Shaanxi BLOOM Tech co, Ltd se youn nan manifaktirè yo ak founisè ki pi eksperyans lanreotide 120 mg nan Lachin. Byenveni nan an gwo en meyè kalite lanreotide 120 mg pou vann isit la nan faktori nou. Bon sèvis ak pri rezonab ki disponib.
Lanreotid 120 mgse yon analòg somatostatin atifisyèlman sentèz ki jwe yon wòl enpòtan nan tretman akromegali. Kòm yon analogu octapeptide inhibitor òmòn kwasans ki aji lontan, li efektivman anpeche sekresyon òmòn kwasans (GH) ak ensilin -tankou faktè kwasans-1 (IGF-1) lè li lye ak reseptè somatostatin (espesyalman SSTR2 ak SSTR5), kidonk kontwole pwogresyon akromegali pou pasyan ki gen plizyè sitiyasyon ak kwasans nòmal nan pasyan yo. sekresyon òmòn apre operasyon ak / oswa terapi radyasyon, osi byen ke pasyan ki pa apwopriye pou operasyon oswa terapi radyasyon. Metòd administrasyon li yo fleksib, anjeneral, lè l sèvi avèk piki gwo twou san fon nan miskilè oswa piki lar.
Fòm pwodwi nou yo
lanreotid COA
Akromegali se yon maladi metabolik andokrin kwonik pwogresif ak aparisyon trètr, sitou ki te koze pa sekresyon twòp nan òmòn kwasans (GH) akòz neoplasm pitwitèr antérieure, ki ka mennen nan konplikasyon miltip ògàn / sistèm ak seryezman mete an danje lavi pasyan an ak sante.Lanreotid 120 mgkòm ligand reseptè somatostatin atifisyèlman sentèz (SRL), yo jwe yon wòl enpòtan nan tretman akromegali.
Kòm yon premye-option tretman dwòg
Pou pasyan ki gen akromegali ki pa ka tolere operasyon, ki gen blesi rezidyèl apre operasyon, oswa ki gen difikilte pou satisfè estanda byochimik, li se yon opsyon tretman enpòtan. Pa egzanp, kèk pasyan ka jwenn li difisil pou tolere operasyon akòz konplikasyon kadyovaskilè oswa respiratwa, oswa yo ka refize operasyon. Nan ka sa yo, terapi dwòg ka premye chwa a; Gen kèk pasyan ki toujou gen neoplasm rezidyèl apre operasyon, epi nivo GH ak ensilin-faktè kwasans-1 (IGF-1) pa te kontwole, kidonk yo bezwen tou resevwa tretman.
Validasyon klinik:
Plizyè etid klinik Faz III konfime efikasite ak sekirite li yo. Etid IPSEN-081 la evalye efikasite ak sekirite li nan pasyan ki gen akromegalis ki pa trete oswa san kontwòl, ak rezilta yo te montre ke apre 12 semèn nan tretman, 26% nan nivo IGF-1 pasyan yo te retounen nan nòmal; Apre 48 semèn, 85% nan pasyan yo te gen nivo GH mwens pase oswa egal a 2.5 μ g / L, ak 43% nan pasyan yo te gen nivo nòmal IGF-1. Etid PRIMARYS la evalye efikasite li nan diminye volim neoplasm nan pasyan ki fèk trete ak GH sekrete adenom pitwitè.
Apre 12 semèn nan tretman, 54.1% nan pasyan yo te gen yon rediksyon volim neoplasm ki pi gran pase oswa egal a 20%, ak tandans nan rediksyon neoplasm kontinye jouk nan fen etid la. Apre 48 semèn, 62.9% nan pasyan yo te gen yon rediksyon volim neoplasm nan Greater pase oswa egal a 20%, ak GH ak / oswa IGF-1 nivo siyifikativman diminye soti nan semèn 12. Pwopòsyon nan pasyan ki satisfè kritè yo ogmante sou tan.
Reyalize kontwòl byochimik
Estati aplikasyon an
Sibstans sa a ka ede pasyan ki gen akromegalis reyalize kontwòl byochimik epi redwi nivo GH ak IGF-1. Nan pratik klinik nan mond reyèl la nan Lachin, anpil pasyan yo te reyalize kontwòl efikas nan nivo GH ak IGF-1 atravè itilizasyon pwodwi a. Pou egzanp, yon etid enkli 129 pasyan (ak yon laj mwayèn nan 43.3 ane ak yon pwopòsyon fi nan 58.1%) ki te resevwa omwen yon tretman. Nan 12yèm mwa tretman an, pasyan 102 te konplete etid la epi kolekte done GH ak IGF-1 nan 12yèm mwa a. Pami yo, 19.6% (20/102) nan pasyan reyalize kontwòl byochimik konplè, 11.8% (12/102) nan pasyan reyalize GH<1 μ g/L and normal IGF-1, and 34.3% (35/102) of patients achieved GH ≤ 2.5 μ g/L and IGF-1 ≤ 1.3 × ULN. Fasting GH levels decreased from baseline 23.17 μ g/L to 8.33 μ g/L, and IGF-1 decreased from 1.974 × ULN to 1.332 × ULN.
Validasyon klinik
Anplis syans reyèl-monn nan Lachin, plizyè etid entènasyonal yo te valide efè kontwòl byochimik li yo tou. Etid SODA a se yon gwo -echèl miltisant reyèl-etid mond reyèl ki fèt Ozetazini pou mennen ankèt sou efikasite lanrelitide ATG nan trete akromegali. Pandan yon -ane tretman an, 72% nan 87 pasyan ki kalifye yo te gen nivo IGF-1 ki pi ba pase limit siperyè nòmal la;
Pami 50 pasyan ki elijib pou analiz, 60% te gen nivo GH nan jèn<1 µ g/mL, and 80% had fasting GH levels ≤ 2.5 µ g/mL. During the 2-year tretment, the proportion of patients with GH levels ≤ 2.5 µ g/L at 12 months (M12) and 24 months (M24) was 83.3% and 80.0%, respectively; The proportion of patients with M12 and M24 GH levels<1.0 µ g/L was 61.7% and 61.4%, respectively; The proportions of M12 and M24 with normal levels of IGF-1 and GH levels ≤ 2.5 µ g/L were 65.0% and 54.8%, respectively; The proportion of M12 and M24 patients with normal IGF-1 levels and GH levels ≤ 1.0 µ g/L was 51.7% and 42.9%, respectively.
Amelyore sentòm klinik yo
Lanreotid 120 mgka amelyore siyifikativman sentòm klinik pasyan ki gen akromegali. Sentòm yo tipik nan akromegali gen ladan chanjman feminen, dwèt elaji, po epè, tèt fè mal, chanjman nan vizyon, doulè nan jwenti, anfle tisi mou, twòp swe, elatriye Apre tretman, sentòm sa yo ka soulaje nan divès degre. Pou egzanp, nan etid mond reyèl-nan Lachin, pwopòsyon pasyan ki rapòte nenpòt sentòm ki gen rapò ak akromegali diminye soti nan 87.5% nan debaz a 77.9% (-9.6%) nan 12 mwa, ak amelyorasyon ki pi enpòtan nan tèt fè mal (-17.1%), ki te swiv pa anfle tisi mou (-8.1%) ak twòp swe (-6.1%) (-6.1%).
Amelyore kalite lavi a
Li ka amelyore kalite lavi pasyan ki gen akromegali pa amelyore endikatè byochimik ak sentòm klinik yo, ki ka amelyore sante sikolojik ak fizik yo. Pasyan ak akromegali souvan fè eksperyans presyon sikolojik ak kalite lavi yo gravman afekte akòz chanjman nan aparans feminen, malèz fizik, ak lòt rezon. Apre tretman ak pwodwi a, bon jan kalite pasyan yo nan echèl nòt lavi yo pral siyifikativman amelyore.
Validasyon klinik
Etid la SODA te konsantre tou sou kalite lavi pasyan yo, evalye enpak sou lavi yo atravè metòd tankou sondaj kesyonè pasyan yo pandan peryòd tretman 1-ane ak 2-ane. Rezilta yo te montre ke sibstans la gen bon sekirite epi li pi pratik pou itilize, ak pasyan segondè akseptasyon, ki endirèkteman reflete enpak pozitif dwòg la sou kalite lavi pasyan yo.
Pandan 2-ane tretman an, pou pasyan ki te resevwa octreotide ki dire lontan anvan enskripsyon (n=100), yon pwopòsyon ki pi wo (81.0%) konsidere ATG kòm "trè" oswa "relativman" pratik konpare ak rejim anvan an apre yo fin chanje nan tretman ATG; Konpare ak etid anvan yo nan menm kalite a, pasyan nan M12 (77.4%) ak M24 (80.0%) gen yon pwopòsyon ki pi wo nan pasyan ki evalye konvenyans nan piki Lanrui Peptide ATG. Metòd tretman pratik ede amelyore kalite lavi pasyan yo.
Endikasyon Prensipal: Byen-Neoplasm newoendokrin metastatik diferansye
Kalite neoplasm debaz: Neoplasm neroendokrin gastroenteropankreyatik (GEP-NETs)
120 mg lanreotid ki enjekte -lanse soutni (somatulin) prensipalman endike pou neoplasm neuroendokrin gastwoenteropankreyatik metastatik ki byen-diferansye epi li reprezante yon ajan pi pito pou maladi sa a. GEP-NET yo genyen yon gwoup eterojèn neoplasm ki soti nan selil neroendokrin nan aparèy gastwoentestinal la ak pankreyas. Konpare ak karsinom neroendokrin ki pa gen anpil diferans,-segondè,-GEP-NET ki byen diferansye yo montre yon pwopagasyon pi dousman ak pi ba potansyèl malfezan.
Selil neoplasm yo eksprime reseptè somatostatin abondans, ki se baz patolojik kle pou terapi vize somatolin-. Kritè klinik yo presize ke fòmilasyon 120 mg la aplike nan tout GEP-NET metastatik ki klase kòm G1 oswa G2 kèlkeswa sit prensipal la, ki gen ladan orijin gastric, entesten ak pankreyas.
Dapre fonksyon sekretè òmòn yo, dwòg la kouvri tou de GEP-NET-ki fonksyone ak ki pa fonksyone, akomode pifò ka klinik yo.
GEP-NET k ap fonksyone twòp pwodwi plizyè òmòn gastwoentestinal epi yo lakòz sendwòm sistemik karakteristik ak sentòm aklè ki afekte kalite lavi ak fonksyon ògàn yo.GEP-NET ki pa fonksyone yo manke twòp lage òmòn epi yo anjeneral prezan san manifestasyon espesifik byen bonè. Sitou pasyan yo devlope plent ki pa-espesifik tankou doulè nan vant, gonfleman ak pèdi pwa akòz efè mas ak metastaz byen lwen; maladi a souvan dyagnostike nan yon etap metastatik akòz kou trètr li yo.Lanreotid 120 mgdelivre benefis terapetik ki konsistan pou tou de subtip yo lè li atenn objektif doub: kontwòl sentòm ak repwesyon nan pwogresyon neoplasm. Li ranpli yon bezwen klinik ki pa satisfè pou terapi vize ki dire lontan-nan GEP-NET ki byen-diferansye metastatik.
Tretman Neoplasm Fonksyònman: Kontwòl egzak sou òmòn-Sendwòm kansinoyid medyatè
Pou pasyan ki fonksyone byen-GEP metastatik-NETs, prensipal wòl terapetik pwodwi a se repwesyon twòp sekresyon òmòn neoplasm. Sa a efektivman diminye sentòm sendwòm karsinoyid karakteristik yo ak amelyore kalite lavi pasyan yo. Sendwòm karsinoyid se konplikasyon ki pi diferan nan fonksyone GEP-NETs, deklanche pa neoplasm twòp pwodiksyon medyatè byoaktif ki gen ladan serotonin, bradikinin ak prostaglandin.
Flushing paroksik ak dyare dlo refractory se de manifestasyon klinik ki pi souvan ak ki pèsistan, ki reprezante gwo defi tretman ki pa satisfè.
Flushing paroksismal tipikman afekte figi a, kou ak kòf, prezante kòm eritem, chalè ak sansasyon boule. Epizòd endividyèl yo dire plizyè minit rive plizyè dizèn minit epi yo ka pwovoke pa estrès emosyonèl, manje oswa efò fizik. Atak souvan lakòz malèz ki pèsistan, detrès sikolojik ak dezòd aktivite chak jou. Dyare dlo refractory souvan kontinyèl, rive plizyè a plis pase dis fwa chak jou.
Poupou pa gen san oswa pi epi yo pa toujou asosye ak doulè nan vant; ajan antidyare konvansyonèl yo montre yon efikasite limite. Dyare kwonik ka mennen nan dezidratasyon, twoub elektwolit, malnitrisyon ak pèdi pwa rapid, pwogresivman konpwomèt pèfòmans fizik ak potansyèlman pwovoke blesi ògàn.
Kòm yon preparasyon -aji kontinyèl- lage, li pèmèt lage dwòg dousman, kontinyèl apre piki anba lar. Li fikse SSTR2 ak SSTR5 sou selil neoplasm ak inibit chemen ki kondwi sentèz òmòn ak sekresyon, kidonk diminye liberasyon òmòn byoaktif nan sous la.
Done klinik yo montre ke tretman estanda ak fòmilasyon sa a redwi ansibleman frekans flòch, diminye dire epizòd la epi diminye severite. Li tou soulaje dyare dlo refractory, diminye frekans entesten, retabli fonksyon absòpsyon entesten ak korije move balans elektwolit ak malnitrisyon. Konpare ak fòmilasyon kout -aksyon, 120 mg long-aksyon depo a kenbe konsantrasyon plasma fiks san yo pa pwononse fluctuations famakodinamik. Orè dòz yon fwa-chak 28 jou kenbe kontwòl sentòm sendwòm karsinoyid la epi li amelyore anpil aderans tretman ak kalite lavi.
Kòm yon analòg somatostatin ki aji lontan, somatolin te devlope pou simonte limit klinik yo nan somatostatin natif natal. Somatostatin andojèn gen yon demi-vi trè kout, jis 2-3 minit epi li mande perfusion nan venn kontinyèl, sa ki fè li pa apwopriye pou jesyon alontèm maladi nkolojik kwonik.
Administrasyon souvan konpwomèt tou aderans pasyan yo ak ogmante depans tretman an. Nan ane 1980 yo, chèchè yo te fè modifikasyon sentetik ki baze sou estrikti molekilè somatostatin natif natal.
Lè yo optimize sekans asid amine ak amelyore estabilite molekilè yo, yo te reyisi jenere somatilin, yon nouvo derive ki aji lontan -ki kontourne dezavantaj peptide andojèn yo. Etid ki vin apre yo te konfime ke somatolin mare ak gwo afinite ak reseptè somatostatin imen SSTR2 ak SSTR5, sa ki pèmèt egzak repwesyon nan sekresyon òmòn aberan ak pwopagasyon neoplasm nan selil neroendokrin.
An 1990 te fini validasyon famakolojik ak preliminè nan klinik fòmilasyon somatilin ki aji lontan -.
Li te jwenn premye otorizasyon maketing li an Ewòp an 1995, ki te swiv pa yon devlopman iteratif nan fòmilasyon 120 mg -liberasyon soutni. Akòz pwofil lage pwolonje li yo ak konsantrasyon ki estab dwòg plasma, fòmilasyon sa a te vin tounen yon terapi debaz pou neoplasm neuroendokrin metastatik ki byen -diferansye epi li rekòmande kòm premye-tretman nan gid klinik atravè lemond.
Baj popilè: lanreotide 120 mg, founisè, manifaktirè, faktori, wholesale, achte, pri, esansyèl, pou vann