Ketoconazole grenn 100 mg, engredyan prensipal la aktif se ketoconazole, ak non an chimik {{0}} acetyl -4- [4- [2- (2, 4- dichlophenyl) {{}} {} {} {} {{ -1, 3- dioxolane -4- methoxy] fenil] piperazine. Fòmil molekilè li se C26H28Cl2N4O4, ak yon pwa molekilè nan 531.44. Tablèt ketoconazole yo anjeneral tablèt blan ak yon spesifikasyon nan 0.2 gram pou chak grenn. Kòm yon reprezantan imidazole gwo-spectre antifonjik dwòg, li te jwe yon wòl enpòtan nan tretman klinik, men li te tou atire yon anpil atansyon akòz risk potansyèl yo.
Ketoconazole tipikman parèt tankou yon blan pou koupe blan poud cristalline, san odè oswa avèk yon odè karakteristik fèb. Mòfoloji kristal li yo regilye, teksti an se delika, epi yo ka yon estrikti tipik kristal dwe obsève anba yon mikwoskòp. Sa a se karakteristik aparans pre ki gen rapò ak estrikti chimik li yo. Bag la imidazol, bag dioxane, bag benzèn ak lòt inite estriktirèl ki genyen nan molekil ketoconazole fòme yon estrikti kristal ki estab nan lyezon kovalan ak fòs intermolecular.
Mòfoloji nan poud cristalline pa sèlman afekte deteksyon an pite nan dwòg, men se tou pre relasyon ak pwosesis la preparasyon ak karakteristik lage dwòg nan fòmilasyon an. Pou egzanp, nan preparasyon krèm, mòfolojik la cristalline nan ketoconazole ka afekte inifòmite dispèsyon li yo nan matris la, kidonk ki afekte efikasite pénétration dwòg la sou sifas la po.
Pwodwi nou an
Lòt enfòmasyon nan konpoze chimik:
| Non pwodwi | Poud ketoconazole | tab ketoconazole |
| Kalite pwodwi | Poud | Tab |
| Pwodwi pite | HPLC pi gran pase oswa egal a 99. 0% | Pi gran pase oswa egal a 99% |
| Espesifikasyon pwodwi yo | 100g/1kg/elatriye. | Unculentizable |
| Pake pwodwi | PE/ Al FOIL BAC/ BOX PAPER pou poud pi |
100 tablèt/boutèy 80 boutèy/bwat |
|
|
|
Ketokonazol COA
 |
||
Sètifika analiz |
||
|
Non konpoze |
Ketokonazol | |
|
CAS Nimewo. |
65277-42-1 | |
|
Egalize |
Klas famasetik | |
|
Kantite |
Customize | |
|
Anbalaj estanda |
Customize | |
| Fabrikan | Shaanxi Bloom Tech Co., Ltd | |
|
Lòt No. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 janvyeyo 2025 |
|
|
Eksperyans |
8 janvyeyo 2028 |
|
|
Estrikti |
 |
|
| Teste estanda | GB/T 24768-2009 endistri. Stnndard | |
|
Sijè |
Enterprise Creole |
Rezilta analiz |
|
Aparisyon |
Blan oswa prèske blan poud |
Konfòm |
|
Kontni dlo |
Mwens pase oswa egal a 4.5% |
0.30% |
| Pèt sou siye |
Mwens pase oswa egal a 1. 0% |
0.15% |
|
Metal lou |
Pb mwens pase oswa egal a 0. 5ppm |
N.D. |
|
Kòm mwens pase oswa egal a 0. 5ppm |
N.D. | |
|
Hg mwens pase oswa egal a 0. 5ppm |
N.D. | |
|
CD mwens pase oswa egal a 0. 5ppm |
N.D. | |
|
Pite (HPLC) |
Pi gran pase oswa egal a 99. 0% |
99.5% |
|
Single salte |
<0.8% |
0.48% |
|
Rezidi sou ignisyon |
<0.20% |
0.064% |
|
Total konte microbes |
Mwens pase oswa egal a 750cfu/g |
80 |
|
E. coli |
Mwens pase oswa egal a 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonèl |
N.D. | N.D. |
|
Etanòl (pa GC) |
Mwens pase oswa egal a 5000ppm |
400ppm |
|
Stokaj |
Magazen nan yon kote sele, nwa ak sèk nan -20 degre |
|
 |
||
|
|
||
Mekanis farmakolojik ak spectre anti -bakteri
Ketoconazole grenn 100 mgEgzè efè antifonjik nan plizyè mekanism. Mekanis debaz la se entèfere ak aktivite a nan chanpiyon sitokwòm p -450, kidonk anpeche biosentèz la nan ergosterol, esterol prensipal la sou manbràn nan selil chanpiyon. Pwosesis sa a pa sèlman domaje estrikti a nan manbràn selil chanpiyon, men tou, chanje pèmeyabilite yo, ki mennen ale nan flit la nan sibstans ki sou entranglè enpòtan. Anplis de sa, ketoconazole ka anpeche byosentèz la nan trigliserid chanpiyon ak fosfolipid, osi byen ke aktivite a nan oxidases ak peroksidaz, ki mennen ale nan akimilasyon nan oksijene idwojèn nan selil yo, finalman ki kapab lakòz nan selilè microstructural koripsyon ak necrosis selil.
Ketoconazole gen gwo-spectre aktivite anti-bakteri ak se efikas kont divès kalite fongis gwo twou san fon-chita ak supèrfisyèl. Espesyalman, li gen aktivite anti-bakteri kont fongis gwo twou san fon-chita tankou kandida, fongis kwomojèn, sphingosporum, histoplasma, ak sporothrix, osi byen ke kont fongis supèrfisyèl tankou Trichophyton. Sepandan, ketoconazole gen efè relativman pòv sou fongis tankou Aspergillus, Burkholderia sporogenes, sèten fongis ki gen koulè nwa, ak genus mucor. Gwo spectre sa a spectre anti -bakteri fè ketoconazole potansyèlman valab pou tretman nan divès kalite enfeksyon chanpiyon.
Aplikasyon nan klinik ak indications
Ketoconazole se lajman ki itilize nan pratik klinik, ki kouvri tretman an nan divès kalite enfeksyon sistemik chanpiyon ak po enfeksyon chanpiyon.
(1) enfeksyon sistemik chanpiyon
Kandida: ki gen ladan kandyaz kwonik ak mucosal candidiasis, candidiasis oral, candidiasis aparèy urin, elatriye Ketoconazole te montre tou bon efè ki ka geri sou candidiasis vajen kwonik ak frekan ki pa efikas nan tretman lokal yo.
Deep chanpiyon maladi: tankou dèrmatoz blastomycosis, coccidiomycosis, tisi cycosis sitoplasmik, mikwo kwomojenik, para coccidiomycosis, elatriye. Maladi sa yo yo anjeneral ki te koze pa fongis gwo twou san fon epi yo difisil a trete. Ketoconazole, kòm yon dwòg antifonjik efikas, bay yon nouvo opsyon pou tretman maladi sa yo.
(2) enfeksyon po chanpiyon
Maladi chanpiyon supèrfisyèl: tankou tinea pedis, tinea pedis, tinea corporis, tinea crus, pityasis versicolor, elatriye. Maladi sa yo ki te koze pa fongis po ak ledven, manifeste kòm sentòm tankou gratèl, wouj, ak ekaye nan po la. Ketoconazole efektivman soulaje sentòm sa yo pa anpeche kwasans chanpiyon ak repwodiksyon.
Enfeksyon chanpiyon po fè tèt di: ketoconazole ka itilize kòm yon opsyon tretman pou enfeksyon grav sou po chanpiyon ki pa efikas ak tretman lokal oswa administrasyon oral nan oxytetracycline, oswa yo difisil yo resevwa oxytetracycline tretman.
Anplis de sa,ketoconazole grenn 100 mgkapab tou itilize nan trete ak kontwole pelikul ak ki gen rapò ak deskamasyon, dekale, gratèl, osi byen ke seborrheic dèrmatoz ak lòt maladi. Malgre ke maladi sa yo pa fè pati nan enfeksyon chanpiyon, ketoconazole kapab tou soulaje sentòm nan yon sèten mezi nan anti-enflamatwa li yo ak efè imunosupresif.
Reyaksyon negatif ak siveyans risk
Ketoconazole ka lakòz divès reyaksyon negatif pandan pwosesis tretman an epi li mande pou siveyans fèmen ak tretman alè.
(1) epatotoksisite
Epatotoksisite se youn nan reyaksyon negatif ki pi grav nan ketoconazole. Li ka lakòz yon ogmantasyon nan aminotransferase serom, manifeste kòm sentòm tankou lajònis, koulè pipi nwa, ak fatig nòmal. Ensidans nan epatotoksisite se sou 0. 01%, men yon fwa li rive, konsekans yo ka grav, e menm ka lanmò yo te rapòte. Epatit tankou ka rive tou nan timoun yo. Se poutèt sa, anvan ou sèvi ak ketoconazole, pasyan bezwen sibi evalyasyon fonksyon fwa ak regilyèman kontwole endikatè fonksyon fwa pandan tretman an. Si yo jwenn fonksyon fwa nòmal, medikaman yo ta dwe sispann nan yon fason apwopriye ak mezi tretman korespondan yo ta dwe pran.
(2) reyaksyon gastwoentestinal
Reyaksyon gastwoentestinal yo se youn nan reyaksyon negatif komen nan ketoconazole, manifeste kòm kè plen, vomisman, apeti pòv, doulè nan vant, dyare, endijesyon ak lòt sentòm yo. Sentòm sa yo anjeneral modere epi yo ka pwòp tèt ou rezoud apre sispansyon nan medikaman. Men, pou pasyan ki gen sentòm grav, tretman sentòm yo ka bay, tankou itilize nan dwòg antiemetik, gastric pwoteksyon mucosal, elatriye.
(3) Repons Sistèm andokrin
Ketoconazole ka anpeche sentèz la nan òmòn cortical testostewòn ak adrenal, ki mennen ale nan reyaksyon sistèm andokrin tankou devlopman tete ak espèm oswa dechaj nan gason. Reyaksyon sa yo anjeneral piti piti refè apre sispansyon nan medikaman, men pou pasyan ki gen sentòm grav, terapi andokrin yo ka nesesè.
(4) iritasyon po
Lè w ap itilize ketoconazole lokalman, ka gen yon sansasyon boule ak gratèl sou po a nan sit la medikaman, ak kèk ka fè eksperyans sentòm iritasyon po tankou dèrmatoz kontak. Sentòm sa yo anjeneral modere epi yo ka pwòp tèt ou rezoud apre sispansyon nan medikaman. Men, pou pasyan ki gen sentòm grav, lokal anti-enflamatwa ak anti tretman alèjik ka bay.
(5) Lòt reyaksyon negatif
Ketoconazole ka lakòz tou lòt reyaksyon negatif tankou gratèl, vètij, somnolans, ak fotofobi. Ensidans nan reyaksyon negatif sa yo se relativman ba, men yon fwa yo rive, yo bezwen tou yo dwe fè fas ak san pèdi tan.
Entèraksyon dwòg ak sekirite medikaman
Ketoconazole reyaji ak plizyè dwòg, ki ka afekte efikasite ak sekirite nan dwòg yo.
(1) Entèraksyon ak dwòg anticoagulan
Lè yo itilize ketoconazole ansanm ak anticoagulan tankou warfarin, coumarin, ak dérivés Indanedione, efè li yo ka ogmante, ki mennen ale nan tan prothrombin pwolonje. Se poutèt sa, pandan itilize nan ketoconazole, si anticoagulan bezwen yo dwe itilize ansanm, yo ta dwe fonksyone koagulasyon pasyan an dwe byen kontwole, ak dòz la nan anticoagulan yo ta dwe ajiste dapre tan protrombin.
(2) Entèaksyon ak cyclosporine
Lè cyclosporine ak ketoconazole yo te itilize ansanm, konsantrasyon nan san nan ansyen an ka ogmante, ak risk pou yo nefrotoksisite ka tou ogmante. Se poutèt sa, pandan itilize nan ketoconazole, si cyclosporine bezwen yo dwe itilize ansanm, yo ta dwe konsantrasyon nan san nan cyclosporine dwe kontwole, ak dòz la nan cyclosporine yo ta dwe ajiste ki baze sou rezilta yo siveyans.
(3) Entèaksyon ak asid fè dwòg, elatriye
Lè antiasid, medikaman antikolinergik, antispasmodik, histamin H2 reseptè blockers, omeprazole, sucralfate, elatriye yo te itilize ansanm, absòpsyon nanketoconazole grenn 100 mgka siyifikativman redwi. Se poutèt sa, medikaman sa yo ta dwe administre 2 èdtan apre yo fin pran ketoconazole pou fè pou evite entèraksyon dwòg.
(4) Entèraksyon ak lòt dwòg
Ketoconazole ka tou kominike avèk divès kalite dwòg tankou dwòg antiarrhythmic, depresè, dwòg antifonjik, anti -histamin, ak dwòg ipoglisemi. Se poutèt sa, anvan ou sèvi ak ketoconazole, pasyan yo ta dwe enfòme doktè yo nan lòt medikaman yo ap kounye a ap pran. Doktè yo pral evalye risk pou yo entèraksyon dwòg ki baze sou sikonstans espesifik ak ajiste plan medikaman an kòmsadwa.
Baj popilè: Ketoconazole grenn 100 mg, founisè, manifaktirè, faktori, en, achte, pri, esansyèl, pou vann