Shaanxi BLOOM Tech co, Ltd se youn nan manifaktirè yo ki pi eksperyans ak founisè nan piki fluralaner nan Lachin. Byenveni nan wholesale en kalite siperyè piki fluralaner pou vann isit la nan faktori nou an. Bon sèvis ak pri rezonab ki disponib.
Piki Fluralanerse yon dwòg antiparazit sistemik ki aji lontan -ki fè pati klas isoxazoline. Li travay pa anpeche chanèl iyon klori ki fèmen ligand (reseptè GABA ak reseptè glutamate) nan sistèm nève atwopod, ki mennen nan parazit parazit ak lanmò. Li entèfere ak transmisyon siyal nè parazit pa bloke reseptè GABA ak reseptè glutamate, sa ki lakòz paralezi rapid ak lanmò. Li gen gwo sekirite pou sistèm nève mamifè yo (tankou chat ak chen), paske dwòg yo difisil pou antre nan baryè san -sèvo e gen diferans enpòtan nan estrikti reseptè ant mamifè ak parazit yo. Li touye plis pase 90% nan pis nan 4 èdtan apre administrasyon epi li rive nan 100% nan 12 èdtan; Touye plis pase 99% tik tache nan 48 èdtan. Yon sèl piki ka kenbe pwoteksyon kont pis, tik pye nwa, tik chen Ameriken, ak tik chen mawon pou 12 mwa; Peryòd pwoteksyon pou tik solitè se 8 mwa.
An menm tan an, konpayi nou an pa sèlman bay poud pi, men tou tablèt ak piki. Si sa nesesè, tanpri ou lib pou kontakte nou nenpòt ki lè.
Pwodwi nou yo
 |
 |
Fluralaner COA
Fluralaner se yon konpoze isoxazoline ki travay pa anpeche ligand klori ion chanèl (reseptè GABA ak reseptè glutamate) nan sistèm nève a nan atwopod, ki mennen nan parazit paralizi ak lanmò.Piki Fluralanerse yon dwòg antiparazit sistemik ki aji lontan, ki ka kenbe yon efè pwoteksyon kont pis ak tik pou jiska 12 mwa ak yon sèl piki, amelyore siyifikativman konfòmite tretman bèt kay ak diminye risk pou transmisyon maladi zoonotik.
Materyèl bwit ak materyèl oksilyè
Engredyan aktif
Fluremina poud: Chak boutèy gen 2.51g Fluremina (pite Pi gran pase oswa egal a 99.9%), non chimik se (±) -4{- [5- (3,5-dichlorophenyl) -5- (trifluorometil) -4,5-dihydroisoxazol-3-2-ethyl] -2-2-ethyloxazol (2,2,2-trifluoroethylamino) etil] benzamide, nimewo CAS 864731-61-3, pwa molekilè 556.29 g / mol.
Pwosesis preparasyon: Jwenn gwo patikil Frellana (LPS) atravè metòd rekristalizasyon pou asire ke gwosè patikil poud la satisfè kondisyon piki a, evite blokaj zegwi oswa afekte lage efikasite dwòg.
Konpozisyon sòlvan
Solvang debaz: Dlo pou piki.
Thickener: Sodyòm karboksimetil seluloz (20 mg/mL) pou amelyore estabilite sispansyon.
Konsèvatif: alkòl benzil (20 mg/mL), anpeche kwasans mikwòb.
Tanpon: Fosfat idwojèn disodyòm anidrid (7 mg/mL), ajiste pH nan ranje net.
Surfactant: Poloxamer 124 (1 mg/mL), ankouraje disolisyon poud ak dispèsyon inifòm.
PH regilatè: Asid idroklorik ak idroksid sodyòm, asire ke pH final la satisfè estanda pharmacopeial (anjeneral 5.5-7.5).
Materyèl anbalaj
Boutèy poud: boutèy an vè borosilicate net, rezistan a korozyon chimik ak pwoteje kont limyè.
Boutèy sòlvan: tou te fè nan net borosilicate vè, ekipe ak bouchon kawotchou koulè wouj violèt ak bouchon aliminyòm.
Pwodwi pou Telefòn: zegwi vantilasyon 25G (pou echapman boutèy poud), zegwi piki 18G (pou fè ekstraksyon sòlvan), sereng 20mL (pou mezi sòlvan egzak).
Pwosesis pwodiksyon koule
Preparasyon poud
Pre tès depistaj: Poud Frellana rkristalize a pase nan yon machin tès depistaj vibre pou ekran soti patikil ki gen menm gwosè (anjeneral 50-150 μ m).
Melanje: Melanje poud pre tès depistaj la ak yon ti kantite sodyòm karboksimetil seluloz pou anpeche asanblaj.
Anbalaj: Ranpli poud melanje a quantitatively nan boutèy an vè nan yon zòn pwòp klas 100, ak 2.51g pou chak boutèy.
Esterilizasyon: Metòd esterilizasyon tèminal (121 degre segondè -esterilizasyon vapè presyon pou 15 minit) yo itilize pou asire esterilite.
Preparasyon sòlvan
Fonn: Add dlo piki nan tank preparasyon an, epi sekans ajoute sodyòm karboksimetil seluloz, alkòl benzil, anidrid disodium idwojèn fosfat, ak poloxamer 124, brase jiskaske konplètman fonn.
Ajisteman PH: Dousman ajoute asid idroklorik oswa solisyon idroksid sodyòm gout epi kontwole valè pH la nan seri sib la.
Filtrasyon: Filtre nan yon manbràn mikwopore 0.22 μ m pou retire patikil ensolubl.
Anbalaj: Ranpli sòlvan an quantitatively nan boutèy an vè, ak 16mL pou chak boutèy (15mL se aktyèlman obligatwa, ak espas lè rezève).
Esterilizasyon: Metòd esterilizasyon vapè sikile (100 degre pou 30 minit) yo itilize pou evite domaj tanperati ki wo nan estabilite materyèl oksilyè yo.
Preparasyon melanje ak sispansyon
Preparasyon anvan operasyon an: Tcheke sele boutèy la poud ak boutèy sòlvan pou asire ke pa gen okenn domaj oswa flit.
Ekstraksyon sòlvan:
Pèse bouchon kawotchou koulè wouj violèt boutèy sòlvan an ak yon zegwi 18G epi enjekte 14mL lè (nan presyon ekilib).
Ekstrè 15mL sòlvan, asire w ke ou plonje zegwi a anba nivo likid la pou evite respire lè.
Dissolution poud:
Dousman enjekte sòlvan an nan boutèy la poud pou fè pou evite enpak dirèk sou anba a nan boutèy la ki lakòz pwojeksyon poud.
Mete yon zegwi vantilasyon 25G nan tèt boutèy poud lan epi lage presyon andedan boutèy la.
Preparasyon melanje ak sispansyon
Preparasyon pou sispansyon:
Souke boutèy poud la kouray pou omwen 30 segonn pou dispèse poud lan nèt.
Kite l kanpe pou 1-2 minit, obsève inifòmite sispansyon an, epi souke ankò si sa nesesè.
Final enspeksyon: Sispansyon an ta dwe opak blan ak jòn limyè, yon ti kras gluan, san patikil vizib oswa kouch.
Estanda Kontwòl Kalite
Enspeksyon materyèl bwit
Pite nanPiki Fluralaner: detekte pa segondè -kwomatografi likid pèfòmans (HPLC), pite Pi gran pase oswa egal a 99.9%.
Kontni akseswar: Verifye si kontni chak akseswar satisfè estanda a atravè titrasyon oswa espektrofotometri.
Limit mikwòb: Dapre edisyon 2025 nan Farmakope Chinwa a, si konte total bakteri an mwens pase oswa egal a 100 CFU / g, ak konte mwazi ak ledven se mwens pase oswa egal a 50 CFU / g, pa gen okenn Escherichia coli dwe detekte.
Enspeksyon entèmedyè
Gwosè patikil poud: detekte pa metòd diffraction lazè, D50 (gwosè patikil medyàn) ta dwe nan seri a nan 75-125 μ m.
Valè pH sòlvan: mezire pa papye tès pH presizyon oswa pH mèt, ak yon seri 5.5-7.5.
Inifòmite sispansyon: Apre pran echantiyon, kite l kanpe pou 30 minit pou obsève si gen stratifikasyon oswa presipitasyon.
Enspeksyon pwodwi fini
Egzamen aseptik: Dapre edisyon 2025 nan Farmakope Chinwa a, yo itilize metòd filtraj manbràn pou asire esterilite.
Detèminasyon kontni: Yo ta dwe itilize metòd HPLC pou detekte kontni Frellana, ki ta dwe 90.0% -110.0% kantite lajan ki make.
Sibstans ki gen rapò: Total enpurte detekte pa metòd HPLC mwens pase oswa egal a 1.0%, enpurte endividyèl mwens pase oswa egal a 0.5%.
Diferans kantite: Pou deteksyon metòd peze, kantite a pa ta dwe mwens pase 95% kantite ki make.
Ekipman ak validation pwosesis
Ekipman kle
Machin tès depistaj: Modèl XS-500, frekans vibrasyon reglabl asire gwosè inifòm patikil poud.
Tank preparasyon: te fè nan materyèl asye pur 316L, ekipe ak lam brase ak sistèm kontwòl tanperati.
Sistèm filtraj: 0.22 μ m polyethersulfone (PES) filtre manbràn, rezistan a korozyon chimik ak absòpsyon pwoteyin ki ba.
Kabinè esterilizasyon: vakyòm pulsasyon segondè -kabinè esterilizasyon vapè presyon, inifòmite tanperati ± 1 degre.
Zòn pwòp: Konfòme ak estanda ISO Nivo 5 (Klas 100), ak yon konte patikil siveyans dinamik mwens pase oswa egal a 3520 patikil / m ³ (Pi gran pase oswa egal a 0.5 μ m).
Validasyon pwosesis
Verifikasyon poud melanje: Verifye efè a nan tan melanje (pi gran pase oswa egal a 15 minit) ak vitès (50-100 rpm) sou inifòmite nan pwodiksyon simulation.
Validasyon esterilizasyon: Sèvi ak yon endikatè byolojik (espò Bacillus subtilis) pou valide efè esterilizasyon an, epi valè D (tan esterilizasyon) ta dwe mwens pase oswa egal a 1.5 minit.
Verifikasyon estabilite sispansyon: Mete pou 6 mwa anba tès akselere (40 degre ± 2 degre, RH 75% ± 5%) pou detekte chanjman nan kontni, sibstans ki gen rapò ak valè pH.
Anbalaj ak Depo
Pake
Konfigirasyon bwat sèl: 1 boutèy poud (2.51g), 1 boutèy sòlvan (16mL), 1 25G zegwi vantilasyon, 1 18G zegwi piki, ak 1 20mL sereng.
Enfòmasyon sou etikèt: ki gen ladan non pwodwi, espesifikasyon, nimewo pakèt, dat ekspirasyon, kondisyon depo, enstriksyon pou itilize, ak lang avètisman.
Kondisyon depo
Pwodwi ki pa melanje: Boutèy poud ak boutèy sòlvan yo ta dwe estoke nan yon kote ki sèk anba a 25 degre, lwen limyè.
Pwodwi melanje: Sispansyon an ta dwe refrijere nan 2-8 degre epi itilize nan lespas 14 jou (pou evite kontaminasyon mikwòb).
Kondisyon transpò: Transpò chèn frèt yo ta dwe itilize, ak tanperati kontwole ant 2-8 degre pou anpeche degradasyon dwòg.
Prekosyon pou itilize
Espesifikasyon fonksyònman
Pwoteksyon pèsonèl: Operatè yo ta dwe mete mask, gan, ak rad pwoteksyon pou evite kontak dirèk ak medikaman.
Operasyon aseptik: Pwosesis melanje ak ekstraksyon an fini nan yon chanm pwòp Klas 100 pou anpeche kontaminasyon mikwòb.
Dispozisyon fatra: Yo ta dwe mete zegwi yo ak sereng yo nan bwat enstriman byen file, epi yo ta dwe trete boutèy an vè kòm fatra medikal.
Aplikasyon pou bèt yo
Objè ki aplikab: Se sèlman pou chen ki gen plis pase 6 mwa, swiv entèdi konsèy veterinè pou itilize chat (kèk pwodwi pa te apwouve pou itilize chat).
Kalkil dòz: Administre selon pwa chen an, enjekte 1mL sispansyon (ki gen 150mg Frellana) chak 10kg pwa kò.
Kontr: Li se kontr pou moun ki fè alèji ak fluoroquinolones oswa isoxazolines; Yo ta dwe itilize bèt ansent/ki tete ak prekosyon.
Siveyans ADR
Reyaksyon komen: vomisman (3% -5%), dyare (1% -2%), pèt apeti (2% -3%).
Reyaksyon grav: tranbleman (0.1% -1%), ataksya (0.05% -0.5%), sispansyon imedya nan medikaman ak atansyon medikal yo nesesè.
Siveyans alontèm: Li rekòmande pou sibi woutin san ak tès fonksyon fwa ak ren chak 6 mwa pou evalye sekirite dwòg.
Fluralaner fè pati klas konpoze isoxazoline, ki te dekouvri atravè eksplorasyon sistematik molekil aktif antiparazit nouvo.
Nan fen 20yèm syèk la ak kòmansman 21yèm syèk la, chèchè nan domèn pestisid ak dwòg veterinè yo te pran angajman pou jwenn konpoze ki te gen efè efikas pou touye sou ensèk ak atwopod, pandan yo te pi an sekirite pou mamifè yo. Konpoze Isoxazoline yo konsidere yo gen potansyèl aktivite famasi akòz estrikti chimik inik yo (ki gen yon bag isoxazoline).
Pandan pwosesis sentèz la, chèchè yo te pwodwi yon gwo kantite dérivés pa ajiste substituants yo sou bag isoxazoline (tankou atòm fliyò, atòm klò, chenn alkil, elatriye), ak tès depistaj aktivite yo kont parazit komen (tankou pis, tik, ti kòb kwiv, elatriye) youn pa youn. Nan estrikti chimik Fluralaner, entwodiksyon 3,5-dichlorophenyl ak trifluoromethyl siyifikativman amelyore lipid lipid li yo ak estabilite metabolik, pandan y ap chèn bò kote benzamide optimize kapasite obligatwa li pou sib reseptè yo.
Nan fen 20yèm syèk la, agrikilti mondyal te fè fas a defi pou ogmante rezistans kont ensektisid tradisyonèl yo. Konpoze tankou organochlorine (tankou dieldrin) ak phenylpyrazoles (tankou fipronil) gen anpil diminye efikasite kontwòl akòz itilizasyon alontèm, ki mennen nan mitasyon nan jèn reseptè GABA nan ensèk nuizib yo. Dapre Òganizasyon Nasyonzini pou Manje ak Agrikilti, pèt rekòt ki te koze pa rezistans ensèk nuizib yo te rive nan $ 120 milya dola atravè lemond nan lane 2000, fòse kominote syantifik la pou chèche konpoze ak nouvo objektif.
An 1998, Nissan Chemical Industries nan Japon te dekouvri aksidantèlman yon klas entèmedyè ki gen yon estrikti bag izoxazolin inik ki te montre gwo aktivite ensektisid kont ensèk pandan y ap etidye konpoze ftalamid. Apre plis optimize estriktirèl, konpoze A1443 (Fluralaner) te sentèz an 2004 ak non chimik 4- [5- (3,5-dichlorophenyl) -5- (trifluoromethyl) -4H-1,2-oxazole-3-yl] -2-methylo-xo-2 {2-methylo-xo. [(2,2,2-trifluoroethyl) amino] etil} benzamid.
An menm tan an, ekonomi bèt kay la ap pwospere globalman. Nan 2010, mache mondyal bèt kay la te rive nan yon gwosè 98 milya dola ameriken, nan ki dwòg kontwòl parazit matirite pou apeprè 15%. Pwodui tradisyonèl fòm dòz chak mwa yo gen pwoblèm tankou pòv konfòmite ak peryòd pwoteksyon kout, ak mache a ijan bezwen medikaman inovatè long -aji ak san danje. Ekip R&D Fluralaner te byen kaptire demann sa a epi li te deplase konsantre rechèch yo soti nan agrikilti nan domèn medikaman veterinè.
Baj popilè: piki fluralaner, founisè, manifaktirè, faktori, wholesale, achte, pri, esansyèl, pou vann