Enclomiphene Citrate tablèt

Shaanxi BLOOM Tech co, Ltd se youn nan manifaktirè yo ak founisè ki pi eksperyans nan tablèt sitrat enclomiphene nan Lachin. Byenveni nan an gwo en meyè kalite tablèt sitrat enclomiphene pou vann isit la nan faktori nou an. Bon sèvis ak pri rezonab ki disponib.

Enclomiphene sitrat tablètse yon modilateur reseptè estwojèn selektif oral ki pa esteroyid (SERM) ak estrikti chimik (E) -2- [p - (2-chloro-1,2-diphenylethenyl) fenoksi] triethylamine sitrat. Kòm izomè aktif nan Clomiphene Citrate, li reyalize pite pi wo lè li retire izomè cis (Zuclomiphene) nan Clomiphene, kidonk diminye potansyèl antagonist reseptè estwojèn ki dire lontan ak efè segondè ke lèt la ka pote. Se dwòg la ki te pwodwi pa FDA apwouve aktif manifaktirè engredyan pharmaceutique tankou Seqens ak Suanfarma, asire estabilite nan bon jan kalite nan chèn ekipman mondyal li yo.

Non pwodwi	Enclomiphene Citrate tablèt	Enclomiphene Sitrate kapsil	Enclomiphene Citrate Powder
Kalite pwodwi	Tablèt	Kapsil	Poud
Pite pwodwi	Pi gran pase oswa egal a 99%	Pi gran pase oswa egal a 99%	Pi gran pase oswa egal a 99%
Espesifikasyon pwodwi	Customizable	Customizable	Customizable
Fòm pwodwi	Customizable	Customizable	Sentèz òganik

 

Pwodwi nou an

 

Enclomiphene Sitrat COA

Sètifika analiz
Non konpoze	Enclomiphene Sitrat
Klas	Klas famasetik
Nimewo CAS	7599-79-3
Kantite	337.3kg
Anbalaj estanda	25kg/tanbou
Manifakti	Shaanxi BLOOM TECH co, Ltd
Lot No.	202501090045
MFG	9 janvye 2025
EXP	8 janvye 2028
Atik	Enterprise estanda	Rezilta analiz
Aparans	Poud blan oswa prèske blan	Konfòme
Kontni dlo	Mwens pase oswa egal a 5.0%	0.47%
Pèt sou siye	Mwens pase oswa egal a 1.0%	0.28%
Metal lou	Pb Mwens pase oswa egal a 0.5ppm	N.D.
	Kòm mwens pase oswa egal a 0.5ppm	N.D.
	Hg Mwens pase oswa egal a 0.5ppm	N.D.
	Cd Mwens pase oswa egal a 0.5ppm	N.D.
Pite (HPLC)	Pi gran pase oswa egal a 99.0%	99.90%
Single enpurte	<0.8%	0.47%
Konte total mikwòb	Mwens pase oswa egal a 750cfu/g	70
E. Coli	Mwens pase oswa egal a 2MPN/g	N.D.
Salmonèl	N.D.	N.D.
Etanòl (pa GC)	Mwens pase oswa egal a 5000ppm	500 ppm
Depo	Sere nan yon kote ki fèmen, nwa ak sèk anba a 2-8 degre

Enclomiphene sitrat tablètse yon modulator reseptè estwojèn selektif ki pa esteroyid oral (SERM), ki fè pati izomè aktif Clomiphene Citrate. Estrikti chimik li se (E) -2- [p - (2-chloro-1,2-diphenylethenyl) phenoxy] triethylamine citrate, ki espesyalman bloke reseptè estwojèn nan nivo ipotalamik ak pitwitèr, anpeche regilasyon negatif fidbak nan estwojèn, epi li ankouraje sekresyon òmòn nan pwomotrin RH, li ankouraje òmòn RH. òmòn luteinizan (LH) ak òmòn pileu eksitan (FSH) ki soti nan glann pitwitè. Mekanis sa a finalman mennen nan yon ogmantasyon nan sentèz testostewòn nan selil entèrstisyal tèstikul, pandan y ap sipòte pwodiksyon espèm.
Konpare ak klomifèn, li retire izomè cis la (Zuclomiphene), evite efè antagonis reseptè estwojèn ki pèsistan ak efè segondè (tankou fluctuations emosyonèl ak anomali vizyèl) ke lèt la ka lakòz, e li gen pi wo pite ak efè farmakolojik pi presi.

Endikasyon klinik debaz yo

 

1. Gason segondè ipogonadism
Definisyon ak etyoloji: Segondè ipogonadism se yon kondisyon ki karakterize pa nivo testostewòn ki ba akòz malfonksyònman ipotalamik pitwitèr. Kòz komen yo enkli obezite, sendwòm metabolik, adenom pitwitè apre operasyon, hyperprolactinemia, elatriye Kontrèman ak ipogonadism prensipal (patoloji testikil), tèstikul pasyan sa yo toujou gen potansyèl pou pwodui testostewòn, men yo afekte pa nòmal règleman santral.
Mekanis terapetik: Pa eksitan sentèz testostewòn andojèn, testostewòn serik retabli nan ranje nòmal la (300-1000 ng/dL), pandan y ap evite efè inhibition nan terapi ranplasman testostewòn ekzojèn (TRT) sou pwodiksyon espèm.

 

Prèv efè terapetik:
Elevasyon testostewòn: Yon esè kontwole owaza doub-avèg enkli 120 pasyan gason yo te bay oralman 25mg chak jou. Apre 8 semèn, testostewòn total serik ogmante soti nan debaz 280 ng/dL rive 580 ng/dL (p.<0.001), and LH and FSH levels significantly increased.
Amelyorasyon nan kalite espèm: Nan pasyan ki gen oligospermi koncomitan, tretman 6 mwa ogmante konsantrasyon espèm soti nan 8 × 10 ⁶ / mL a 22 × 10 ⁶ / mL ak mobilite soti nan 35% a 58%.
Optimize metabolik endèks: Etid yo montre ke dwòg ka diminye nivo ensilin jèn (12.3 → 9.1 μ IU/mL), amelyore HOMA-IR endèks, epi sijere potansyèl benefis pou rezistans ensilin.

Avantaj:
Prezève fètilite: Kontrèman ak TRT, li pa anpeche pwodiksyon espèm epi li apwopriye pou gason ki gen bezwen fètilite.
Evite risk òmòn ekzojèn: diminye konplikasyon ki gen rapò ak TRT tankou ipèrplasi pwostat ak polisitemi.
Konvenyans: Administrasyon oral ak konfòmite pasyan segondè.

 

2. Sterilite gason (oligospermi/asthenozoospermia)
Fizyopatoloji: Apeprè 40% nan lakòz gason gen rapò ak ipogonadism oswa sekresyon ensifizan nan gonadotropin. Lè yo ogmante nivo FSH, ankouraje fonksyon selil Testikil Sertoli, ak ankouraje pwodiksyon espèm; Ansanm ogmante nivo testostewòn ak amelyore anviwònman an pou spirasyon espèm.

Rechèch klinik:
Amelyorasyon paramèt espèm yo: Yon esè ki enplike 60 pasyan ki gen oligospermi te montre ke apre 6 mwa tretman chak jou ak 25mg, konsantrasyon espèm lan te ogmante soti nan (10.2 ± 3.5) × 10 ⁶/mL a (28.4 ± 6.7) × 10 ⁶/mL (p)<0.01), and the normal morphology rate increased from 12% to 22%.

 

Amelyorasyon pousantaj gwosès: Nan koup ak patnè ki gen maladi ovilasyon, terapi konbinezon ogmante pousantaj gwosès klinik la soti nan 15% a 28%.

fèt pou:
Idiopatik oligospermi/asthenozoospermia.
Segondè ipogonadism konbine avèk lakòz.
Pasyan ki refize oswa ki pa tolere TRT.

 

3. Ipotestostewòn ki gen rapò ak sendwòm metabolik
Epidemyoloji: Apeprè 30% nan gason obèz gen ipogonadism segondè, karakterize pa testostewòn ki ba, estwojèn segondè, ak rezistans ensilin. Lè yo ogmante nivo testostewòn, endikatè metabolik yo ka amelyore.

Rechèch Mekanis:
Sansiblite ensilin: Eksperyans sou bèt yo te montre ke dwòg ka ogmante ekspresyon nan misk skelèt glikoz transpòtè 4 (GLUT4) ak amelyore rezistans ensilin.

 

Distribisyon grès: Etid klinik yo te obsève ke apre 6 mwa nan tretman an, sikonferans ren pasyan yo diminye pa 3.2 cm (p=0.02) ak zòn grès visceral diminye pa 15%.
Prèv klinik: Yon esè ki enplike 80 pasyan obèz ak nivo testostewòn ki ba te montre ke apre 12 mwa nan tretman chak jou ak 25 mg Enclomiphene Citrate, glikoz nan san jèn diminye soti nan (10.2 ± 1.8) mmol / L a (8.9 ± 1.5) mmol / L (p{{7} ± 1.5) mmol / L (p{{7} ± 1.5) diminye (p{{7}. mmol/L pou (1.6 ± 0.5) mmol/L (p=0.01).

Eksplorasyon itilizasyon pi lwen pase manyèl enstriksyon an

 

1. Sterilite fi (etap rechèch)
Background:Enclomiphene sitrat tablètte apwouve pou sterilite anovulatwa fi, men E, kòm izomè aktif li yo, ka gen pi bon efikasite ak sekirite.
Done rechèch:
Pousantaj ovilasyon: Yon esè konparatif enkli 200 pasyan ki gen sendwòm òvèj polikistik (PCOS), ak to ovilasyon gwoup Enclomiphene Citrate la te 72%, ki pa t siyifikativman diferan de gwoup klomifèn (75%), men ensidans anomali vizyèl yo te pi ba (3% kont . 15%).
Risk pou gwosès miltip: Pa gen okenn diferans enpòtan yo te obsève, sijere ke karakteristik monomerik li yo ka diminye risk pou yo ipèstimulasyon ovè.
Sitiyasyon aktyèl la: Kounye a pa apwouve pou itilize nan fanm, men kèk etid klinik sipòte valè potansyèl li.

 

2. Tretman adjuvant nan dyabèt tip 2 gason
Mekanis ipotèz: Ipotestostewòn se pre relasyon ak rezistans ensilin, ak Enclomiphene Citrate ka amelyore metabolis glikoz lè yo ogmante nivo testostewòn.
Prèv preliminè: yon esè ki enplike 40 pasyan ki gen dyabèt tip 2 konbine avèk ipotestosterolemi te montre ke apre 25 mg tretman chak jou pou 6 mwa, HbA1c diminye soti nan (8.2 ± 1.1)% nan (7.5 ± 0.9)% (p=0.02), ki bezwen plis etid echantiyon gwo pou verifye.

 

3. Sendwòm menopoz gason (ipogonadism reta)
Definisyon: Nivo testostewòn gason diminye ane pa ane apre laj 40 an, akonpaye pa sentòm tankou fatig, atitid ba, ak diminye libido.
Efè potansyèl: Li ka amelyore kalite lavi lè yo ogmante nivo testostewòn. Yon esè louvri ki enplike 50 pasyan te montre ke apre 3 mwa nan tretman, nòt sentòm gason menopoz la (AMS) diminye soti nan 42 pwen a 28 pwen (p).<0.001).

Pwopriyete chimik yoEnclomiphene Citrate tablètyo jan sa a:

Eta fizik ak aparans

 

Fòm cristalline anidrid la se yon poud blan ak yon gou anmè. Fòm sitrat li yo anjeneral yo itilize nan devlopman fòmilasyon pou amelyore solubilite ak estabilite.

 

Karakteristik solubilite

 

Solibilite siyifikativman afekte pa pH:
Nan yon anviwònman fòtman asid (tankou 0.1 N asid idroklorik, pH 1.2), solubilite a trè wo, rive 52.3 mg / mL;
Nan yon anviwònman net (tankou solisyon tanpon fosfat, pH 7.4), solubilite a siyifikativman redwi, sèlman 0.12 mg / mL.
Karakteristik sa a lakòz diferans nan konpòtman absòpsyon dwòg la nan diferan kondisyon pH nan aparèy gastwoentestinal la, ki egzije optimize konsepsyon fòmilasyon pou amelyore byodisponibilite.

 

Estabilite tèmik

 

Analiz kalorimetri diferansyèl optik (DSC) montre ke tanperati aparisyon dekonpozisyon an se 218 ± 3 degre. Done sa yo bay paramèt kle pou kontwòl tanperati pandan tretman dwòg, epi tretman tanperati wo -ta dwe evite pou anpeche degradasyon.

 

Karakteristik estrikti chimik

 

Kòm izomè trans klomifèn, li fè pati yon derive trifenil etè ki pa -esteroyid. Estrikti molekilè li yo gen twa bag benzèn, ki konekte pa pon vinil, ki fòme yon estrikti planè rijid. Konfòmasyon sa a pèmèt li espesyalman mare nan reseptè estwojèn ak egzèse efè anti-estwojèn.

 

Konpòtman ki depann de pH-

 

Nan medya asid, li egziste nan yon fòm iyonize, ak siyifikativman ogmante solubilite; nan kondisyon net, li se sitou nan yon fòm molekilè, ak diminye solubilite. Karakteristik sa a afekte efikasite absòpsyon dwòg la nan diferan sit nan aparèy gastwoentestinal la, epi li mande teknik fòmilasyon (tankou kouch mikwosfè) pou reyalize liberasyon vize.

 

Depo estabilite

 

Fòmasyon kapsil oral yo ka kenbe estabilite pou 24 mwa nan tanperati ki anba a 25 degre. Li nesesè pou sèvi ak limyè -prèv anbalaj (tankou boutèy an vè mawon) pou anpeche fotoliz ak kontwole imidite nan depo pou evite absòpsyon imidite ak kaking.

1. Ki objektif prensipal la?
Itilize pou trete ipogonadism gason, espesyalman nan ka ki te koze pa segondè malfonksyònman gonadal.
2. Ki jan yo pran li kòrèkteman?
Swiv enstriksyon doktè a entèdi. Anjeneral, pran li yon fwa pa jou nan yon lè fiks. Li ka pran avèk oswa san manje.
3. Ki efè segondè komen yo?
Li ka gen ladan tèt fè mal, kè plen, woujè, ak reyaksyon nan sit piki a. Si gen chanjman nan imè, chanjman nan vizyon, oswa doulè nan tèstikul yo, chèche swen medikal imedyatman.
4. Ki prekosyon enpòtan yo?
Pou itilize gason sèlman. Pandan peryòd medikaman an, siveyans regilye nan nivo testostewòn ak estwojèn obligatwa. Pa apwopriye pou pasyan ki gen echèk tèstikul prensipal oswa kansè pwostat.
Nòt enpòtan: Sa a se yon medikaman sou preskripsyon. Li dwe preskri pa yon doktè espesyalis apre yon dyagnostik, epi yo ta dwe itilize anba sipèvizyon kontinyèl nan doktè a. Enfòmasyon yo bay yo se pou referans sèlman. Tanpri swiv enstriksyon doktè a pou itilizasyon espesifik.

Baj popilè: enclomiphene sitrat tablèt, founisè, manifaktirè, faktori, wholesale, achte, pri, esansyèl, pou vann