Shaanxi BLOOM Tech co, Ltd se youn nan manifaktirè yo ak founisè ki gen plis eksperyans nan tablèt desmopressin nan Lachin. Byenveni nan en gwo kalite tablèt desmopressin pou vann isit la nan faktori nou an. Bon sèvis ak pri rezonab ki disponib.
Desmopressin tablètse yon fòmilasyon tablèt oral nan sentetik arjinin vasopressin, klase kòm yon dwòg preskripsyon polypeptide. Avantaj kle yo gen ladan administrasyon oral pratik, dòz egzak, ak sekirite amelyore. Diferan de espre nan nen, piki, ak lòt fòmilasyon, yo pi byen adapte pou pasyan ki bezwen medikaman regilye alontèm-.
Fòm pwodwi nou yo
Desmopressin COA
Aplikasyon nan Santral Dyabèt Insipidus
Dyabèt Santral Insipidus (CDI) se yon maladi andokrin ki ra ki te koze pa malfonksyònman aks ipotalamik -neurohypophyseal, ki mennen nan sekresyon ensifizan oswa absan nan Arginine Vasopressin (AVP), ki imedyatman diminye reabsòpsyon dlo ren. Manifestasyon debaz klinik li yo gen ladan swaf dlo ekstrèm, poliuri, ak pipi ipotonik, ki gravman afekte lavi chak jou ak kalite lavi.
Kòm yon analogue AVP sentetik,Desmopressin tablètyo vin tounen yon premye -dwòg pou tretman klinik dyabèt ensipid santral akòz administrasyon oral pratik yo, dòz egzak yo, ak gwo pwofil sekirite. Yo efektivman ranplase andojèn AVP, korije maladi metabolis dlo, epi ede pasyan yo retounen nan yon lavi nòmal chak jou.
Atik sa a detay aplikasyon an nan pwodwi a nan dyabèt santral insipidus, ki kouvri mekanis nan aksyon, direktiv aplikasyon klinik, evalyasyon efikasite, jesyon sekirite, ak itilizasyon nan popilasyon espesyal, ak sous autorité site bay yon referans pou medikaman klinik.
Nwayo Mekanis Aksyon
Engredyan aktif nan pwodwi a se desmopressin acetate, yon dwòg polipeptide jwenn nan modifikasyon estriktirèl nan vazopresin arjinin natirèl. Mekanis aksyon li yo trè konsistan avèk AVP andojèn, men li gen pi fò aktivite antidyurèz ak pi fèb efè segondè vazoconstrictive, ki fè li pi apwopriye pou itilizasyon klinik alontèm-.
Mekanis debaz patolojik nan dyabèt santral ensipid se domaj nan newòn yo nan nwayo supraoptik ak paraventricular nan ipotalamus la, ki mennen nan sentèz ensifizan oswa sekresyon AVP. Sa a diminye pèmeyabilite dlo nan tubul ren distal yo ak kanal kolekte, ki pa ka efektivman reabsorb dlo nan pipi prensipal la, sa ki lakòz eskresyon nan gwo volim nan pipi ipotonik ak sentòm tankou poliuri ak polidipsi.
Kòm yon analogue sentetik AVP, li espesyalman mare nan reseptè V2 yo sou selil epitelyal yo nan kanal yo kolekte ren, aktive adenylate cyclase, ak ankouraje ogmante pwodiksyon intraselilè adenozin monofosfat (cAMP). Sa a nan vire kondui translokasyon nan akwaporin-2 (AQP2) nan manbràn nan luminal nan selil yo epitelyal kolekte, amelyore reabsòpsyon dlo ren, diminye pwodiksyon pipi, ogmante osmolalite pipi, ak bese osmolalite plasma. Nan fason sa a, li efektivman soulaje sentòm debaz yo nan swaf dlo ekstrèm ak poliuri nan pasyan ki gen dyabèt ensipid santral.
Konpare ak AVP natirèl, rapò antidyurèz -a-presè li se apeprè 2000-3000 fwa pi wo. Efè antidyurèz li dire pi lontan, rive 8-12 èdtan, epi li prèske pa gen okenn efè segondè vazokonstriktif oswa tansyon wo -, bay sekirite siperyè epi sipòte itilizasyon regilye alontèm.
Sous enfòmasyon: Lachin famasetik enfòmasyon Rekèt platfòm; Farmakope Repiblik Pèp la Lachin 2020 Edisyon Volim II.
Evalyasyon Efikasite nan klinik
Desmopressin tablètdemontre efikasite klinik klè nan tretman dyabèt santral ensipid, efektivman amelyore sentòm debaz yo, restore balans metabolik dlo a, ak amelyore kalite lavi. Yo evalye efikasite dapre amelyorasyon sentòm klinik yo, rekiperasyon paramèt laboratwa yo, ak pronostik alontèm-.
Pou amelyore sentòm klinik yo: Yon efè antidyurèz diferan parèt nan pifò pasyan yo nan 1-1.5 èdtan apre administrasyon . 24-èdtan pwodiksyon pipi siyifikativman redwi, swaf dlo ekstrèm ak polidipsi yo soulaje, frekans lannwit diminye, ak bon jan kalite dòmi amelyore. Yon etid titrasyon plizyè sant, -titrasyon dòz ouvè- te montre ke nan 20 pasyan CDI ki gen laj 6-75 ane te chanje soti nan nasal pwodwi a nan oral pwodwi a, vle di volim pipi 24 èdtan rete san okenn chanjman, ak osmolalite pipi, to anilasyon èdtan, ak gravite espesifik rete nan limit nòmal ak pi bon fòmil antidiuretik ki sanble nan akseptasyon nòmal pasyan an.
Pou rekiperasyon paramèt laboratwa: Osmolalite pipi ogmante ansibleman, osmolalite plasma piti piti nòmal (nòmal: 280-310 mOsm/kg·H₂O), ak sodyòm serik rete nan seri nòmal la (135-145 mmol/L), efektivman korije dysregulation dlo. Yon etid alontèm sou 46 pasyan CDI yo te trete pou 12-44 mwa pa montre okenn pèt efikasite oswa antikò serik detekte pou li, sa ki konfime ki estab efikasite alontèm ak pa gen okenn rezistans enpòtan nan dwòg.
Pou -pronostik alontèm: Itilizasyon regilye anpeche konplikasyon tankou dezidratasyon ak twoub elektwolit, diminye risk koma ak chòk akòz dezidratasyon grav, epi retabli fonksyon nòmal chak jou. Konpare ak espre nan nen ak piki, pwodwi a evite iritasyon nan nen ak doulè piki, yo pòtab, ak anpil amelyore aderans, espesyalman pou alontèm -pasyan ki baze lakay-.
Sous enfòmasyon: Efikasite ak sekirite li oralman dezentegre tablèt nan pasyan ki gen dyabèt ensipid santral; DailyMed; Lingkang platfòm rechèch enfòmasyon famasetik.
Jesyon Sekirite
Reyaksyon negatif komen nan pwodwi a se sitou ki gen rapò ak dòz twòp oswa konsomasyon twòp likid, ki gen ladan tèt fè mal, kè plen, doulè nan vant, ak fatig. Sa yo se sitou modere ak piti piti tolerab ak tretman oswa ajisteman dòz.
Reyaksyon negatif ki pi enpòtan pou kontwole yo se retansyon dlo ak iponatremi. Ensifizan restriksyon likid oswa twòp dòz ka lakòz akimilasyon likid, ki mennen nan iponatremi, prezante kòm maltèt, vomisman, konfizyon, kriz, epi, nan ka grav, kondisyon ki menase lavi -.
Pou iponatremi asymptomatik: Sispansyon imedyat tanporè, restriksyon strik likid, ak siveyans sere nan sodyòm serik yo obligatwa.
Pou iponatremi sentòm: Anplis de sispann dwòg la ak mete restriksyon sou likid, yo ta dwe administre solisyon klori sodyòm izotonik nan venn pou korije move balans elektwolit.
Nan ka kriz grav oswa pwoblèm konsyans: Yo ta dwe ajoute dyurèz (egzanp, furosemid) pou ankouraje eskresyon dlo ak soulaje sentòm yo.
Reyaksyon negatif ki ra yo enkli alèji po ak twoub atitid. Si reyaksyon alèjik (gratèl, èdèm larenj) rive, yo ta dwe sispann dwòg la imedyatman epi yo ta dwe kòmanse tretman anti-alèjik.
Sous enfòmasyon: Daily Medicine; Famasyen Pale Sante; Lingkang platfòm rechèch enfòmasyon famasetik.
Estabilite nanDesmopressin tablètse sitou klase nan estabilite fizik ak estabilite chimik, ki ansanm detèmine lavi etajè a ak sekirite nan dwòg la.
An tèm de estabilite fizik, tablèt yo blan ak inifòm. Anba kondisyon depo nòmal, yo kenbe aparans entak, koulè inifòm, e pa gen okenn fenomèn tankou rupture, dezentegrasyon, oswa adezyon. Pwofil disolisyon an konfòme ak egzijans Farmakope Repiblik Pèp la Lachin (Edisyon 2020) Volim II, epi li konsistan avèk sa yo ki nan referans ki nan lis dwòg ak pwodwi jenerik. Sa a asire nòmal dezentegrasyon ak absòpsyon apre administrasyon oral, sa ki pèmèt efè a antidyurèz oswa emostatik yo dwe egzèse byen.
An tèm de estabilite chimik, nwayo a manti nan estabilite molekilè desmopressin acetate. Engredyan aktif sa a gen tandans fè degradasyon nan kondisyon asid, alkalin, tanperati ki wo oswa limyè, ki pwodui enpurte tankou desmopressin 5-deamid ak izomè optik. Kantite total enpurte ogmante ak depo pwolonje. Nivo enpurte twòp ka diminye efikasite e menm pwovoke reyaksyon negatif.
Faktè ki afekte estabilite
Faktè ki afekte estabilite sitou gen ladan faktè ekstèn anviwònman ak faktè ki gen rapò ak fòmilasyon.
Pami faktè ekstèn anviwònman an, tanperati, limyè, ak imidite se pi enpòtan an:
Tanperati segondè (egzanp, 60 degre) akselere degradasyon dwòg ak rapidman ogmante enpurte total, ki reprezante pi gwo faktè enfliyans.
Ekspozisyon limyè nan (4500 ± 500) lx anba tanperati chanm ankouraje degradasyon oksidatif ak diminye kontni an nan engredyan aktif la.
Segondè imidite (egzanp, kondisyon louvri nan 25 degre, 75% imidite relatif) lakòz absòpsyon imidite, ki mennen nan adezyon tablèt ak dezentegrasyon nòmal, ki endirèkteman akselere degradasyon chimik.
Pou faktè ki gen rapò ak fòmilasyon, sous engredyan pharmaceutique aktif, rapò ekssipyan, ak pwosesis fabrikasyon ka afekte estabilite. Pwodwi ki soti nan diferan manifaktirè montre diferan degre degradasyon anba menm kondisyon depo akòz diferans fòmilasyon, ak kèk ki montre relativman pi wo kwasans enpurte.
Anplis de sa, valè pH siyifikativman afekte estabilite. Etid yo montre ke desmopressin acetate pi estab nan pH 4-5, pandan y ap tou de anviwònman asid ak alkalin akselere degradasyon li yo.
Sous enfòmasyon: Chinese Journal of Pharmacovigilance; Chinese Journal of New Drugs; Farmakope Repiblik Pèp la Lachin (Edisyon 2020) Volim II.
I. Limitasyon òmòn antidyurèz natirèl
Devlopman desmopressin te kòmanse ak optimize estriktirèl òmòn antidyurèz natirèl, arginine vasopressin (AVP). Nan ane 1950 yo, chèchè yo te elucide estrikti chimik AVP. Kòm yon òmòn kle ki kontwole balans dlo-elektwolit nan kò imen an, AVP egzèse aktivite antidyurèz ki pisan, men tou gen gwo efè vazokonstriktè. Nan pratik klinik, li souvan lakòz reyaksyon negatif tankou tansyon wo ak palpitasyon, ki limite itilizasyon toupatou. Se poutèt sa, devlopman nan yon dérivés AVP ki kenbe aktivite antidyurèz pandan y ap diminye efè segondè vasoconstrictive te vin yon gwo konsantre rechèch nan moman sa a.
II. Modifikasyon estriktirèl ak sentèz pwodwi a
Nan kòmansman ane 1970 yo, chèchè yo te modifye molekil AVP a atravè manipilasyon estriktirèl ki vize: yo te retire gwoup amino sistein N-tèminal la, epi L-arginin nan pozisyon 8 te ranplase ak stereoizomer li a, D-arginine.
Modifikasyon sa a anpil amelyore aktivite antidyurèz ak pratikman elimine efè vazokonstriktè. Rapò a nan antidyurèz ak aktivite pressor te rive nan 2000-3000: 1, fondamantalman simonte limit klinik yo nan AVP natirèl.An 1977, li te premye itilize nan tretman an nan pasyan ki gen emofili A ak maladi von Willebrand, demontre ekselan valè klinik.
III. Vin tounen yon dwòg debaz terapetik
An 1978, li te apwouve pa US Food and Drug Administration (FDA) ak ofisyèlman prezante nan pratik klinik. Apre sa, endikasyon klinik li yo te kontinyèlman elaji.Li se pa sèlman itilize pou terapi ranplasman nan dyabèt santral ensipid, men tou jwe yon wòl enpòtan nan jesyon an nan maladi emoraji, ak lòt kondisyon nwit enuresis.
Akòz efikasite serye li yo ak pwofil sekirite segondè, li te enkli nan Lis Modèl Medikaman Esansyèl Òganizasyon Mondyal Lasante (OMS) e li te vin youn nan medikaman premye liy atravè lemond pou tretman maladi ki gen rapò. Li rete lajman itilize nan pratik klinik jiska jodi a.
Sous enfòmasyon: Sosyete Ameriken pou Ematoloji,Desmopressin (DDAVP) nan Tretman Maladi Senyen: Premye 20 Ane yo; benchchem,Òmòn nan Enjenieri: Yon Gid Teknik pou Devlopman Istorik desmopressin; ResearchGate,DDAVP - 40 Ane premye vazopresin superaktif la. Dekouvèt ak enpòtans kontanporen.
FAQ
Konbyen vit li kòmanse travay?
+
-
Sa a se asire w ke yo rive nan vant la epi yo pa kole nan gòj ou. Pran li san manje ogmante efè a. Konbyen tan li pral pase anvan li travay? Li anjeneral pranapeprè inèdtanpou kòmanse travay • Efè a dire apeprè 8 èdtan.
Ki òmòn li ranplase?
+
-
Li parèt an sekirite pou itilize pandan gwosès la. Li se yon analogue sentetik nan vasopressin, òmòn ki jwe wòl nan kontwòl balans osmotik kò a, règleman tansyon, fonksyon ren, ak rediksyon pwodiksyon pipi. Li te apwouve pou itilizasyon medikal nan Etazini an 1978.
Baj popilè: tablèt desmopressin, founisè, manifaktirè, faktori, wholesale, achte, pri, esansyèl, pou vann