Fipronil tablètse yon fòmilasyon ensektisid ki pisan ki baze sou konpoze fenilpirazol. Mekanis debaz dwòg sa a se nan entèferans trè selektif li ak reseptè -asid aminobutyric (GABA) nan sistèm nève santral ensèk la, ki lakòz eksitasyon twòp nan sistèm nève parazit la epi ki lakòz lanmò. Se tablèt sa a sitou itilize nan pratik klinik veterinè pou bèt konpayon tankou chen ak chat, pou prevansyon efikas ak kontwòl nan parazit ekstèn tankou pis ak tik. Gen kèk fòmilasyon tou ka itilize pou kontwòl espesifik ensèk nuizib agrikòl. Lè w ap itilize li, yo dwe fè kalkil dòz egzak ki baze sou espès bèt la ak pwa, epi yo dwe swiv gid preskripsyon veterinè yo. Metòd administrasyon komen an se oral. Li se vo anyen ke eleman sa a gen yon toksisite enpòtan nan kò imen an epi li se pa yon medikaman imen. Enjèstyon aksidan ka lakòz reyaksyon anpwazònman grav tankou kè plen, vomisman, doulè nan vant, maltèt, konvulsion, elatriye, e menm mete lavi an danje. Se poutèt sa, li esansyèl pou w separe li ak medikaman esansyèl nan kay la epi asire timoun yo pa ka jwenn aksè nan li. Pandan peryòd apre medikaman pou bèt kay, li rekòmande pou limite kontak sere ak tibebe ak timoun piti pou minimize nenpòt risk rezidyèl potansyèl yo.
|
|
|
| Fipronil Spot On | Konpoze Fipronil ak Praziquantel Spot On Solution (Fipronil+Methopren+Acetaminobamectin+Praziquantel) |
Gout Fipronil konpoze (Fipronil + Metopren) |
| CHAT: 0.5ml CHEN: (1)0.67ml:2-10kg (2)1.34ml:10-20kg (3)2.68ml:20-40kg (4)4.02ml:40-60kg |
(1) 0.3ml (2) 0.9ml 1ml:83mg+100mg+4mg+83mg |
CAT:0.5ml:50mg+60mg DOG:1ml:100mg+90mg (1)0.67ml (2)1.34ml (3)2.68ml (4)4.02ml |
Fipronil Powder COA
Konsiderasyon Engredyan Famasetik Aktif (API)
Engredyan pharmaceutique aktif (API) nanFipronil tablèt(fluofenidone tablèt) se fluofenidone. Kontwòl bon jan kalite a nan pwodwi sa a bezwen yo dwe konplè konsidere nan plizyè aspè tankou pite materyèl bwit, kontwòl enpurte, etid estabilite, validation metòd, ak konsistans pakèt, yo nan lòd yo asire sekirite, efikasite ak estabilite nan dwòg la.
Kontwòl nan pite matyè premyè
Pite a nan fipronil dirèkteman afekte efikasite nan pwodwi final la. Matyè premyè yo dwe satisfè nòm farmakope yo, ak yon pite ki pi gran pase oswa egal a 99.5% ak yon sèl enpurte mwens pase oswa egal a 0.1%. Pandan pwodiksyon, founisè yo dwe ak anpil atansyon chwazi, epi chak pakèt matyè premyè ta dwe sibi tès HPLC pou asire ke kontni eleman kle yo satisfè nòm yo. Pou egzanp, non chimik fipronil se (RS) -5-amino-1-(2,6-dichloro-4-trifluoromethylphenyl) -4-trifluoromethylsulfonylpyrazole-3-cyanate. Atòm klò yo ak gwoup trifluorometil nan estrikti molekilè li yo bezwen konfime atravè sonorite nikleyè mayetik (NMR) ak espektometri mas (MS) pou fè pou evite aktivite redwi akòz estrikti nòmal.
Kontwòl enpurte ak Anviwònman Limit
Limit enpurte yo ta dwe detèmine ki baze sou sekirite ak efikasite done API bay. Enpurte yo ki ka prezante pandan pwodiksyon fipronil gen ladan entèmedyè sentetik (tankou 5-amino-3{-cyano-1-(2,6-dikloro-4-trifluoromethyl phenyl) pirazol), matyè premyè enkonplètman reyaji (tankou pwodwi trifluoromethyl sulfonil), ak degradasyon chloromide sulfonil. Tès degradasyon fòse (tankou ekspoze a limyè, tanperati ki wo, ak kondisyon imidite segondè) yo ta dwe fèt pou simulation fòmasyon enpurte, epi yo ta dwe itilize teknik HPLC-UV oswa HPLC-MS pou deteksyon. Limit yo pou yon sèl enpurte yo ta dwe mete nan mwens pase oswa egal a 0.5% ak pou enpurte total nan mwens pase oswa egal a 1.5%. Pou egzanp, fipronil ka jenere enpurte sulfoksid-kalite nan kondisyon asid, ak kontni an nan enpurte sa yo ta dwe kontwole pa ajiste valè pH la.
Etid estabilite
Etid estabilite enpòtan anpil pou evalye lavi etajè API yo nan divès kondisyon. Tès akselere (40 degre /75% RH, 6 mwa) ak tès alontèm -(25 degre /60% RH, 24 mwa) mande pou siveyans regilye nan kontni, pousantaj disolisyon, ak chanjman nan enpurte. Pou egzanp, fipronil ka dekonpoze anba tanperati ki wo pou fòme fliyò idwojèn. Kontni ion fliyò a bezwen detekte lè l sèvi avèk chromatografi ion pou asire ke li pa depase papòt sekirite a. Anplis de sa, enpak materyèl anbalaj (tankou anbalaj anpoul papye aliminyòm) sou estabilite API a bezwen etidye pou evite degradasyon akòz pèmeyabilite imidite oswa ekspoze limyè.
Verifikasyon Metòd Deteksyon
Presizyon metòd deteksyon yo dirèkteman afekte rezilta kontwòl kalite yo. Li nesesè pou valide metòd analyse yo tankou HPLC ak UV, ki gen ladan espesifik (konfime pa tès degradasyon fòse pou separasyon enpurte soti nan pik prensipal la), linearite (R² pi gran pase oswa egal a 0.999), presizyon (RSD mwens pase oswa egal a 2%), presizyon (pousantaj rekiperasyon an 98%, ak rezistans nan 98%, ak rezistans nan 4}}}. ± 5%, li toujou satisfè kondisyon yo). Pou egzanp, pou detèmine kontni fipronil, yo itilize yon kolòn kwomatografik C18, ak dlo acetonitrile -(ki gen 0.1% asid fòmik) kòm faz mobil, ak longèdonn deteksyon an se 280 nm. Efè separasyon metòd sa a pou fipronil ak enpurte li te ye yo bezwen verifye.
Kontwòl konsistans pakèt
Konsistans pakèt se nwayo a pou asire inifòmite nan bon jan kalite dwòg. Li nesesè pou kontwole paramèt pwosesis kle yo (tankou vitès brase ak volim espre nan granulasyon mouye) an tan reyèl lè l sèvi avèk teknoloji analyse pwosesis (PAT), epi konbine tou pre -spèktroskopi enfrawouj (NIR) pou deteksyon sou entènèt nan imidite patikil ak inifòmite. Pou egzanp, pandan etap peze tablèt la, diferans ki genyen nan pwa grenn (± 3%), dite (8-10 kg/cm²), ak tan dezentegrasyon (mwens pase oswa egal a 15 minit) bezwen kontwole. Tandans done yo ta dwe analize lè l sèvi avèk tablo kontwòl pwosesis estatistik (SPC) pou ajiste paramèt san pèdi tan pou evite devyasyon.
Sipò pou done regilasyon ak syantifik
Estanda bon jan kalite API yo dwe konfòme yo ak kondisyon ki nan règleman domestik ak entènasyonal yo. Pou egzanp, Farmakope Chinwa a espesifye règleman klè sou pwopriyete yo, idantifikasyon, tès (tankou analiz enpurte, solvang rezidyèl) ak detèminasyon kontni nan fipronil. An menm tan an, direktiv ICH (tankou Q3D enpurte elemantè, Q6A estanda kalite) yo ta dwe refere yo nan fòmile limit yo nan enpurte. Anplis, etid toksikolojik (tankou toksisite egi, jenotoksisite) bezwen fèt pou evalye sekirite API, bay baz syantifik pou estanda kalite yo.
Tès farmakodinamik
Mekanis efè dwòg
Fipronil tablètse yon ensektisid gwo-spectre ki fè pati klas fenilpirazol. Mekanis debaz li nan aksyon se selektivman anpeche reseptè -aminobutyric acid (GABA) nan ensèk, bloke chanèl iyon klori ak entèfere ak fonksyon yo nan sistèm nève santral la. Done eksperimantal yo montre ke valè IC50 li yo pou reseptè GABA a nan ravèt se 30 nM, ki se siyifikativman pi ba pase 1600 nM nan rat, ki endike yon efè vize pi fò sou sistèm nève ensèk la. Anplis de sa, fipronil ka bloke chanèl iyon klori ki fèmen espesifik glutamate-(GluCls) ki inik pou ensèk yo. Chanèl sa a pa egziste nan mamifè yo, plis eksplike toksisite ki ba li pou moun ak bèt kay.
Konsepsyon Eksperyans Farmakodinamik
Sijè ak gwoupman
Eksperyans lan te itilize chen adilt ki an sante ak chat kòm modèl. Yo te owaza divize an gwoup kontwòl vid, gwoup modèl la, gwoup kontwòl pozitif (avermectin), ak gwoup Fipronil ki ba/mwayen/wo -dòz (0.67 mg/kg, 1.34 mg/kg, 2.68 mg/kg) ki baze sou pwa kò ak sèks. Kantite bèt nan chak gwoup ki nesesè pou satisfè egzijans estatistik (chen pi gran pase oswa egal a 6, chat ki pi gran pase oswa egal a 8) pou diminye enfliyans diferans endividyèl yo sou rezilta yo.
Metòd Administrasyon ak Dòz
Administrasyon an te nan fòm gout aktualite. Likid la te tonbe respire sou zòn entèscapular nan zepòl chen an oswa dèyè kou chat la pou evite niche. Yo te fikse dòz la dapre rezilta eksperyans pre-yo. Gwoup dòz mwayen -(1.34 mg/kg) te gen yon pousantaj 98.7% touye pis nan 24 èdtan ak 100% nan 48 èdtan; LT50 nan tik te 6.2 èdtan ak LT90 te 12.5 èdtan, ki te siyifikativman pi bon pase gwoup la kontwòl pozitif (avermectin, LT50 te 8.9 èdtan, LT90 te 18.3 èdtan). Gwoup ki ba -dòz la (0.67 mg/kg) te gen yon pousantaj touye 85.3% nan 24 èdtan, sa ki sijere yon efè depandan dòz-.
Endikatè obsèvasyon farmakodinamik yo
Endikatè dirèk: Tan lanmò (LT50, LT90) pis ak tik ak pousantaj touye 24 èdtan ak 48 èdtan.
Endikatè endirèk: Obsèvasyon konpòtman bèt (tankou frekans grate), nòt po wouj, chanjman pwa.
Endikatè sekirite: woutin san, fwa ak fonksyon ren (ALT, AST, kreyatinin), egzamen patolojik tisi (fwa, ren, larat).
Rezilta Eksperyans Farmakodinamik
Efè ensektisid
Gwoup dòz mwayen -(1.34 mg/kg) te gen yon pousantaj touye pis 98.7% nan 24 èdtan ak 100% nan 48 èdtan; LT50 nan tik te 6.2 èdtan ak LT90 te 12.5 èdtan, ki te siyifikativman pi bon pase gwoup la kontwòl pozitif (avermectin, LT50 te 8.9 èdtan, LT90 te 18.3 èdtan). Gwoup ki ba -dòz la (0.67 mg/kg) te gen yon pousantaj touye 85.3% nan 24 èdtan, sa ki sijere yon efè depandan dòz-.
Evalyasyon sekirite
Pandan eksperyans la, pa gen okenn lanmò oswa reyaksyon negatif grav ki te fèt nan nenpòt gwoup dòz bèt yo. Nan gwoup ki gen gwo -dòz (2.68 mg/kg), 1 chen te montre yon salivasyon tou kout (< 30 minutes), which might be related to the alcohol component in the drug carrier. There was no significant difference in blood routine, liver and kidney function indicators compared with the blank control group (P > 0.05), and no liver or kidney damage was found in the tissue pathological examination.
Verifikasyon peryòd efè rezidyèl
Atravè tès defi enfeksyon pis chak semèn, li te jwenn ke efè dwòg nan gwoup dòz mwayen -te dire pou 4 semèn, ak pousantaj touye a tonbe a 89.2% nan 5yèm semèn nan, ki te konsistan avèk peryòd la rapòte efè rezidyèl (2-4 semèn).
Konklizyon Eksperyans Farmakodinamik
Efikasite
Fipronil tablètgen yon efè rapid ak efikas touye sou pis ekstèn ak tik sou chen ak chat. Gwoup dòz mwayen -(1.34 mg/kg) se dòz la pi bon, balanse efikasite ak sekirite.
Sekirite
Nan dòz la rekòmande, bèt yo pa t 'montre reyaksyon toksik sistemik, ak risk iritasyon lokal la te ba, satisfè kondisyon ki nan sekirite dwòg veterinè.
Siyifikasyon nan klinik
Rezilta eksperimantal yo sipòteFipronil tablètkòm youn nan dwòg yo pi pito pou prevansyon ak kontwòl nan parazit ekstèn nan bèt kay, espesyalman pou ensèk nuizib ki te devlope rezistans nan piretroid ak carbamates.
FAQ
1. Èske tablèt Fipronil fèt pou moun itilize?
Non, se pa sa. Fipronil (fluvalinat) se yon ensektisid trè efikas, sitou itilize nan jaden agrikilti ak veterinè. Li entèdi pou konsomasyon imen. Li trè toksik pou moun.
2. Ki objektif prensipal li?
Nan jaden an nan medikaman veterinè, li se sitou itilize pou prevansyon ak kontwòl nan parazit ekstèn nan bèt kay tankou chen ak chat, tankou pis ak tik. Li se anjeneral fòmile kòm yon likid oswa espre, ak fòm tablèt trè raman wè sou bèt kay.
3. Ki sa ki ta rive si yon moun aksidantèlman enjere li?
Sa a se yon ensidan medikal ijans. Enjèstyon aksidan ka mennen nan anpwazònman. Sentòm yo enkli kè plen, vomisman, maltèt, ak kriz epileptik. Nan ka grav, li ka menm menase lavi -. Ou dwe imedyatman pran anbalaj medikaman an avèk ou pou tretman medikal.
4. Ki prekosyon ki pi enpòtan pou w sonje lè w ap itilize li?
Byen klè distenge ant medikaman moun ak medikaman veterinè, epi asire timoun yo pa ka antre an kontak ak yo. Apre w fin itilize medikaman pou bèt kay, evite pèmèt bèt kay la gen kontak sere ak tibebe ak timoun piti. Swiv enstriksyon veterinè a epi sèvi ak medikaman yo jisteman selon pwa bèt la; pa abize yo.
Baj popilè: Fipronil tablèt, founisè, manifaktirè, faktori, wholesale, achte, pri, esansyèl, pou vann