Shaanxi BLOOM Tech co, Ltd se youn nan manifaktirè yo ak founisè ki pi eksperyans nan tablèt hmg nan Lachin. Byenveni nan an gwo en meyè kalite tablèt hmg pou vann isit la nan faktori nou. Bon sèvis ak pri rezonab ki disponib.
Tablèt HMGgen de òmòn, òmòn pileu eksitan (FSH) ak òmòn luteinizing (LH), tipikman ekstrè nan pipi fanm ki sot pase menopoz. Nan teknoloji repwodiktif asistans tankou fegondasyon in vitro (IVF), HMG se souvan itilize nan premye etap yo nan sik la ovilasyon pou estimile devlopman nan folikulèr miltip ak ogmante kantite ze ki disponib. Pou egzanp, done ki soti nan 2020 te montre ke apeprè 2% nan tretman lakòz itilize HMG, ki se tou apwopriye pou oligospermia, asthenozoospermia, oswa azoospermia ki te koze pa hypogonadism ipogonadotwòp, pa ankouraje devlopman nan tèstikul seminiferous tubules ak fè pwomosyon pwodiksyon espèm. Anplis de sa, HMG anjeneral gen statin (tankou rosuvastatin) ak lòt engredyan, ki diminye sentèz kolestewòl pa anpeche aktivite HMG CoA reduktaz nan fwa a.
An menm tan an, konpayi nou an pa sèlman bay poud pi, men tou tablèt ak piki. Si sa nesesè, tanpri ou lib pou kontakte nou nenpòt ki lè.
Pwodwi nou yo
 |
 |
HMG COA
HMG (Human Menopausal Gonadotropin) se yon melanj òmòn ki sòti nan pipi fanm ki gen menopoz, sitou ki gen òmòn pileu stimulan (FSH) ak òmòn luteinizant (LH), ak yon ti kantite gonadotropin koryonik imen (HCG).Tablèt HMG, kòm yon dwòg enpòtan pou trete maladi fètilite, enplike konplèks ekstraksyon byolojik, pirifikasyon, pwosesis fòmilasyon, ak kontwòl kalite strik nan pwosesis fabrikasyon yo.
Sous matyè premyè ak pretretman
Sous matyè premyè
Engredyan prensipal la nan tablèt HMG se pipi fanm postmenopoz. Echantiyon pipi sa yo bezwen sibi tès depistaj strik pou asire sante donatè a, absans maladi enfeksyon, ak konfòmite ak kondisyon regilasyon ki enpòtan. Koleksyon pipi anjeneral fèt nan estasyon koleksyon espesyalize pou asire ijyèn ak bon jan kalite matyè premyè yo.
Pretretman matyè premyè
Pipi a kolekte bezwen sibi tretman preliminè pou retire enpurte ak kontaminan potansyèl yo. Etap pre-pwosesis yo ka enkli:
Filtrage: Retire gwo enpurte patikil nan pipi atravè filtraj fizik.
Santrifij: Sèvi ak fòs santrifujeur pou separe konpozan solid ak likid nan pipi, plis pirifye pipi.
Ajiste pH valè: Ajiste pH pipi selon bezwen pwosesis ekstraksyon ki vin apre yo.
Byolojik ekstraksyon ak pirifikasyon
Pwosesis ekstraksyon
Ekstraksyon HMG anjeneral itilize teknoloji separasyon byolojik tankou kwomatografi echanj ion ak kwomatografi filtraj jèl. Teknoloji sa yo ka separe HMG ak pipi baze sou karakteristik chaj pwoteyin, gwosè molekilè, elatriye.
Chromatografi echanj iyon: lè l sèvi avèk résine echanj iyon pou adsorb ak desorb pwoteyin nan pipi, reyalize separasyon preliminè nan HMG.
Kwomatografi filtraj jèl: HMG pirifye plis pa separe gwosè pò a nan patikil jèl dapre gwosè a diferan nan molekil pwoteyin.
Etap pou pirifye
HMG brut extrait bezwen sibi plizyè etap pirifikasyon pou amelyore pite li ak aktivite. Etap pirifikasyon yo ka gen ladan:
Ultrafiltrasyon: lè l sèvi avèk manbràn ultrafiltrasyon pou konsantre ak desalinate solisyon HMG, retire ti enpurte molekil.
Kwomatografi afinite: Itilize afinite ant HMG ak ligand espesifik pou reyalize pirifikasyon efikas nan HMG.
Kwomatografi likid segondè pèfòmans (HPLC): Kòm etap final la pou pirifye, HPLC ka plis retire enpurte ak amelyore pite HMG.
Pite ak tès aktivite
Pandan pwosesis pirifikasyon an, siveyans nan tan reyèl -pite ak aktivite HMG yo mande. Metòd deteksyon komen yo enkli:
Analiz elektwoforetik: tankou SDS-PAGE (sodyòm dodecyl sulfat poliakrilamid jèl elektwoforèz), yo itilize pou detekte pwa molekilè ak pite HMG.
Egzamen aktivite byolojik: Detèmine kapasite HMG pou ankouraje devlopman folikilè ak fòmasyon kò luteum atravè eksperyans selil vitro oswa eksperyans bèt.
teknoloji preparasyon
Seleksyon akseswa
Faktori a nanTablèt HMGmande pou ajoute nan divès kalite ekssipyan amelyore estabilite, solubility, ak gou nan dwòg la. Materyèl oksilyè komen yo enkli:
Ranpli
Tankou laktoz, seluloz mikrokristalin, elatriye, yo itilize ogmante volim ak pwa tablèt.
Adezif
Tankou hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), polyvinylpyrrolidone (PVP), elatriye, yo itilize pou lye dwòg ak ekssipyan ansanm pou fòme yon melanj inifòm.
Lubrifyan
Tankou stearat mayezyòm, poud talk, elatriye, yo itilize pou diminye friksyon ant tablèt ak mwazi, fasilite konpresyon.
Dezenfektan
Tankou kwa-lye karboksimetil seluloz sodyòm (CCNa), karboksimetil lanmidon sodyòm (CMS Na), elatriye, yo itilize pou ankouraje dezentegrasyon ak lage dwòg nan tablèt nan aparèy gastwoentestinal la.
Konsepsyon fòmil fòmilasyon
Desen an nan fòmilasyon ta dwe konsidere estabilite, solubility, gou, ak konvenyans pasyan nan dwòg la. Lè w pran yon sèten grenn HMG kòm egzanp, fòmilasyon li yo ka jan sa a:
| Engredyan | Dòz (mg / tablèt) | Efè |
| HMG | 75IU (kalkile ki baze sou aktivite FSH ak LH) | Prensipal dwòg, stimul devlopman folikulèr ak fòmasyon corpus luteum |
| laktoz | 100 | Filler, ogmante volim tablèt |
| HPMC | 10 | Adezif, lyezon dwòg ak ekssipyan ansanm |
| Manyezyòm stearat | 2 | Lubrifyan diminye friksyon ant tablèt ak mwazi |
| CCNa | 5 | Dezenfektan, ankouraje dezentegrasyon nan tablèt nan aparèy la gastwoentestinal |
Pwosesis fabrikasyon
1
Engredyan ak melanje
Avèk presizyon peze divès kalite matyè premyè ak ekssipyan dapre fòmil la fòmilasyon, epi melanje yo byen nan mixer a asire menm distribisyon dwòg la ak ekssipyan.
2
Granulasyon
Ajoute poud melanje a nan yon kantite apwopriye solisyon adezif pou fè materyèl mou. Lè sa a, materyèl la mou fèt nan granules atravè yon granulator amelyore koule nan ak konpresibilite nan dwòg la.
3
Siye
Mete patikil mouye nan yon fou siye pou sèk, retire imidite, ak amelyore estabilite patikil yo.
4
Granulasyon ak melanje
Patikil yo sèk yo granules pa yon granulator pou retire patikil ki twò gwo oswa ki pa twò gwo. Lè sa a, melanje ankò pou asire inifòmite patikil yo.
5
Tablet peze
Mete granules melanje yo nan yon laprès tablèt pou fè tablèt ak yon sèten fòm ak dite.
6
Kouch (si ou vle)
Tablèt yo ka kouvwi jan sa nesesè pou amelyore gou, estabilite, ak aparans nan dwòg la. Materyèl kouch ka gen ladan kouch sik, kouch fim mens, elatriye.
kontwòl kalite
Kontwòl kalite materyèl bwit
Fè egzateman kontwole bon jan kalite a nan pipi anvan tout koreksyon ak ekstrè HMG pwodwi brit asire yo satisfè estanda ki enpòtan. Pwojè kontwòl kalite ka gen ladan:
Tès limit mikwòb:
Asire w ke matyè premyè yo gratis nan kontaminasyon mikwòb.
Deteksyon metal lou:
Detekte kontni an nan metal lou nan matyè premyè asire konfòmite ak estanda sekirite.
Pite ak aktivite deteksyon:
Kòm mansyone pi bonè, pite ak aktivite HMG yo detekte atravè metòd tankou analiz elektwoforèz ak detèminasyon aktivite byolojik.
Kontwòl kalite entèmedyè
Pandan pwosesis fabrikasyon an, kontwòl kalite yo te pote soti sou entèmedyè (tankou solisyon ekstraksyon, solisyon pou pirifye, patikil, elatriye) asire estabilite ak fyab nan chak etap nan pwosesis la. Pwojè kontwòl kalite ka gen ladan:
Detèminasyon kontni:
Detekte kontni HMG nan entèmedyè a pou asire konfòmite ak kondisyon fòmilasyon yo.
Deteksyon enpurte:
Detekte kontni enpurte nan entèmedyè, tankou enpurte pwoteyin, andotoksin, elatriye.
Distribisyon gwosè patikil:
Pou patikil entèmedyè, detekte distribisyon gwosè patikil yo pou asire konfòmite ak kondisyon grenn yo.
Kontwòl kalite pwodwi fini
Fè kontwòl kalite konplè sou tablèt HMG fini pou asire konfòmite ak estanda ak règleman ki enpòtan yo. Pwojè kontwòl kalite ka gen ladan:
Enspeksyon aparans:
Tcheke fòm, koulè, sifas lis, elatriye nan tablèt la.
01
Enspeksyon diferans pwa:
Detekte diferans pwa tablèt yo pou asire konfòmite ak règleman farmakope yo.
02
Tcheke inifòmite kontni:
Tcheke inifòmite kontni HMG nan tablèt pou asire ke kontni chak dwòg konsistan.
03
Tès disolisyon:
Detekte yap divòse tablèt nan yon mwayen espesifye pou asire lage rapid ak absòpsyon dwòg la.
04
Etid estabilite:
Fè rechèch sou estabilite alontèm-sou pwodwi fini, teste estabilite yo nan diferan kondisyon, epi bay yon baz pou estoke dwòg ak dat ekspirasyon.
05
Estanda kalite ak konfòmite regilasyon
Manifakti HMG dwe konfòme yo ak estanda kalite ki enpòtan ak kondisyon regilasyon, tankou Farmakope Chinwa a, Farmakope Etazini, ak direktiv ki enpòtan nan Òganizasyon Entènasyonal pou Kowòdinasyon Anrejistreman Medikaman (ICH). Estanda ak règleman sa yo bay egzijans detaye pou matyè premyè, pwosesis fabrikasyon, kontwòl kalite, ak lòt aspè dwòg pou asire sekirite ak efikasite yo.
Anbalaj ak Depo
Seleksyon materyèl anbalaj
Materyèl anbalaj nanTablèt HMGbezwen gen bon sele, rezistans imidite, ak evite limyè pou pwoteje dwòg yo kont enfliyans ekstèn anviwònman an. Materyèl anbalaj komen yo enkli:
Anbalaj vlope jarèt:
Mete tablèt la nan yon vlope jarèt epi sele li ak papye aliminyòm, ki gen bon sele ak rezistans imidite.
Boutèy:
Mete tablèt yo nan yon boutèy an vè oswa plastik epi fèmen li ak yon bouchon. Anbalaj nan boutèy yo ta dwe ekipe ak desiccants pou absòbe imidite andedan boutèy la.
Pwosesis anbalaj
Pwosesis anbalaj la bezwen asire entegrite ak esterilite tablèt yo. Pandan pwosesis anbalaj la, li nesesè pou netwaye ak dezenfekte materyèl anbalaj yo pou evite kontaminasyon mikwòb. An menm tan an, se strik kontwòl kalite obligatwa pou pwosesis anbalaj la pou asire ke chak dwòg pake kòrèkteman.
Kondisyon depo
HMG Tablet yo ta dwe estoke nan yon kote ki sèk, fre ak fè nwa pou evite efè tanperati ki wo ak imidite sou medikaman an. Tanperati depo a anjeneral kontwole ant 2-8 degre asire estabilite nan dwòg la. An menm tan an, siveyans regilye nan anviwònman an depo oblije asire konfòmite ak kondisyon depo.
Baj popilè: tablèt hmg, founisè, manifaktirè, faktori, wholesale, achte, pri, esansyèl, pou vann