Shaanxi BLOOM Tech co, Ltd se youn nan manifaktirè yo ak founisè ki pi eksperyans nan piki teduglutide nan Lachin. Byenveni nan an gwo en meyè kalite piki teduglutide pou vann isit la nan faktori nou an. Bon sèvis ak pri rezonab ki disponib.
Teduglutide pikise yon analogue peptide 2 (GLP-2) glucagon-tankou peptide 2 (GLP-2) ki pwodui pa teknoloji ADN recombinant ki itilize souch Escherichia coli modifye. Kounye a, dwòg la sitou endike pou tretman sendwòm entesten kout, adrese bezwen debaz tankou terapi apre adaptasyon nan pasyan ki gen sendwòm entesten kout, optimize depandans nitrisyon parenteral, ak rekiperasyon fonksyon enterik.
Fòm pwodwi nou yo
Teduglutide COA
 |
||
| Sètifika analiz | ||
| Non konpoze | Teduglutide | |
| Klas | Klas famasetik | |
| Nimewo CAS | 197922-42-2 | |
| Kantite | 62g | |
| Anbalaj estanda | PE sak + Al sak papye | |
| Manifakti | Shaanxi BLOOM TECH co, Ltd | |
| Lot No. | 202601090088 | |
| MFG | 9 janvye 2026 | |
| EXP | 8 janvye 2029 | |
| Estrikti |
|
|
| Atik | Enterprise estanda | Rezilta analiz |
| Aparans | Poud blan oswa prèske blan | Konfòme |
| Kontni dlo | Mwens pase oswa egal a 5.0% | 0.36% |
| Pèt sou siye | Mwens pase oswa egal a 1.0% | 0.41% |
| Metal lou | Pb Mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. |
| Kòm mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. | |
| Pite (HPLC) | Pi gran pase oswa egal a 99.0% | 99.80% |
| Single enpurte | <0.8% | 0.27% |
| Konte total mikwòb | Mwens pase oswa egal a 750cfu/g | 250 |
| E. Coli | Mwens pase oswa egal a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonèl | N.D. | N.D. |
| Etanòl (pa GC) | Mwens pase oswa egal a 5000ppm | 510 ppm |
| Depo | Sere nan yon kote ki fèmen, nwa ak sèk anba a 2-8 degre | |
|
|
||
Terapi woutin apre adaptasyon entesten nan pasyan ki gen sendwòm entesten kout
Sendwòm entesten kout (SBS) se yon sendwòm klinik ki soti nan reseksyon vaste entesten ti akòz divès kòz, ki mennen nan yon rediksyon ki make nan sifas absòpsyon enterik, absòpsyon pwoblèm nan eleman nitritif, dlo ak elektwolit, ak manifestasyon klinik ki vin apre ki gen ladan dyare, dezidratasyon, malnitrisyon ak pèdi pwa. Konplikasyon prensipal li se echèk entesten kwonik, epi pasyan yo souvan bezwen depandans alontèm-de nitrisyon parenteral (PN) ak ranplasman likid nan venn pou kenbe lavi yo.
Kòm yon analogue GLP-2,piki teduglutideimite efè fizyolojik GLP-2 andojèn, ankouraje pwopagasyon ak diferansyasyon ti selil mukozal enterik, ogmante wotè villus entesten ak pwofondè kript pou elaji zòn sifas absòpsyon, ak amelyore mobilite enterik ak fonksyon baryè. Li se yon ajan terapetik woutin endispansab pou pasyan ki gen sendwòm entesten kout apre adaptasyon enterik.
Tèm "apre adaptasyon enterik la" refere a etap la lè pasyan yo, apre reseksyon ti trip ak yon peryòd entèvansyon klinik, reyalize fonksyon enterik ki estab ak tolerans sipò nitrisyonèl debaz yo. Inisyasyon nan pwodwi a nan etap sa a plis ankouraje adaptasyon konpansatwa entesten epi li ede pasyan piti piti retabli otonòm absòpsyon enterik. Objektif prensipal anviwònman terapetik sa a se amelyore efikasite absòpsyon eleman nitritif, diminye frekans ak gravite sentòm tankou dyare ak dezidratasyon, epi mete fondasyon pou rediksyon gradyèl nan depandans nitrisyon parenteral.
Sous enfòmasyon: Lachin famasetik enfòmasyon Rekèt platfòm, pakè Insert pou Teduglutide pou piki; Takeda US, Pake Insert pou Teduglutide pou piki.
Optimizasyon depandans nitrisyon parantal nan pasyan ki gen sendwòm entesten kout
Depandans alontèm sou nitrisyon parenteral se youn nan karakteristik klinik prensipal pasyan ki gen sendwòm entesten kout. Sepandan, nitrisyon parenteral kwonik asosye avèk yon seri konplikasyon, tankou enfeksyon venn santral-ki gen rapò ak katetè venn santral, kolestaz, blesi nan fwa ak maladi metabolik yo, ki afekte kalite lavi pasyan yo ak siviv alontèm-. Youn nan endikasyon debaz yo nan pwodwi a se optimize depandans nitrisyon parenteral nan pasyan sa yo. Lè yo amelyore absòpsyon enterik, li piti piti diminye egzijans pou nitrisyon parenteral e li ka menm ede kèk pasyan reyalize sevraj konplè sou nitrisyon parenteral.
Sous enfòmasyon: PMC, Efikasite ak Sekirite Tretman Teduglutide nan Pasyan adilt ki gen Sendwòm entesten kout: Yon seri ka ak revizyon prèv aktyèl yo.
Terapi adjunctive pou rekiperasyon fonksyon entesten nan pasyan ki gen sendwòm entesten kout
Pasyan ki gen sendwòm entesten kout, akòz reseksyon vaste entesten ti, pa sèlman soufri nan sifas absòpsyon ensifizan, men tou souvan prezan ak dysmotility enterik ak fonksyon baryè entesten pwoblèm, manifeste kòm dyare kwonik, dysbacteriosis enterik ak malnitrisyon, ki grav anpeche rekiperasyon fonksyonèl enterik. Kòm yon ajan twofik entesten,piki teduglutideede rekiperasyon entesten atravè plizyè chemen epi li sèvi kòm yon medikaman siplemantè enpòtan nan reyabilitasyon entesten.
Sou yon bò, pwodwi a ankouraje reparasyon mukozal enterik ak rejenerasyon, ogmante wotè villus ak pwofondè kript, amelyore entegrite mukozal, ranfòse baryè a enterik, diminye absòpsyon endotoxin ak diminye risk pou enflamasyon entesten, kidonk soulaje dyare kwonik ak doulè nan vant. Fonksyon baryè amelyore tou diminye dysbacteriosis entesten, kenbe balans mikwoekolojik zantray, ak plis sipòte rekiperasyon enterik. Nan lòt men an, dwòg la modile mobilite enterik ak tan transpò, anpeche pasaj tro rapid nan eleman nitritif ki afekte absòpsyon, pandan y ap diminye frekans ak gravite dyare epi ede retabli modèl eliminasyon nòmal entesten.
Nan anviwònman sa a, pwodwi a souvan konbine avèk terapi reyabilitasyon enterik, ki gen ladan jesyon dyetetik, modulasyon flora entesten ak egzèsis reyabilitasyon, pou fòme yon rejim tretman konplè. Jesyon rejim alimantè a enplike ogmantasyon gradyèl nan volim konsomasyon oral ak varyete ki baze sou fonksyon rezidyèl enterik, ak manje ki fasil dijèstib, ki gen anpil -nitritif ak gwo-enèji pou amelyore efè absòpsyon dwòg la. Modulation flora entesten yo sèvi ak probiotik pou optimize mikro-anviwònman zantray la ak amelyore kapasite dijestif ak absòpsyon. Apwòch entegre sa a pi efikasman ankouraje rekiperasyon enterik, diminye depandans nitrisyon parenteral, epi li pèmèt pasyan yo retounen nan rejim nòmal ak lavi chak jou.
Sous enfòmasyon: PMC, Efikasite ak Sekirite Tretman Teduglutide nan Pasyan adilt ki gen Sendwòm entesten kout: Yon seri ka ak revizyon prèv aktyèl yo.
Tretman sentòm nan echèk entesten kwonik ki asosye ak sendwòm entesten kout
Konplikasyon ki pi grav nan sendwòm entesten kout se echèk kwonik enterik, ki defini kòm enkapasite trip la pou absòbe ase eleman nitritif ak dlo pou satisfè bezwen fizyolojik, sa ki nesesè pou tout lavi depandans sou nitrisyon parenteral ak likid nan venn. Echèk entesten kwonik mennen nan malnitrisyon grav, dezidratasyon, twoub elektwolit, ak ogmante risk pou enfeksyon ak blesi fwa, ki poze yon menas grav pou siviv. Kòm yon terapi vize pou sendwòm entesten kout, pwodwi a se yon modalite enpòtan pou tretman sentòm nan echèk entesten kwonik.
Anplis de sa, tretman alontèm- akpiki teduglutideede kenbe fonksyon enterik ki estab epi anpeche plis deteryorasyon nan pasyan ki gen echèk entesten kwonik, bay plis opòtinite terapetik. Malgre ke prèv konparatif efikasite alontèm dwòg la toujou ap evolye, done klinik ki deja egziste yo verifye efikasite ak sekirite li nan tretman sentòm echèk entesten kwonik, yo ofri yon opsyon terapetik ki gen anpil valè pou pasyan ki gen sendwòm entesten kout-ki gen rapò ak echèk enterik kwonik.
Sous enfòmasyon: PMC, Efikasite ak Sekirite Tretman Teduglutide nan Pasyan adilt ki gen Sendwòm entesten kout: Yon seri ka ak revizyon prèv aktyèl yo.
I. Dekouvèt background
Soti nan ane 1980 yo rive nan ane 1990 yo, pwogrè nan rechèch fizyoloji entesten yo te revele fonksyon fizyolojik GLP-2 andojèn, yon òmòn sekrete pa selil L entesten yo ki ankouraje ti pwopagasyon mikoz entesten yo ak amelyore absòpsyon entesten yo. Nan tan sa a, pasyan ki gen sendwòm entesten kout, apre reseksyon vaste entesten ti, te fè eksperyans yon rediksyon radikal nan zòn sifas absòpsyon epi yo te mande alontèm nitrisyon parenteral, ki te pote konplikasyon grav tankou enfeksyon ak blesi fwa, ki pa gen okenn farmakoterapi efikas pou restorasyon fonksyonèl entesten. Bezwen klinik sa a ki pa satisfè te kondwi devlopman GLP-2 analogue pou imite GLP-2 andojèn, retabli absòpsyon otonòm entesten, epi redwi depandans nitrisyon parenteral, kòmanse rechèch ak devlopman teduglutide.
II. Pwosesis rechèch ak devlopman
Nwayo devlopman teduglutide se te modifikasyon molekilè nan GLP natif natal-2 pou simonte mwatye lavi li ki kout li- ak sansiblite pou degradasyon. Sèvi ak teknoloji ADN recombinant, chèchè yo te optimize sekans asid amine natif natal GLP-2 pou amelyore rezistans nan dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4), pwolonje mwatye lavi li an vivo, pandan y ap konsève aktivite debaz li nan pwomosyon kwasans mukozal enterik. Pwodiksyon gwo-echèl te imedyatman reyalize lè l sèvi avèkEscherichia colitansyon pou asire pite dwòg ak aktivite byolojik.
Nan devlopman klinik, yo te fè esè milti-{0}}kowòt miltisantrik pou etabli efikasite ak sekirite teduglutide. Esè byen bonè yo te konsantre sou amelyorasyon fonksyonèl enterik nan sendwòm entesten kout, pandan ke pita etid alontèm swiv-valide efikasite li nan diminye kondisyon nitrisyon parenteral ak risk konplikasyon, mete yon fondasyon solid pou apwobasyon regilasyon. Menm jan ak rezon devlopman nan analogue GLP-1 konkouran (egzanp, exenatide), teduglutide aji pa imite efè enkretin andojèn konbine avèk optimize molekilè nan pwopriyete pharmaceutique.
III. Maketing ak aplikasyon klinik
Nan 2012, teduglutide te premye apwouve pa FDA nan Etazini ak Ewòp, vin premye GLP-2 analòg nan mond lan endike pou sendwòm entesten kout, ranpli yon espas ki ka geri nan reyabilitasyon enterik. Li te apwouve pita nan lòt rejyon ki gen ladan Japon, ak endikasyon an elaji nan pasyan pedyatrik ki gen laj 1 ane ak pi wo. Nan 2024, teduglutide te apwouve nan peyi Lachin, ak nan 2025 li te enkli nan Lis Medikaman Innovatif Asirans Sante Komèsyal la, piti piti amelyore aksè ak ede plis pasyan ki gen sendwòm entesten kout diminye depandans nitrisyon parenteral ak rezime lavi nòmal. Dekouvèt ak devlopman li yo, ki santre sou bezwen klinik yo, te reyalize siksè tradiksyon soti nan rechèch debaz fizyolojik nan yon ajan zouti ki ka geri.
Sous enfòmasyon: Lachin chak jou, Shanghai lopital bay premye preskripsyon granmoun Lachin nan pou Teduglutide; Qilu Yidian, Nouvo opsyon tretman pou sendwòm entesten kout! Teduglutide pou piki enkli nan lis dwòg inovatè asirans komèsyal yo.
Reyaksyon ipèsansibilite
Kontr nan pasyan ki gen ipèrsansibilite nan teduglutide oswa ekssipyan (histidine, mannitol, fosfat). Sispann tretman imedyatman epi kòmanse swen ijans si gratèl, prurit, dispne oswa anfle nan figi an rive.
Sous enfòmasyon: insert pake Chinwa; FDA pakè insert.
FAQ
Èske teduglutide yon GLP-1?
+
-
Teduglutide se yon analòg peptide-2 (GLP-2) tankou glikagòn.ki te apwouve pou tretman pasyan ki gen plis pase 1 an oswa ki egal ak sendwòm entesten kout (SBS) ki depann de sipò parantal.
Pou ki sa dwòg teduglutide yo itilize?
+
-
Teduglutide (mak non Gattex) se yon medikaman sou preskripsyon yo itilize pou trete Sendwòm entesten kout (SBS) nan granmoun ak timoun (1 ane ak plis) ki depann sou nitrisyon nan venn (IV). Li se yon analòg GLP-2 ki amelyore absòpsyon entesten nan likid ak eleman nitritif, diminye bezwen an pou sipò parenteral (TPN).
Baj popilè: piki teduglutide, founisè, manifaktirè, faktori, wholesale, achte, pri, esansyèl, pou vann