Tablèt sodyòm citicoline 500mgse yon medikaman lajman itilize pou tretman maladi newolojik, ak eleman debaz li yo ke yo te fosfatidilkolin sodyòm, chimikman li te ye tankou sèl monosodyom nan kolin cytidine diiposfat. Kòm yon derive nucleoside, li jwe wòl miltip nan amelyore fonksyon nan sèvo pa fè pwomosyon metabolis selil nan sèvo, repare estrikti manbràn selilè, ak amelyore sentèz nerotransmeteur. Malgre ke li difisil a antre nan baryè a san-nan sèvo, konsantrasyon li yo nan tisi nan sèvo domaje se siyifikativman pi wo pase sa ki nan tisi nan sèvo nòmal, ak tan rezidans li yo pwolonje, bay prèv farmakokinetik pou efè vize li yo nan reparasyon nè.
Aparans:
Blan oswa sou tablèt blan, san odè, soluble nan dlo, solubl nan etanòl ak asetòn.
Espesifikasyon fòm dòz:
Espesifikasyon komen yo se 0.1g/konprime ak 0.2g/grenn, ak fòm anbalaj gen ladan konpoze fèy papye PTP papye aliminyòm anbalaj (10 tablèt/tablo/bwat oswa 10 tablèt/tablo x 2 tablo/bwat).
Nimewo apwobasyon:
Pran nimewo apwobasyon dwòg nasyonal H20100008 kòm yon egzanp (espesifik nan pwodwi aktyèl la).
Itilizasyon ak sekirite: dòz oral la se nòmalman 0.2 gram pou chak dòz, pran 3 fwa nan yon jounen ak dlo tyèd. Reyaksyon negatif yo modere, detanzantan akonpaye pa malèz gastwoentestinal, maltèt oswa lensomni, ki ka soulaje sou pwòp yo apre sispansyon nan medikaman an. Tanpri note ke li se kontr pou moun ki fè alèji ak engredyan yo nan medikaman an. Fanm ansent ak lactation ta dwe itilize medikaman an avèk prekosyon epi yo pa ta dwe itilize nan konbinezon ak klowès.
Lòt enfòmasyon nan konpoze chimik:
| Non pwodwi | Poud sodyòm citicoline | Tablèt sodyòm citicoline | Piki sodyòm citicoline |
| Kalite pwodwi | Poud | Grenn | Piki |
| Pwodwi pite | Pi gran pase oswa egal a 99% | Pi gran pase oswa egal a 99% | Pi gran pase oswa egal a 99% |
| Espesifikasyon pwodwi yo | Unculentizable | Unculentizable | Unculentizable |
| Pake pwodwi | Unculentizable | Unculentizable | Unculentizable |
Pwodwi nou an
Citicoline sodyòm +. Coa
 |
||
Sètifika analiz |
||
|
Non konpoze |
Sodyòm citicoline | |
|
CAS Nimewo. |
14769-73-4 | |
|
Egalize |
Klas famasetik | |
|
Kantite |
Customize | |
|
Anbalaj estanda |
Customized | |
| Fabrikan | Shaanxi Bloom Tech Co., Ltd | |
|
Lòt No. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 janvyeyo 2025 |
|
|
Eksperyans |
8 janvyeyo 2029 |
|
|
Estrikti |
|
|
| Teste estanda | GB/T24768-2009 endistri. Stnndard | |
|
Sijè |
Enterprise Creole |
Rezilta analiz |
|
Aparisyon |
Blan oswa prèske blan poud |
Konfòm |
|
Kontni dlo |
Mwens pase oswa egal a 4.5% |
0.30% |
| Pèt sou siye |
Mwens pase oswa egal a 1.0% |
0.15% |
|
Metal lou |
Pb mwens pase oswa egal a 0.5ppm |
N.D. |
|
Kòm mwens pase oswa egal a 0.5ppm |
N.D. | |
|
Hg mwens pase oswa egal a 0.5ppm |
N.D. | |
|
CD mwens pase oswa egal a 0.5ppm |
N.D. | |
|
Pite (HPLC) |
Pi gran pase oswa egal a 99.0% |
99.5% |
|
Single salte |
<0.8% |
0.48% |
|
Rezidi sou ignisyon |
<0.20% |
0.064% |
|
Total konte microbes |
Mwens pase oswa egal a 750cfu/g |
80 |
|
E. coli |
Mwens pase oswa egal a 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonèl |
N.D. | N.D. |
|
Etanòl (pa GC) |
Mwens pase oswa egal a 5000ppm |
400ppm |
|
Stokaj |
Sere nan yon kote sele, nwa ak sèk AT-20 degre |
|
|
|
||
Tablèt sodyòm citicoline 500mg, kòm yon dwòg derive nucleoside, yo lajman ki itilize nan medikaman imen pou tretman maladi newolojik tankou aksidan twomatik nan sèvo ak aksidan serebwovaskilè. Avèk devlopman medikaman veterinè, valè aplikasyon potansyèl li yo te atire atansyon piti piti nan jaden veterinè a.
Senaryo aplikasyon:
Ka zo kase zo bwa tèt ak kontuzyon nan sèvo ki te koze pa chen ak aksidan trafik chat, tonbe soti nan Heights.
Recovery nan maladi konsyans apre rezeksyon timè nan sèvo, retire entrakranyen ematom, ak lòt operasyon.
Mekanis nan aksyon:
Pa aktive sistèm nan aktivasyon moute nan fòmasyon an retikule sèvo, se tan an koma ki pi kout ak Awakening se ankouraje.
Amelyore fonksyon nan aparèy la piramid, amelyore paralizi manm postoperatwar, ak amelyore fòs nan misk manm ak kowòdinasyon.
Diminye èdèm nan sèvo, pi ba presyon entrakranyen, ak soulaje aksidan nan sèvo segondè.
Ka klinik:
Yon etid kontwole te fèt sou 12 chen ak aksidan twomatik nan sèvo nan yon lopital bèt sèten. Gwoup la tretman (trete ak 0.2g sodyòm fosfatidilkolin de fwa nan yon jou nan konbinezon ak terapi konvansyonèl) te gen yon rediksyon 40% nan koma dire ak yon amelyorasyon pwen 2.1 nan nòt fonksyon motè (modifye echèl Ashworth) 30 jou apre operasyon (P<0.05) compared to the control group.
Senaryo aplikasyon:
Peryòd Recovery pou konjesyon serebral nan chen ak chat (tankou anbolis atè vètebral, stenoz atè carotid), emoraji serebral (tankou emoraji ipèrtansif entrakerebral, senyen segondè nan maladi koagulasyon).
Kognitif defisyans ki te koze pa atrofye nan sèvo nan bèt kay granmoun aje.
Mekanis nan aksyon:
Ogmante sikilasyon san serebral, amelyore metabolis nan zòn nan penumbra ischemik, ak ankouraje rekiperasyon fonksyon newolojik.
Anpeche apoptoz neuronal epi redwi limit nan necrosis tisi nan sèvo.
Kontwole sistèm kolinèrjik la ak amelyore endikatè mantal tankou memwa ak atansyon.
Rechèch nan klinik:
Yon jijman owaza kontwole nan 20 chat konjesyon serebral te montre ke gwoup la sodyòm fosfatidilkolin (0.1g/tan, 3 fwa nan yon jounen, pou 6 semèn youn apre lòt) te gen yon amelyorasyon 35% nan aktivite nan lavi chak jou (ADL) nòt konpare ak debaz, pandan y ap gwoup la kontwòl sèlman amelyore pa 18% (P<0.01).
Tès la fonksyon mantal sou chen granmoun aje te montre ke apre medikaman kontinyèl pou 3 mwa, nòt la MMSE ogmante pa yon mwayèn de 2.8 pwen, e pa gen okenn siyifikatif reyaksyon negatif yo te obsève.
Senaryo aplikasyon:
Domaj nan sèvo ki te koze pa anpwazònman monoksid kabòn, anpwazònman pestisid organofosfat, anpwazònman metal lou, elatriye.
Depresyon santral sistèm nève ki te koze pa surdozaj dwòg (tankou sedatif, dwòg antiepileptik).
Mekanis nan aksyon:
Elimine radikal gratis ak soulaje domaj estrès oksidatif.
Ankouraje reparasyon nan fosfolipid manbràn selil nan sèvo ak restore fonksyon nerono.
Regle balans nerotransmeteur ak soulaje sentòm tankou maladi konsyans ak kriz ki te koze pa anpwazònman.
Sipò ka:
Yon lopital bèt kay sèten trete 8 chen ak anpwazònman monoksid kabòn. Gwoup la trete ak sodyòm fosfatidilkolin (0.2g/tan, de fwa nan yon jou, konbine avèk terapi oksijèn iperbarik) te gen yon rediksyon 50% nan tan rekiperasyon konsyans konpare ak gwoup la trete ak oksijèn iperbarik pou kont li, epi pa gen okenn reta nè reta ki te fèt.
Terapi adjuvant pou maladi neurodégénératives
Senaryo aplikasyon:
Sendwòm malfonksyònman mantal kanin (CCDS), maladi alzayme felin (FAD), elatriye.
Dejeneratif maladi mwal epinyè ak aksidan segondè nè akòz herniation disk entèrvèrtebral.
Mekanis nan aksyon:
Ankouraje ekspresyon faktè kwasans nè (NGF), sipòte renovasyon sinaptik ak rejenerasyon nè.
Amelyore nivo asetilkolin nan sèvo a ak reta bès mantal.
Amelyore plastisit neral ak ankouraje rekiperasyon fonksyon motè.
Pwogrè rechèch:
Eksperyans preliminè yo te montre ke konbinezon an nan sodyòm fosfatidilkolin ak tretman mecobalamin nan CCDS chen a nan yon ogmantasyon 40% nan nòt fonksyon mantal (CDS) apre 6 mwa konpare ak gwoup la monoterapi, ak yon diminisyon siyifikatif nan - pwoteyin amiloid (A) nivo nan likid pèt.
Plan medikaman bèt kay ak sekirite
Dòz ak administrasyon metòd
Dòz rekòmande:
Chen: 0.1-0.2g/tan, 2-3 fwa nan yon jounen (ajiste pa pwa, ti chen 0.1g/tan, gwo chen 0.2g/tan).
Cat: 0.05-0.1g/tan, de fwa nan yon jounen (0.05g/tan pou pwa<5kg, 0.1g/time for weight ≥ 5kg).
Droute nan administrasyon:
Administrasyon oral: apwopriye pou ka modere ak modere oswa tretman antretyen alontèm, yo ta dwe pran apre manje diminye iritasyon gastwoentestinal.
Piki: Pou pasyan ki malad grav oswa moun ki nan bezwen ijan nan aksyon rapid, yo ta dwe pousantaj la perfusion nan venn dwe kontwole nan 0.5g/èdtan (dilye a 250ml nan 5% piki glikoz).
Siveyans reyaksyon negatif
Reyaksyon komen:
Aparèy gastwoentestinal: kè plen (5% -10%), vomisman (3% -5%), sitou pasajè, yo ka soulaje pa pran apre manje.
Sistèm nève: tèt fè mal (2% -4%), lensomni (1% -2%), yo ka ki gen rapò ak santral sistèm nève excitability.
Risk grav:
Fluctuations presyon san: administrasyon piki ka lakòz ipotansyon pasajè (ak yon pousantaj ensidans nan sou 0.1%), ki mande pou fèmen siveyans.
Reyaksyon alèjik: gratèl (0.5%-1%), gratèl (0.3%), ak ensidan ki ra nan chòk anafilaktik.
Entèrdi ak prekosyon
Tabou absoli:
Moun ki fè alèji aktablèt sodyòm citicoline 500mgoswa èksipyan.
Moun ki gen yon istwa nan alèji grav nan kloroesters.
Tabou relatif:
Faz egi nan emoraji serebral (nan 72 èdtan).
Ogmantasyon presyon entrakranyen san kontwòl.
Pasyan ki gen aritmi grav.
Karakteristik farmakokinetik: Distribisyon dinamik nan zòn ki vize aksidan nan sèvo
Administrasyon nan venn: dwòg la rapidman antre nan san an, ak konsantrasyon nan dwòg san rive nan somè li yo nan 5 minit (Cmax sou 50-100 μ g/mL), ki te swiv pa dekonpozisyon biphasic (alfa faz mwatye lavi nan 15 minit, beta faz mwatye lavi nan 3.5 èdtan).
Pénétration nan baryè san-nan sèvo: apeprè 1% -3% nan dwòg ka antre nan baryè a san-nan sèvo, ak konsantrasyon yo nan tisi nan sèvo domaje siyifikativman ogmante (jiska 5-10 fwa ki nan tisi nan sèvo nòmal), epi li se tan an rezidans pwolonje (engredyan aktif ka toujou ap detekte apre 24 èdtan).
Chemen metabolik: sitou nan dephosphorylation fwa jenere kolin ak cytidine difosfat, gen kèk kolin konvèti nan trimethylamine (TMA) ak elimine nan poumon yo, pandan y ap cytidine difosfat se plis metabolize nan asid uric ak èkste nan Urine.
Karakteristik eskresyon: 70% -80% nan dwòg yo elimine nan fòm lan nan metabolites nan ren yo, 10% -15% yo elimine nan kòlè, ak mwens pase 1% nan dwòg orijinal la elimine.
Moun ki granmoun aje: diminye fwa ak fonksyon ren mennen nan yon ogmantasyon 30% nan AUC, ak yon mwatye lavi pwolonje a 5 èdtan. Dòz la bezwen ajiste a 0.1-0.2g/jou.
Timoun: zòn nan sifas kò a se ti ak volim nan distribisyon redwi. Li rekòmande pou administre 0.02-0.05g/kg/jou.
Disfonksyonman nan fwa ak ren: Lè AUC a nan pasyan ki gen grav aksidan fwa ogmante pa 2 fwa ak pousantaj la clearance kreyatin se mwens pase 30ml/min, se mwatye lavi a pwolonje a 8 èdtan ak bezwen yo dwe redwi pa 50%.
Aplikasyon kolaborasyon ak lòt dwòg
Terapi konbinezon nan antibyotik pou ansefalit enfeksyon
Ka: ansefalit ki te koze pa enfeksyon meningococcal, konbinezon an nan sodyòm fosfatidilkolin ak ceftriaxone (50mg/kg, de fwa chak jou) ka ansanm kontwole enfeksyon ak reparasyon domaj nè.
Mekanis: antibyotik patojèn klè, ak sodyòm fosfatidilkolin diminye domaj segondè ki te koze pa enflamasyon.
Itilize nan konbinezon ak ajan neuroprotèktif
Solisyon: sodyòm phosphatidylcholine (0.2g/tan, de fwa chak jou)+mecobalamin (0.5mg/tan, yon fwa chak jou).
Avantaj: Mecobalamin fè pwomosyon reparasyon myelin, pandan y ap sodyòm phosphatidylcholine amelyore metabolis nerono ak sinèrjikman amelyore fonksyon newolojik.
Sinèrji ak dwòg antiepileptik
Aplikasyon:
Apre èpilèptikus estati pwovoke aksidan nan sèvo, konbinezon an nan sodyòm fosfatidilkolin ak fenobarbital (2-4mg/kg, de fwa chak jou) ka diminye epilepsi repetition ak ankouraje rekiperasyon fonksyon nan sèvo.
Limit ak direksyon nan lavni nan rechèch
Enpèfeksyon ki egziste deja
Mank fòm dòz espesifik PET:
Kounye a, espesifikasyon dwòg (0.1g/grenn, 0.2g/grenn) yo sitou ki fèt ki baze sou dòz moun, epi gen yon bezwen yo devlope bèt kay espesifik ki ba-dòz formulations.
Done sekirite alontèm ki manke:
Etid ki egziste deja sitou konsantre sou kout tèm efikasite, ak plis evalyasyon ki nesesè pou alontèm efè sou fwa ak fonksyon ren, sistèm andokrinyen, ak lòt faktè.
Diferans farmakokinetik:
Gen diferans ki genyen nan aktivite anzim metabolik ak pousantaj pwoteyin plasma obligatwa ant bèt kay ak moun, ak vize optimize nan rejim nan dòz ki nesesè.
Direksyon rechèch nan lavni
Sistèm livrezon sible:
Transpòtè etid tankou lipozom ak nanoparticules ogmante konsantrasyon an nan dwòg nan tisi nan sèvo bèt kay.
Devlopman nan preparasyon konpoze:
Eksplore konbinezon an nan preparasyon konpoze ak methylcobalamin, faktè kwasans nè, elatriye amelyore efikasite ki ka geri ou.
Endikasyon ekspansyon:
Fè esè klinik nan maladi neurodégénératives tankou maladi Parkinson nan chen ak paralezi aparèy nè nan chat.
Tablèt sodyòm citicoline 500mgFè gwo kandida aplikasyon nan jaden an nan bèt kay, espesyalman nan tretman an nan aksidan twomatik nan sèvo, aksidan serebrovaskilè, ansefalit toksik, ak maladi neurodegenerative, ki montre valè potansyèl yo.
Baj popilè: Citicoline sodyòm tablèt 500mg, Swèd, manifaktirè, faktori, en, achte, pri, esansyèl, pou vann