Nitazoxanide tablèt, Non chimik la se 2- [(5-nitro-1,3-thiazol-2-yl) carbamoyl] phenol acetate, ki fè pati dérivés nitrothiazide amid. Fòmil molekilè li se C12H9N3O5S, ak yon pwa molekilè 307.28 g / mol. Soti nan yon pèspektiv estrikti chimik, li gen gwoup nitro, bag thiazole, gwoup benzamid, ak chenn bò acetate. Estrikti molekilè konplèks sa a bay li ak aktivite famasi inik. Bag yo nitro ak thiazole nan molekil la bay li pwopriyete aseptè elèktron, pandan y ap gwoup la benzamide bay kapasite donatè kosyon idwojèn. Karakteristik estriktirèl sa yo ansanm detèmine mòd entèraksyon li yo ak sib la, kidonk afekte efikasite ak mekanis aksyon dwòg la.
Aparans ak fòm dòz
Nitazoxanide matyè premyè anjeneral parèt tankou blan ak blan poud cristalline, ki karakterize pa pwopriyete yo absòpsyon limyè vizib nan sistèm nan konjige nan estrikti molekilè yo. Pandan pwosesis la preparasyon tablèt, aparans nan pwodwi final la ka ajiste lè yo ajoute ekssipyan apwopriye. Pou egzanp, ajoute ajan bloke limyè tankou diyoksid Titàn ka fè tablèt yo parèt pi blan, pandan y ap ajoute koloran FD & C ka prepare tablèt ki gen koulè pal. Fòm poud li yo anjeneral kristal regilye, ki ede amelyore dansite esansyèl ak koule nan dwòg, kidonk optimize pwosesis la fòmilasyon. Fòm dòz prensipal yo sou mache a se tablèt (500mg) ak sispansyon sèk (60ml, 100mg / 5ml), ki apwopriye pou pasyan ki gen laj diferan. Tablèt yo fasil pou granmoun ak timoun ki pi gran yo pran, pandan y ap sispansyon sèk yo pi apwopriye pou pasyan ki gen difikilte pou vale tankou tibebe ak jèn timoun.
Pwodwi nou an
Lòt enfòmasyon sou konpoze chimik:
| Non pwodwi | Nitazoxanide tablèt | Nitazoxanide Powder |
| Kalite pwodwi | Tablèt | Poud |
| Pite pwodwi | HPLC Pi gran pase oswa egal a 99.0% | Pi gran pase oswa egal a 99% |
| Espesifikasyon pwodwi | Customizable | Customizable |
| Pake pwodwi | Customizable | Customizable |
Pwodwi nou an
Nitazoxanide+. COA
 |
||
Sètifika analiz |
||
|
Non konpoze |
Nitazoxanide | |
|
Nimewo CAS |
55981-09-4 | |
|
Klas |
Klas famasetik | |
|
Kantite |
Customized | |
|
Anbalaj estanda |
Customized | |
| Manifakti | Shaanxi BLOOM TECH co, Ltd | |
|
Lot No. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 janvyeth 2025 |
|
|
EXP |
8 janvyeth 2029 |
|
|
Estrikti |
|
|
| ESTANDA TÈS | GB/T24768-2009 endistri. Stnndard | |
|
Atik |
Enterprise estanda |
Rezilta analiz |
|
Aparans |
Poud blan oswa prèske blan |
Konfòme |
|
Kontni dlo |
Mwens pase oswa egal a 4.5% |
0.30% |
| Pèt sou siye |
Mwens pase oswa egal a 1.0% |
0.15% |
|
Metal lou |
Pb Mwens pase oswa egal a 0.5ppm |
N.D. |
|
Kòm mwens pase oswa egal a 0.5ppm |
N.D. | |
|
Hg Mwens pase oswa egal a 0.5ppm |
N.D. | |
|
Cd Mwens pase oswa egal a 0.5ppm |
N.D. | |
|
Pite (HPLC) |
Pi gran pase oswa egal a 99.0% |
99.5% |
|
Single enpurte |
<0.8% |
0.48% |
|
Rezid sou ignisyon |
<0.20% |
0.064% |
|
Konte total mikwòb |
Mwens pase oswa egal a 750cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Mwens pase oswa egal a 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonèl |
N.D. | N.D. |
|
Etanòl (pa GC) |
Mwens pase oswa egal a 5000ppm |
400 ppm |
|
Depo |
Sere nan yon kote ki fèmen, nwa ak sèk nan -20 degre |
|
|
||
Pwosesis preparasyon ak kontwòl kalite
Nan pwosesis preparasyon an nanNitazoxanide tablèt, Engredyan pharmaceutique aktif la bezwen melanje ak ekssipyan yo pa yon kantite egal metòd adisyon asire yon RSD inifòmite kontni ki mwens pase 2.0%. Nan pwosesis granulasyon mouye, yon solisyon etanòl 5% nan polyvinylpyrrolidone K30 se souvan itilize kòm yon lyan yo pwodwi patikil ak yon dansite esansyèl nan 0.55-0.65 g / cm³. Paramèt konpresyon yo anjeneral mete nan yon presyon nan 15-20 kN ak yon vitès wotasyon nan 20-30 rpm, ki ka pwodwi tablèt ak yon dite nan 8-12 kp ak yon frajil ki mwens pase 0.5%. Pwosesis la kouch itilize gastric i ka fonn fim kouch premix tankou Obadai, ki ogmante pwa pa 3-5% epi li ka efektivman amelyore aparans ak lage kontwòl. Yon pwosesis fòmilasyon rezonab ka asire bon jan kalite a ak estabilite nan tablèt, amelyore efikasite ak sekirite nan dwòg.
Kontwòl kalite se yon etap enpòtan nan asire bon jan kalite a nan Nitazoxanide. Nan kontwòl kalite matyè premyè ak fòmilasyon, tès strik obligatwa pou endikatè tankou kontni dwòg, pite, sibstans ki gen rapò, pousantaj disolisyon, elatriye. Detèminasyon kontni an adopte metòd tankou segondè -kwomatografi likid pèfòmans asire ke kontni dwòg la satisfè nòm preskri yo. Tès pou pite mande pou kontni enpurte nan dwòg la dwe nan ranje akseptab, ak kontwòl sibstans ki enpòtan yo enpòtan anpil pou asire sekirite ak efikasite nan dwòg la. Tès disolisyon an evalye pèfòmans yap divòse dwòg la nan kondisyon espesifye, asire ke dwòg la ka efektivman lage ak absòbe nan kò a. Atravè kontwòl kalite strik, bon jan kalite ki estab ak serye nan Nitazoxanide ka asire, bay asirans pou tretman an nan pasyan yo.
Mezi ang kontak nan engredyan pharmaceutique aktif la montre yon ang kontak 98 degre nan dlo, ki endike idrofobisite fò li yo. Lè yo ajoute 2% sodyòm dodecyl sulfat, ang kontak la ka redwi a 65 degre, siyifikativman amelyore mouillabilite. Règleman pwopriyete sifas yo enpòtan anpil pou amelyore disolisyon dwòg ki pa fonn. Nan tès limit tan dezentegrasyon tablèt la, preskripsyon optimize a ka konplètman dezentegre nan lespas 15 minit, satisfè kondisyon farmakope a.
Endikasyon
Nitazoxanide yo pwensipalman itilize pou trete dyare ki te koze pa Cryptosporidium ak Giardia, epi yo ka itilize tou pou trete lòt enfeksyon parazit entesten, tankou Bacillus subtilis ak lòt sporozoit, amoebids, roundworms imen, hookworms, flagellates, tapeworms vyann bèf ak manbràn tape, fluworms kout. Anplis de sa, li tou gen aktivite kont sèten bakteri anaerobik ak mikroaerofil, tankou Helicobacter pylori. An tèm de efè antiviral, li tou gen yon sèten efè terapetik sou gastroanterit rotaviris ak epatit kwonik C. Pakèt endikasyon li yo fè Nitazoxanide jwe yon wòl enpòtan nan tretman klinik, bay opsyon dwòg efikas pou tretman divès maladi.
Itilizasyon ak dòz
Itilizasyon ak dòz pou granmoun ak timoun yo diferan. Anjeneral pale, dòz la souvan itilize pou granmoun se 500 mg, de fwa pa jou. Dòz la pou timoun yo ta dwe ajiste selon laj ak pwa, ak itilizasyon espesifik ak dòz yo ta dwe swiv konsèy doktè a. Itilizasyon kòrèk la ak dòz yo se kle pou asire efikasite ak sekirite dwòg. Pasyan yo ta dwe entèdi swiv enstriksyon doktè a pou pran medikaman an epi evite ogmante oswa diminye dòz la oswa chanje metòd medikaman an poukont yo.
Reyaksyon negatif
Sèvi akNitazoxanide tablètka lakòz kèk reyaksyon negatif, tankou gratèl, kè plen, vomisman, malèz nan pwatrin, takikardi, frison, lafyèv, maltèt, ak lòt sentòm. Reyaksyon negatif sa yo anjeneral twò grav epi yo disparèt piti piti apre yo sispann pran medikaman an. Sepandan, si reyaksyon negatif yo grav oswa ki dire lontan-, pasyan yo ta dwe chèche swen medikal san pèdi tan pou doktè yo ka pran mezi tretman apwopriye. Konprann reyaksyon negatif dwòg yo ka ede pasyan yo detekte ak adrese pwoblèm potansyèl nan yon fason apwopriye pandan itilizasyon dwòg, asire sekirite medikaman yo.
Kondisyon depo ak estabilite
Kondisyon depo
Nitazoxanide bezwen estoke nan kondisyon refrijerasyon nan 2-8 degre C, ki se sitou akòz sansiblite yo nan limyè ak imidite. Pandan depo, yo ta dwe evite dwòg yo ekspoze a limyè fò, pandan y ap kenbe sele anbalaj la pou anpeche imidite afekte dwòg yo. Kondisyon depo apwopriye ka asire bon jan kalite a ak estabilite nan dwòg, epi pwolonje lavi etajè yo.
Estabilite
Nan tès estabilite akselere a, apre yo fin mete nan 40 degre C / 75% RH pou 6 mwa, kontni an nan sibstans ki sou enpòtan ogmante pa 1.2% ak diminye pa 3.8%. Tès limyè a te montre ke anba 4500 lx ekleraj pou 10 jou, to degradasyon dwòg la te rive nan 5.6%. Pwodwi degradasyon yo sitou gen ladan pwodwi deacetylnitroaniline ak nitro rediksyon, ki bezwen kontwole nan limit 0.5% total enpurte ak 0.2% enpurte endividyèl pa metòd HPLC. Konprann karakteristik estabilite dwòg yo ka ede devlope depo rezonab ak plan itilizasyon, evite echèk dwòg oswa reyaksyon negatif akòz depo move.
Efè farmakolojik ak mekanis
Efè anti-bakteri ak antijèn vè k'ap manje kadav
Nitazoxanide se yon gwo -spèkt anti-bakteri ak antiparazit. Etid in vitro yo te montre ke li ka trete enfeksyon ki te koze pa vè ak pwotozoa tankou amoeba disantri, Giardia, Trichomonas vaginalis, osi byen ke bakteri tankou Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, ak Helicobacter pylori. Malgre ke mekanis aksyon li yo pa konplètman konprann, yo kwè ke yo dwe ki gen rapò ak anzim depandan reyaksyon transfè elèktron ki inibit piruvat ak fè redox pwoteyin oksidoreductase, lèt la ki enpòtan anpil pou metabolis enèji anaerobik. Lè yo entèfere ak pwosesis metabolis enèji nan parazit ak bakteri, Nitazoxanide ka anpeche kwasans yo ak repwodiksyon, kidonk reyalize objektif la nan trete enfeksyon.
Efè antiviral
Nan dènye ane yo, etid yo te jwenn ke Nitazoxanide tou gen efè inhibition sou sèten viris. Pou egzanp, li efikas kont gastroanterit rotavirus ak epatit kwonik C. Eksperyans vitro te konfime ke metabolit Nitazoxanide, tizoxanide, gen yon efè inhibition sou replikasyon HCV. Yon esè kontwole owaza ak plizyè sant doub-avèg te envestige efikasite Nitazoxanide nan tretman epatit C kwonik, ak yon rejim tretman Nitazoxanide 500 mg po bid oswa plasebo pou 24 semèn. Kòm yon rezilta, nan fen tretman an, pousantaj serokonvèsyon HCV RNA nan gwoup Nitazoxanide ak gwoup plasebo yo te 30.4% (7/23) ak 0% (0/24), respektivman; Apre 24 semèn nan swivi apre tretman an, pousantaj konvèsyon negatif kontinyèl HCV RNA nan gwoup Nitazoxanide la te 17.4% (4/23). Sa a endike ke Nitazoxanide gen sèten potansyèl nan terapi antiviral, bay yon nouvo opsyon pou tretman maladi ki gen rapò.
Lòt fonksyon
Nitazoxanide tablètkapab tou kontwole otofaji ak anpeche mTORC1 siyal, demontre efikas anpèchman replikasyon HBV. Li pwovoke yon diminisyon nan pwodiksyon plizyè pwoteyin HBV (HBsAg ak HBeAg, antijèn nwayo) nan selil 2.2.15, men li pa afekte transkripsyon HBV RNA. Mekanis aksyon sa yo plis elaji sijè ki abòde aplikasyon Nitazoxanide, ki fè li posib yo jwe yon wòl enpòtan nan tretman divès maladi. Sepandan, rechèch aktyèl la sou mekanis aksyon sa yo pa ase pwofon, ak plis etid yo bezwen revele mòd espesifik yo nan aksyon ak valè potansyèl aplikasyon klinik.
Aplikasyon nan klinik
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Tretman nan enfeksyon Protozoal
Nitazoxanide tablèt yo pi souvan itilize pou tretman enfeksyon protozoal, patikilyèman sa yo ki te koze pa Giardia lamblia ak Cryptosporidium parvum. Giardiasis, ki te koze pa Giardia lamblia, se yon enfeksyon komen nan entesten karakterize pa dyare, kranp nan vant, ak gonfleman. Nitazoxanide yo montre yo trè efikas nan trete giardaz, ak pousantaj geri ki depase 90% nan esè klinik.
Cryptosporidiosis, ki te koze pa Cryptosporidium parvum, se yon lòt enfeksyon entesten ki ka grav, patikilyèman nan moun ki iminitè tankou moun ki gen VIH/SIDA. Nitazoxanide te apwouve pa Etazini
Tretman nan Enfeksyon Helminthic
Anplis aktivite antiprotozoal li yo, tablèt nitazoxanide yo te demontre tou efikasite kont sèten enfeksyon helminthic, tankou fasyolyaz ak taenyasis. Fascioliasis, ki te koze pa flukes fwa Fasciola hepatica ak Fasciola gigantica, se yon enfeksyon zoonotik ki ka lakòz domaj nan fwa ak lòt konplikasyon. Nitazoxanide yo te montre efikas nan trete fasyolyaz, ak pousantaj geri ki konparab ak sa yo ki nan ajan anthelmintic tradisyonèl yo.
Taeniasis, ki te koze pa tenya nan genus Taenia, se yon lòt enfeksyon helminthic ki ka trete ak nitazoxanide. Malgre ke mwens souvan itilize pase lòt ajan anthelmintic tankou praziquantel, nitazoxanide te montre pwomès nan trete taenyasis, patikilyèman nan ka kote lòt tretman yo kontr oswa efikas.
Kesyon yo poze souvan
Konbyen vit nitazoxanide travay?
+
-
Nitazoxanide ta dwe kòmanse travay kont òganis ki lakòz dyare-yotouswit apre premye dòz ou a. Sepandan, ou ta ka pa santi efè medikaman an touswit. Nan etid klinik, chèchè yo tcheke ak moun ki te pran nitazoxanide (Alinia) 7 a 10 jou apre kòmansman tretman yo.
Ki moun ki pa ta dwe pran nitazoxanide?
+
-
Maladi ren. Maladi fwa. Yon reyaksyon etranj oswa alèjik nan nitazoxanide, lòt medikaman, manje, koloran, oswa préservatifs. Ansent oswa ap eseye vin ansent.
Èske nitazoxanide lakòz pèt cheve?
+
-
Nitazoxanide ka lakòz efè segondè tankou kè plen, vomisman, doulè nan lestomak, lafyèv,pèt cheve, vètij, vètij, ak tèt fè mal.
Ki efè segondè nitazoxanide?
+
-
Apèsi sou lekòl la: Nitazoxanide yo itilize pou trete dyare ki te koze pa sèten parazit. Li touye yo pa entèfere ak kapasite yo pou grandi ak itilize enèji. Efè segondè komen yo enklidoulè nan lestomak, maltèt, chanjman nan koulè pipi, ak kè plen.
Baj popilè: tablèt nitazoxanide, founisè, manifaktirè, faktori, wholesale, achte, pri, esansyèl, pou vann