Shaanxi BLOOM Tech co, Ltd se youn nan manifaktirè yo ak founisè ki gen plis eksperyans nan fenbendazole grenn nan Lachin. Byenveni nan an gwo en meyè kalite fenbendazole grenn pou vann isit la nan faktori nou. Bon sèvis ak pri rezonab ki disponib.
Fenbendazole grennse yon gwo-spèkt benzimidazole deworming dwòg sitou itilize pou deworming bèt yo. Li se souvan yo te jwenn nan jaden an veterinè epi li pa te apwouve pou tretman an nan maladi imen. Eleman li se Fenbendazol, ak fòmil molekilè C15H13N3O2S. Li se yon poud blan oswa -blan, san odè ak san gou. Li se idrosolubl nan dimethyl sulfoxide, yon ti kras idrosolubl nan metanol, solubl nan dlo, ak idrosolubl nan asid glacial acetic.
Fenbendazole sitou aji sou vè pa obligatwa nan tubulin ak deranje balans lan nan tubulin ak mikrotubul, kidonk entèfere ak metabolis enèji a ak estrikti mikrotubul nan parazit, anpeche kwasans yo ak repwodiksyon, epi finalman mennen nan lanmò nan vè yo.
 |
 |
Lòt enfòmasyon sou konpoze chimik:
Fenbendazole Grenn COA
 |
 |
 |
 |
Enfòmasyon sou matyè premyè ak materyèl oksilyè
Faktori a nanfenbendazole grennpremye mande pou pharmaceutiquement klas fenbendazole matyè premyè, ki non chimik se methyl 5-phenylthiobenzimidazole-2-carbamate, nimewo CAS se 43210-67-9, fòmil molekilè se C15H13N3O2S, ak pwa molekilè se 299.34 oswa 299.35. Engredyan pharmaceutique aktif nan fenbendazol se anjeneral yon poud blan oswa blan, san odè ak san gou, ensolubl nan dlo, men idrosolubl nan sulfoksid dimethyl ak asid Acetic glacial. Pandan pwosesis la fòmilasyon, gen kèk ekssipyan yo bezwen tou, tankou solvang (tankou trietanolamin), emulsifyan (tankou Tween -80), file (tankou silica, lanmidon), atach (tankou sispansyon lanmidon), grès machin (tankou stearat mayezyòm), elatriye Seleksyon an ak itilizasyon kantite lajan espesifik nan pwosesis fòmil sa yo pral ajiste egzijans fòmil selon kondisyon sa yo.
Pwosesis pwodiksyon koule
Pwosesis pwodiksyon tablèt fenbendazol anjeneral gen ladan etap sa yo:
Egzakteman peze fenbendazole matyè premyè ak ekssipyan ki nesesè yo dapre rapò preskripsyon an, epi mete yo respektivman nan resipyan pwòp pou itilize pita.
Mete matyè premyè fenbendazol la ak kèk ekssipyan (tankou lanmidon, silica, elatriye) nan mixer a epi melanje yo respire.
Materyèl mou yo fèt lè yo ajoute adhésifs (tankou sispansyon lanmidon).
Materyèl mou yo te fè nan granules mouye atravè yon machin pellet balanse.
Mete patikil mouye yo nan yon fou sikilasyon lè cho pou siye, epi kontwole tanperati siye a ak tan pou asire ke kontni imidite nan patikil yo satisfè kondisyon yo.
Granules sèk yo granules pa yon granulator pou jwenn granules ki menm gwosè ak.
Melanje granules granules yo respire ak materyèl oksilyè ki rete yo (tankou stearat mayezyòm) ak grès machin nan mixer la.
Granules melanje yo peze nan tablèt atravè yon laprès tablèt.
Tablèt yo bourade yo pake nan anbalaj enteryè (tankou anbalaj fim aliminyòm -plastik konpoze) ak anbalaj ekstèn (tankou anbalaj bwat papye).
Tablèt yo pake yo sijè a enspeksyon kalite. Moun ki pase enspeksyon an yo estoke nan depo a.
Ekipman pwodiksyon ak kontwòl kalite
Ekipman pwodiksyon
Tank Dissolution: Li se itilize pou fonn fenbendazole matyè premyè ak prepare adezif.
Panneau: Li se itilize pou melanje matyè premyè ak materyèl oksilyè.
Swing granulator: Li se itilize yo vire materyèl mou nan granules mouye.
Fou sikilasyon lè cho: Itilize pou siye patikil mouye.
Granulator: Itilize pou granulation ak siye granules yo.
Près tablèt: Li itilize pou peze granules nan tablèt.
Machin anbalaj: Yo itilize pou anbalaj enteryè ak ekstèn tablèt.
Kontwòl Kalite
Kontwòl kalite matyè premyè: Fè enspeksyon kalite sou engredyan pharmaceutique aktif ak ekssipyan fenbendazol pou asire yo satisfè estanda kalite yo.
Kontwòl pwodwi entèmedyè: Pandan etap yo nan melanje ak granulasyon, siye ak granulasyon, ak total melanje ak peze tablèt, enspeksyon kalite pwodwi entèmedyè yo te pote soti, tankou distribisyon an gwosè patikil ak kontni imidite nan patikil yo.
Kontwòl kalite pwodwi fini: Fè enspeksyon kalite sou tablèt pake, ki gen ladan aparans, inifòmite kontni, to yap divòse, limit mikwòb ak lòt endikatè. Se sèlman tablèt ki satisfè estanda kalite yo ka lage nan faktori a.
Prekosyon pandan pwosesis fabrikasyon an
Kontwòl anviwònman an
Pwodiksyon tablèt fenbendazol yo ta dwe fèt nan yon anviwònman pwòp pou fè pou evite kontaminasyon mikwòb. Atelye pwodiksyon an ta dwe regilyèman netwaye ak dezenfekte, epi operatè yo ta dwe mete rad travay pwòp ak gan.
01
Ekipman netwayaj ak antretyen
Ekipman pwodiksyon yo ta dwe regilyèman netwaye epi konsève pou asire operasyon nòmal li yo ak bon jan kalite pwodwi. Netwayaj ekipman yo ta dwe swiv pwosedi netwayaj korespondan yo pou evite kontaminasyon kwa-.
02
Kontwòl paramèt pwosesis
Pandan pwosesis pwodiksyon an, tout paramèt pwosesis tankou tan melanje, tanperati siye ak tan, ak presyon peze tablèt yo ta dwe entèdi kontwole pou asire estabilite ak konsistans nan bon jan kalite pwodwi.
03
Dosye ak trasabilite
Dosye detaye yo ta dwe kenbe pandan pwosesis pwodiksyon an, ki gen ladan dosye itilizasyon materyèl bwit, dosye operasyon pwodiksyon, dosye enspeksyon kalite, elatriye. Dosye sa yo ta dwe byen kenbe pou trasabilite ak envestigasyon lè sa nesesè.
04
Pwoteksyon Anviwònman ak Devlopman Dirab
Pandan pwosesis fabrikasyon anfenbendazole grenn, yo ta dwe peye atansyon tou sou pwoteksyon anviwònman an ak pwoblèm devlopman dirab. Pou egzanp, solvang ak ekssipyan zanmitay anviwònman an ka adopte diminye enpak la sou anviwònman an. Optimize pwosesis pwodiksyon an pou amelyore to itilizasyon matyè premyè ak efikasite itilizasyon enèji; Ranfòse tretman ak resiklaj dechè, elatriye.
Metòd pou Detèminasyon kontni
Kwomatografi likid segondè pèfòmans (HPLC)
Segondè pèfòmans likid chromatografi se metòd prensipal la pou detèmine kontni fenbendazol tablèt, ki gen avantaj ki genyen nan gwo sansiblite, bon presizyon ak efikasite separasyon segondè.
Egzanp pretretman
Ekstraksyon: Pran yon kantite apwopriye nan tablèt fenbendazol, moulen yo tise byen, avèk presizyon peze yon sèten kantite, mete l nan yon flakon volumetrik, ajoute metanol oswa lòt solvang, ultrasonically trete yo fonn fenbendazole, delye nan mak la ak sòlvan an, byen souke, filtre, epi pran filtraj la kòm solisyon tès la.
Preparasyon nan solisyon sibstans referans: Avèk presizyon peze yon kantite apwopriye nan sibstans referans fenbendazol, fonn li nan yon sòlvan epi delye li pou prepare yon solisyon sibstans referans nan yon sèten konsantrasyon.
Kondisyon kwomatografik
Kolòn kwomatografik: Kolòn kwomatografik ranvèse -faz C18 yo itilize souvan, tankou AgI1ENTZorBAx SB-C18 (250mm × 4.6mm, 3.5μm) oswa kolòn kwomatografik pèfòmans ekivalan.
Faz mobil: Anjeneral, yo adopte yon sistèm methanol-dlo. Pwopòsyon an ka ajiste selon sitiyasyon aktyèl la, tankou methanol -0.5% (w/v) sodyòm dihydrogen fosfat solisyon (ki gen 0.313% (w/v) sodyòm hexanesulfate, ajiste valè pH la a 3.5 ak asid fosfò) (40:60), elatriye.
Deteksyon longèdonn: Li se nòmalman alantou 290nm. Genyen tou rapò sou itilize longèdonn tankou 294nm ak 280nm pou deteksyon. Ou ka chwazi longèdonn espesifik ki baze sou karakteristik absòpsyon iltravyolèt dwòg la.
Pousantaj koule: Anjeneral 1.0ml pou chak minit.
Tanperati kolòn: souvan mete nan 25 degre oswa 30 degre.
Metòd detèminasyon
Avèk presizyon mezire yon sèten volim nan solisyon tès la ak solisyon referans la respektivman, enjekte yo nan kwomatograf likid la, epi anrejistre kwomatogram la.
Kontni an nan fenbendazol nan echantiyon tès la te kalkile pa zòn nan pik dapre metòd la estanda ekstèn.
Iltravyolèt-spèktrofotometri vizib
Iltravyolèt -spèktrofotometri vizib kapab tou itilize pou detèminasyon kontni tablèt fenbendazol, ak operasyon an se relativman senp.
Egzanp pretretman
Pran yon kantite apwopriye tablèt fenbendazol, moulen yo tise byen, peze yon sèten kantite, mete l nan yon flakon volumetrik, ajoute metanol oswa lòt solvang, trete ultrasons pou fonn fenbendazole, delye nan mak la ak sòlvan an, souke byen, filtre, epi pran filtrate la kòm solisyon tès la.
Avèk presizyon mezire yon kantite ki apwopriye nan filtraj la ak plis delye li ak yon sòlvan pou prepare yon solisyon nan yon sèten konsantrasyon.
Metòd detèminasyon
Sèvi ak sòlvan an kòm vid la, absòbe solisyon tès la detèmine nan longèdonn espesifye (tankou 294nm±2nm).
Kontni an nan fenbendazol nan echantiyon tès la te kalkile ki baze sou koyefisyan nan absòpsyon (E) nan C15H13N3O2S.
 |
 |
 |
Metòd pou enspeksyon sibstans
Sibstans ki enpòtan yo nanfenbendazole grennsitou gen ladan enpurte A, enpurte B, elatriye enpurte sa yo ka afekte bon jan kalite a ak sekirite nan dwòg la, kidonk yo bezwen yo dwe enspekte ak kontwole.
Kwomatografi likid segondè pèfòmans
Egzanp pretreatman: Egzanp metòd pretretman nan detèminasyon an nan kontni an menm, prepare solisyon an tès.
Preparasyon solisyon kontwòl la: mezire avèk presizyon yon kantite apwopriye nan solisyon tès la epi delye li ak yon sòlvan pou prepare yon solisyon kontwòl nan yon sèten konsantrasyon.
Kondisyon chromatografik: Menm jan ak detèminasyon kontni, men pwopòsyon faz mobil lan, longèdonn deteksyon ak lòt kondisyon yo ka ajiste selon karakteristik sibstans ki enpòtan yo pou amelyore rezolisyon sibstans ki enpòtan nan eleman prensipal yo.
Metòd detèminasyon: Egzakteman mezire yon sèten volim nan solisyon tès la ak solisyon referans la respektivman, enjekte yo nan chromatograf likid la, epi anrejistre chromatogram la jiskaske tan an retansyon nan pik eleman prensipal la se de fwa oswa twa fwa. Si gen pik enpurte nan chromatogram nan solisyon tès la, zòn nan yon sèl pik enpurte pa dwe depase 0.5% nan zòn nan pik prensipal nan solisyon an referans, ak sòm total zòn yo nan tout pik enpurte pa dwe depase de fwa zòn nan pik prensipal nan solisyon an referans.
Metòd pou Detèminasyon Dissolution
Pousantaj disolisyon refere a vitès ak nan ki nivo yon dwòg fonn nan yon preparasyon nan kondisyon espesifye, epi li se youn nan endikatè yo enpòtan pou evalye bon jan kalite a nan tablèt.
Mwayen disolisyon
Medya disolisyon yo souvan itilize gen ladan solisyon asid idroklorik (9 → 1000), solisyon tanpon fosfat (pH6.8), elatriye. Yo ka chwazi mwayen disolisyon ki apwopriye a ki baze sou karakteristik disolisyon dwòg la ak anviwònman absòpsyon nan kò a.
Metòd dissolution
Anjeneral, metòd panyen an oswa metòd pagay la adopte, ak vitès wotasyon an anjeneral 50 oswa 100 revolisyon pou chak minit.
Metòd detèminasyon
Pran yon kantite apwopriye tablèt fenbendazol epi mete yo nan panyen an oswa gode disolisyon tèsteur a disolisyon. Ajoute volim espesifye nan mwayen disolisyon epi fè tès disolisyon an nan yon tanperati 37 degre ±0.5 degre.
Yo pran echantiyon yo nan pwen tan espesifye yo (tankou 15 minit, 30 minit, 45 minit, 60 minit, elatriye), filtre nan yon manbràn filtre 0.8μm microporous, epi yo pran filtraj la kòm solisyon tès la.
Konsantrasyon fenbendazol nan solisyon tès la te detèmine pa chromatografi likid ki gen gwo pèfòmans oswa espektrofotometri iltravyolèt -vizib, epi yo te kalkile kantite disolisyon chak grenn.
Metòd Idantifikasyon
Iltravyolèt-spèktrofotometri vizib
Egzanp pretretman
Pran yon kantite apwopriye tablèt fenbendazol, moulen yo tise byen, peze yon sèten kantite, mete l nan yon flakon volumetrik, ajoute metanol oswa lòt solvang, trete ultrasons pou fonn fenbendazole, delye nan mak la ak sòlvan an, souke byen, filtre, epi pran filtrate la kòm solisyon tès la.
Metòd detèminasyon
Absorbans solisyon tès la te detèmine nan longèdonn espesifye (tankou 218nm±2nm ak 294nm±2nm) lè l sèvi avèk sòlvan an kòm vid la. Fenbendazol ta dwe gen maksimòm absòpsyon nan longèdonn sa yo.
Metòd reyaksyon chimik
Reyaji ak solisyon idroksid sodyòm
Pran apeprè 25mg nan pwodui sa a, ajoute 5ml dlo, epi gout nan solisyon idroksid sodyòm jiskaske li fonn jis. Lè sa a, ajoute 1 a 2 gout solisyon silfat kòb kwiv mete, epi yo pral fòme yon presipite vèt imedyatman.
Reyaji ak solisyon tès p-dimethylaminobenzaldehyde
Pran 25mg pwodui sa a, mete l nan yon tib tès, ajoute 2.5ml etanòl pou fonn li, epi lage 2ml solisyon p-dimethylaminobenzaldehyde sou miray tib la. Li imedyatman montre vèt epi piti piti vin wouj fonse.
Lòt Metòd Analitik
Metòd detèminasyon siye pèdi pwa
Pran pwodui sa a epi sèk li nan 105 degre pou 3 èdtan. Pèdi pwa a pa dwe depase 1.0% pou tcheke kontni imidite oswa lòt sibstans ki temèt nan medikaman an.
Metòd detèminasyon rezidi ensinerasyon
Pran yon kantite apwopriye nan pwodui sa a epi fè tès la dapre metòd la. Rezid ki rete a pa dwe depase yon sèten limit (tankou 0.1%) pou tcheke pou enpurte inòganik nan medikaman an.
Metòd enspeksyon metal lou
Pran rezidi ki rete anba seksyon rezidi ensinerasyon an epi tcheke li an akò ak lalwa. Kontni metal lou pa ta dwe depase 20 pati pou chak milyon pou asire sekirite dwòg la.
Istwa tablèt Fenbendazole se yon delè klè ak likidasyon, ki te kòmanse ak eksplorasyon syantifik rasyonèl, te devlope nan rekonesans toupatou nan elvaj bèt, epi finalman san atann glise nan zòn nan gri nan sante moun.
An 1944, chèchè yo te premye sentèz estrikti debaz la nan benzimidazol, men aktivite byolojik li yo pa te konplètman konprann.
1961: Yon pwen vire enpòtan ki te fèt. Syantis ki soti nan Merck te dekouvri e te lanse Thiabendazole, premye ensektisid benzimidazole komèsyal ki gen siksè nan listwa. Siksè li se tankou son an nan yon zam kòmanse, deklare nan endistri pharmaceutique mondyal la ke benzimidazole se yon potansyèl enfini 'farmakofò trezò'. Li konfime posibilite deworming efikas ak selektif pa anpeche polymérisation nan pwoteyin mikrotubule nan parazit, pave wout la pou devlopman nan tout dwòg menm jan an nan lavni ak mete yon referans.
Nan fen ane 1960 yo, famasyen yo te kòmanse yon pwojè chimi medsin sistematik nan laboratwa Hoechst AG nan Almay. Yo te adopte estrateji klasik "relasyon estrikti-aktivite" pou modifye ak ranplase divès gwoup chimik nan 2yèm ak 5yèm pozisyon nwayo paran benzimidazol la, ki fè sentèz dè santèn de dérivés.
Anviwon 1970, yon konpoze ki gen non kòd HOE 881V te fè eksepsyonèlman byen nan tès depistaj in vitro ak in vivo nan mitan anpil molekil kandida. Yo te detèmine estrikti chimik li yo se methyl [5- (phenylthio) -1H-benzimidazol-2-yl] carbamate - ki pita vin fenbendazol.
1971-1973: Hearst Corporation te aplike pou pwoteksyon patant pou fenbendazol nan pi gwo mache mondyal yo (ki gen ladan Etazini ak Ewòp), mete baz legal pou komèsyalizasyon li yo.
An 1974, fenbendazol te premye apwouve pou maketing nan Almay, sitou itilize pou kontwole nematod gastwoentestinal nan bèt tankou bèf ak mouton. Premye li imedyatman te atire atansyon endistri a.
1975 ak pi lwen: Fenbendazole rapidman te antre nan mache mondyal la. Li te pwouve yo dwe trè efikas kont granmoun, lav, e menm ze nan parazit divès kalite, ak trè an sekirite pou bèt lame. Laj-spectre li yo, efikasite segondè, ak karakteristik toksisite ki ba li byen vit fè li youn nan dwòg deworming pi pito nan elvaj bèt ak medikaman bèt konpayon.
Pandan tout ane 1980 yo, pandan peryòd patant fenbendazol, Hearst Corporation te jwi dividann monopoli mache. Pou satisfè bezwen diferan, konpayi an te devlope divès fòm dòz, pami ki tablèt oral yo te vin youn nan fòm dòz ki pi klasik ak komen akòz dòz egzat yo ak manje pratik, espesyalman apwopriye pou administrasyon endividyèl nan bèt tankou chen, chat, ak chwal. Pandan peryòd sa a, fenbendazol byen fèm etabli pozisyon li kòm "estanda lò" nan fanmi dwòg benzimidazole.
Baj popilè: Fenbendazole grenn, founisè, manifaktirè, faktori, wholesale, achte, pri, esansyèl, pou vann