta nan absòpsyon entesten
Anpeche absòpsyon glikoz nan selil mi entesten yo epi redwi fluctuations glikoz nan san apre pran.
Etid klinik yo montre ke metformin ka diminye emoglobin glise (HbA1c) pa 1% -2% san yo pa pran pwa, e li ka menm diminye pwa pandan y ap bese risk pou evènman kadyovaskilè. Sekirite li yo pi wo pase lòt dwòg biguanide (tankou phenformin), ak ensidans la nan asidoz laktik siyifikativman redwi.
Limit preparasyon òdinè
Tablèt Metformin tradisyonèl yo gen pwoblèm sa yo:
Mwatye-lavi kout
Mwatye -lavi plasma a se apeprè 4-6 èdtan, ki mande 2-3 dòz pa jou, ak pasyan an mal konfòmite.
Reyaksyon gastwoentestinal
Lè yo pran sou yon lestomak vid, dwòg yo rapidman lage nan vant lan, ki ka lakòz efè segondè tankou kè plen, vomisman, ak dyare, ak yon pousantaj ensidans ki rive jiska 20% -30%.
Fluctuations nan konsantrasyon dwòg nan san
Administrasyon miltip ka lakòz fluctuations nan pik konsantrasyon dwòg san ak fon, ki ka ogmante risk pou ipoglisemi (byenke Metformin gen yon risk ki ba pou ipoglisemi lè yo itilize pou kont li, yo ta dwe pran prekosyon lè yo konbine avèk lòt medikaman).
Pou rezoud pwoblèm ki anwo yo, teknoloji preparasyon pou lage soutni-ti parèt nan moman istorik la. Sistèm fondasyon jèl idrofil te vin teknoloji endikap Metformin soutni -lage tablèt akòz pwosesis preparasyon senp li yo, pri ki ba, lage dwòg ki estab ak lòt avantaj.
Prensip teknik nan sistèm kad jèl idrofil
Nwayo sistèm kad jèl idrofil la se polymère idrofil, ki idrat apre li fin rankontre dlo pou fòme yon kouch jèl epè, epi li kontwole liberasyon dwòg atravè mekanis difizyon ak disolisyon. Materyèl skelèt komen yo enkli:
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC): Materyèl ki pi souvan itilize, klas viskozite li yo (tankou K4M, K15M, K100M) afekte pousantaj lage dwòg la. HPMC ak gwo viskozite fòme yon kouch jèl pi dans epi degaje dwòg pi dousman.
Polyethylene oksid (PEO): ak yon ranje lajè pwa molekilè (100000 a 7 milyon), gwo pwa molekilè PEO apwopriye pou fòmilasyon long -.
Aljinat sodyòm: polisakarid natirèl, ak bon byokonpatibilite, souvan kwa -ki lye ak iyon kalsyòm pou amelyore fòs jèl la.
Carbomer: kwa -lye polymère Acrylic, ki fòme jèl viskozite segondè apre absòbe dlo, apwopriye pou dwòg ki ba -dòz.
Mekanis lage dwòg
Pwosesis lage dwòg nan tablèt matris jèl idrofil ka divize an twa etap: Etap idratasyon: apre tablèt la kontakte likid gastwoentestinal, sifas materyèl kilè eskèlèt la absòbe dlo pou fòme yon kouch jèl.
Etap difizyon: dwòg la difize nan kouch jèl la nan mwayen ekstèn lan, ak pousantaj lage dwòg la depann de epesè kouch jèl la ak koyefisyan difizyon dwòg la nan jèl la. Etap dissolution: ak hydrasyon kontinyèl nan kouch jèl la, materyèl kilè eskèlèt la piti piti fonn, epi dwòg la gaye ak lage nan porositë yo. To disolisyon an enfliyanse pa pwopriyete materyèl, valè pH, ak anzim.
Pousantaj lage dwòg la afekte pa faktè sa yo:
Pwopriyete yo nan materyèl kilè eskèlèt yo enkli viskozite, pwa molekilè, ak degre nan sibstitisyon (tankou rapò a nan gwoup hydroxypropyl ak methoxy nan HPMC). Pwopriyete dwòg: solubility, gwosè patikil, entèraksyon ak materyèl kilè eskèlèt. Faktè preskripsyon: dòz materyèl kilè eskèlèt, kalite ekssipyan (tankou ajan ki fòme pò, elektwolit).
Faktè pwosesis: metòd granulasyon, presyon tablèt, dite tablèt.
Modèl kontwòl doub pou mekanis lage dwòg
Etap kontwòl difizyon (0-4h): dwòg la gaye nan porositë kouch jèl la, ki konfòm ak ekwasyon Higuchi: Q=√ (D ε/τ) √ (2A - ε) √ (t)
Paramèt tipik: koyefisyan difizyon D=1.2 × 10 ⁻⁶ cm ²/s, porosite ε=0.35
Etap kontwòl disolisyon (4-12h): To yap divòse nan sifas kilè eskèlèt la gen rapò ak degradasyon polymère, apre cinetik lòd zewo, ak yon pousantaj dissolution konstan k=0.08 mg/cm ² · h (nan solisyon tanpon pH 6.8)
Doub etap kontwòl pwen vire: Lè w ajiste rapò HPMC ak ajan ki fòme pò (tankou laktoz) (anjeneral 3:1-5:1), se yon tranzisyon lis soti nan difizyon nan yap divòse.
Teknoloji kle Metformin Hydrochloride jèl idrofil matris tablèt lage soutni-
Estrateji optimize preskripsyon
Matrice seleksyon materyèl kilè eskèlèt
| Pwopriyete dwòg | Materyèl rekòmande | Karakteristik koub lage dwòg |
| High solubility (>100mg/mL) | HPMC K100M+Carbopol | Lage kontinyèl pou 12 èdtan, rapò pik ak fon<2 |
| Solibilite mwayen (10-100mg/mL) | HPMC K4M + polyvinylpyrrolidone | 8 èdtan lage efikas, efè lage pete<15% |
| Solibilite ki ba (<10mg/mL) | Aljinat sodyòm + kabonat kalsyòm | Egzije itilizasyon surfactants (tankou SLS 2%) |
Fonksyonèl materyèl oksilyè rapò
Jèl enhancer
Lè kontni CMC Na a se 5%, fòs jèl la ogmante pa 60%.
Ajan k ap flote
Lè rapò HPMC K4M ak résine Acrylic IV se 2:1, tan retansyon k ap flote a rive nan 8h.
Lubrifyan
Si kantite stearat mayezyòm depase 0.8%, kouch jèl la ap kraze
pwosesis preparasyon
(1) Granulasyon mouye ak metòd konpresyon
Sa a se metòd preparasyon ki pi souvan itilize, ak etap sa yo:
Melanje: Separe ak melanje metformin, materyèl kilè eskèlèt, ajan fòme pò, elatriye.
Granulation: Ajoute ajan mouye (tankou 60% -95% etanòl) pou fè materyèl mou, Van ak granules.
Siye: Patikil mouye yo seche nan 40-60 degre jiskaske kontni imidite a se mwens pase oswa egal a 3%.
Granul antye: Granules sèk yo tamize ak melanje ak librifyan.
Tablèt peze: Kontwole dite tablèt la (anjeneral 50-100 N) pou asire estabilite lage dwòg.
(2) Metòd konpresyon dirèk
Apwopriye pou dwòg oswa ekssipyan ki sansib a imidite ak chalè epi ki gen bon likidite. Chwazi materyèl kilè eskèlèt ki ka dirèkteman konprese nan tablèt (tankou lanmidon pre jelatinize, seluloz mikrokristalin) epi kontwole distribisyon gwosè patikil la.
(3) Kontwòl paramèt pwosesis
Pwen final granulasyon: Distribisyon gwosè patikil patikil mouye afekte bon jan kalite konpresyon tablèt ak pousantaj lage dwòg. Granules koryas ka mennen nan disolisyon ralanti nan tablèt, pandan y ap granules amann ka fasilman pwodwi amann poud, ki afekte inifòmite nan kontni.
Tanperati siye ak tan: Tanperati segondè oswa siye pwolonje ka lakòz degradasyon nan materyèl la kilè eskèlèt oswa dekonpozisyon dwòg, ak kondisyon seche yo bezwen optimize.
Presyon peze tablèt: presyon twò wo ka mennen nan dans kouch jèl ak lage dwòg dousman; Si presyon an twò ba, dite nan tablèt la pral ensifizan epi li pral fasil kase.
Kontwòl Kalite ak Evalyasyon
Disolisyon se endikatè debaz pou evalye kalite tablèt ki lage-yo. Anjeneral, yo itilize metòd pagay oswa panyen an, ak 0.1 mol / L solisyon asid idroklorik oswa solisyon tanpon fosfat (pH 6.8) kòm mwayen an, ak vitès wotasyon an se 50-100 rpm. Koub disolisyon an ta dwe satisfè kondisyon sa yo:
Dòz lage 1 èdtan: Mwens pase oswa egal a 30% (pou evite efè lage toudenkou).
4-8 èdtan lage dòz: 50% -80% (lage kontinyèl).
Dòz lage 12-24 èdtan: Pi gran pase oswa egal a 80% (lage konplè).
Verifye efè -liberasyon kontinyèl la lè w konpare koub tan konsantrasyon medikaman san yo nan tablèt ki kontinye-lage ak tablèt regilye yo. Idealman, tablèt lage -soutni yo ta dwe gen pi ba Cmax (konsantrasyon pik), pi wo Tmax (tan pik), ak AUC pi dous (zòn anba koub la).
Tès akselere (40 degre, 75% RH) ak tès alontèm -(25 degre, 60% RH) te montre ke tablèt matris jèl idrofil yo ka chanje pousantaj lage dwòg la akòz aje materyèl matris yo pandan depo. Se poutèt sa, li nesesè yo chwazi yon materyèl kilè eskèlèt ki estab ak optimize preskripsyon an.
Kesyon yo poze souvan
Ki diferans ki genyen ant metformin ak metformin hydrochloride?
+
-
Metformin vs Metformin Hydrochloride: Resanblans & Diferans
Anpil moun ap mande tèt yo sou diferans ki genyen ant metformin ak metformin hydrochloride, epi li vrèman konfizyon, men repons lan se ke metformin, metformin hydrochloride, ak metformin HCl se egzak menm medikaman an. Hydrochloride se fòm sèl metformin ak anpil lòt dwòg sou mache a.
Pou ki sa metformin SR 500 mg yo itilize?
+
-
Metformin SR 500 tablèt yo itilize pou trete dyabèt tip 2. Li gen metformin, ki travay nan diminye kantite glikoz absòbe nan manje a ak kantite glikoz ki fèt pa fwa a. Li ogmante tou repons kò a nan ensilin, yon sibstans natirèl ki kontwole kantite glikoz nan san an.
Ki moun ki pa ta dwe pran metformin hydrochloride?
+
-
te janm gen yon reyaksyon alèjik ak metformin oswa lòt medikaman. gen dyabèt san kontwòl. gen pwoblèm fwa oswa ren. gen yon enfeksyon grav.
Baj popilè: metformin hydrochloride grenn, founisè, manifaktirè, faktori, wholesale, achte, pri, esansyèl, pou vann