Shaanxi BLOOM Tech co, Ltd se youn nan manifaktirè yo ki gen plis eksperyans ak founisè nan piki liksisenatide nan Lachin. Byenveni nan an gwo en meyè kalite piki lixisenatide pou vann isit la nan faktori nou an. Bon sèvis ak pri rezonab ki disponib.
Liksisenatide pikise yon dwòg inovatè pou tretman dyabèt tip 2, ki fè pati glucagon tankou agonist reseptè peptide-1 (GLP-1). Li simule sekresyon natirèl òmòn GLP-1 pa kò imen an, aktive reseptè ki koresponn yo, epi konsa egzèse divès efè ipoglisemi.
Apwouve pou lis an Ewòp nan 2013 anba non mak Lyxumia ®, Li ka itilize pou kont li oswa nan konbinezon ak dwòg ipoglisemi oral ak ensilin nan trete dyabèt tip 2. Karakteristik famakokinetik inik li yo ak bon sekirite fè li youn nan chwa enpòtan yo pou jesyon konplè nan dyabèt.
Fòm pwodwi nou yo
Liksisenatide COA
 |
||
| Sètifika analiz | ||
| Non konpoze | Liksisenatide | |
| Klas | Klas famasetik | |
| Nimewo CAS | 320367-13-3 | |
| Kantite | 40g | |
| Anbalaj estanda | PE sak + Al sak papye | |
| Manifakti | Shaanxi BLOOM TECH co, Ltd | |
| Lot No. | 202601090057 | |
| MFG | 9 janvye 2026 | |
| EXP | 8 janvye 2029 | |
| Estrikti |
|
|
| Atik | Enterprise estanda | Rezilta analiz |
| Aparans | Poud blan oswa prèske blan | Konfòme |
| Kontni dlo | Mwens pase oswa egal a 5.0% | 0.47% |
| Pèt sou siye | Mwens pase oswa egal a 1.0% | 0.35% |
| Metal lou | Pb Mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. |
| Kòm mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. | |
| Pite (HPLC) | Pi gran pase oswa egal a 99.0% | 99.90% |
| Single enpurte | <0.8% | 0.56% |
| Konte total mikwòb | Mwens pase oswa egal a 750cfu/g | 170 |
| E. Coli | Mwens pase oswa egal a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonèl | N.D. | N.D. |
| Etanòl (pa GC) | Mwens pase oswa egal a 5000ppm | 400 ppm |
| Depo | Sere nan yon kote ki fèmen, nwa ak sèk anba a -20 degre | |
|
|
||
Nan dènye ane yo, distribisyon an toupatou nan divès ògàn nan tout kò a, espesyalman sistèm nève santral la, te atire gwo atansyon nan men syantis yo. Rechèch la soupiki liksisenatidete byen lwen depase jaden an tradisyonèl nan andokrinoloji ak antre nan jaden an nan maladi neurodegenerative.
Teyorik baz mekanis neuroprotective
Rechèch yo montre ke maladi neurodegenerative tankou Maladi Parkinson la (PD) ak Maladi alzayme (AD) yo gen rapò ak rezistans ensilin, neuroinflammation kwonik, estrès oksidatif, ak malfonksyònman mitokondriyo nan sèvo a. Li ka antre nan baryè san-sèvo, aktive reseptè GLP-1 sou newòn yo, ak atravè chemen siyal kAMP medyatè a:
Anpeche aktivasyon an twòp nan microglia, kidonk diminye reyaksyon an kaskad enflamatwa nan sistèm nève santral la.
Ogmante ekspresyon pwoteyin anti apoptotik (tankou Bcl-2), anpeche apoptoz, ak dirèkteman pwoteje newòn dopaminèrjik kont domaj toksik.
Amelyore metabolis enèji selilè ak fonksyon mitokondriyo.
Sous done:
Revi nati nerosyans, mekanis GLP-1 nan maladi newodejeneratif, 2020;
MCE Scientific Product Data Platform, Lixisenatide Pharmacological Applications, 2023
Milestone esè klinik pou maladi Parkinson (PD) (LIXIPARK)
Nan domèn tretman maladi Parkinson la, yon dènye rechèch dekouvèt sou sibstans sa a te lakòz yon chòk mondyal nan kominote medikal la akòz mank de "maladi modifye" dwòg ki ka ranvèse oswa ralanti pwosesis maladi a.
Nan mwa avril 2024, pi gwo jounal medikal entènasyonal la, New England Journal of Medicine (NEJM), te pibliye rezilta yon esè klinik miltisant, owaza, doub-avèg, plasebo-kontwole faz II ki rele LIXIPARK.
Konsepsyon eksperimantal: Etid la te dirije pa yon ekip ki soti nan Enstiti nasyonal franse pou sante ak rechèch medikal (Inserm). Etid la te gen ladann 156 pasyan yo te dyagnostike mwens pase twazan de sa ki t ap resevwa tretman estanda pou maladi Parkinson nan premye etap-. Pasyan yo te plase owaza pou resevwa piki lar nan levocetirizine yon fwa pa jou oswa plasebo pou 12 mwa.
Rezilta etone: Nan fen peryòd tretman 12-mwa, chèchè yo te evalye pasyan yo lè l sèvi avèk MDS-UPDRS Pati III (Motor Function Score). Rezilta yo te montre ke pasyan nan gwoup la plasebo te gen yon deteryorasyon pwen 3.04 nan nòt motè sentòm yo (ki konsistan avèk pwogresyon natirèl maladi a), pandan y ap pasyan nan gwoup la trete ak liraglutide pa sèlman fè nòt motè yo pa deteryore, men tou, amelyore pa 0.04 pwen.
Siyifikasyon klinik: Rezilta sa a gen yon epòk-fè siyifikasyon. Pou la pwemye fwa nan esè klinik solid, li te demontre ke dwòg la ipoglisemi, liraglutide, ka anpil ralanti pwogresyon nan sentòm motè nan maladi Parkinson la, ki endike vre efè pwoteksyon li sou newòn dopaminergic nan sèvo a. Malgre ke apeprè 46% nan pasyan nan gwoup la eksperimantal ki gen eksperyans kè plen kòm yon efè segondè gastwoentestinal, potansyèl la nan dwòg sa a se san mezi konpare ak benefis nan gwo nan reta maladi neurodegenerative.
Sous done: New England Journal of Medicine, esè klinik LIXIPARK sou tretman maladi Parkinson bonè ak Lisilar, avril 2024.
Lòt direksyon rechèch potansyèl yo
Anplis de maladi newolojik, rechèch debaz yo ap eksplore tou potansyèl valè terapetik liraglutide nan atrit rimatoyid (akòz pwopriyete anti-enflamatwa li yo) ak non-steatoepatit alkòl (NASH)/maladi fwa gra asosye metabolik (MASLD). Li te montre soulaje steatosis fwa nan modèl bèt pa diminye sentèz la nan asid gra nan fwa a ak fè pwomosyon oksidasyon nan asid gra gratis.
Sous done: Epatoloji, Etid Sib nan GLP-1 Analog nan Tretman NASH, 2022
Efikasite klinik ak esè klinik kle (etid seri GetGoal)
Liksisenatide pikiefikasite ak sekirite yo te konfime sitou atravè yon gwo pwogram global esè klinik faz III - seri etid GetGoal yo. Plan an kouvri plis pase 5000 pasyan ki gen dyabèt tip 2, epi li evalye efikasite li kòm yon sèl dwòg, an konbinezon ak medikaman oral ipoglisemi (tankou metformin ak sulfonilurea), ak nan konbinezon ak ensilin debaz.
Sous done: analiz konplè sou dyabèt, obezite ak metabolis, tès seri GetGoal, 2015
Nan esè GetGoal Mono, pou pasyan ki gen move kontwòl sèlman atravè rejim alimantè ak fè egzèsis, yon fwa chak jou tretman ak liraglutide pou 12 semèn te lakòz yon diminisyon enpòtan nan apeprè 0.7% a 0.9% nan nivo glise emoglobin (HbA) konpare ak debaz, akonpaye pa pèdi pwa. Nan esè GetGoal-M, adisyon li nan terapi background metformin te demontre efè ipoglisemi siperyè ak efè pèdi pwa konpare ak plasebo.
GetGoal-X se yon jijman ki pa enferyorite ki konpare yon fwa chak jou ak administrasyon Exenatide de fwa pa jou. Rezilta rechèch yo te montre ke liraglutide pa t 'enferyè a exenatide nan diminye HbA, ak gwoup la liraglutide te gen pi bon tolerans gastwoentestinal (espesyalman pi ba ensidans nan kè plen) ak pi ba risk pou ipoglisemi.
Sous done: Swen dyabèt, GetGoal-X, 2012
Evalyasyon sekirite kadyovaskilè ak ren (ELIXA Trial)
Pou tout nouvo dwòg ipoglisemi, US FDA mande pou yon tès rezilta kadyovaskilè (CVOT) pou demontre ke dwòg la pa ogmante risk pou evènman kadyovaskilè. Esè rezilta kadyovaskilè li yo rele ELIXA (Evalyasyon Lixsenatide nan Sendwòm Koronè Aigu).
Sous done: New England Journal of Medicine, rezilta konplè jijman ELIXA, 2015
ELIXA se yon etid enpòtan, paske li espesyalman rekrite pasyan ki gen gwo risk kadyovaskilè: 6068 pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki te dènyèman (nan 180 jou) devlope sendwòm kardyovaskulèr egi (ACS, ki gen ladan enfaktis myokad oswa angina pectoris enstab).
Pwen prensipal: Kat eleman nan gwo evènman kadyovaskilè negatif (MACE-4), ki gen ladan lanmò kadyovaskilè, enfaktis myokad ki pa fatal, konjesyon serebral ki pa fatal, oswa entène lopital pou anjin enstab.
Rezilta rechèch yo: Tan medyàn -suivi a te 25 mwa. Pwopòsyon evènman prensipal yo ki te fèt nan gwoup sa a te 13.4%, konpare ak 13.2% nan gwoup plasebo a. Rapò danje (HR) se 1.02 (95% entèval konfyans 0.89-1.17). Sa montre ekselan sekirite kadyovaskilè liraglutide nan popilasyon ki gen anpil risk-sa a (satisfè kritè ki pa enferyorite), byenke li pa t montre menm benefis kadyovaskilè ak kèk GLP-1 ki dire lontan (tankou esè LEADER nan liraglutide) (sa vle di, efikasite pa te demontre).
Pli lwen analiz post hoc nan done ELIXA ak etid ki gen rapò ak konplikasyon mikwovaskilè yo te jwenn ke li gen efè potansyèl pwoteksyon ren. Done yo montre ke liraglutide ka efektivman redwi ensidans albuminuri masiv ak diminye pwogresyon rapò albumin/kreyatinin urin (UACR). Benefis ren sa a se endepandan de efè ipoglisemi li yo epi li ka gen rapò ak anti-direk estrès anti-enflamatwa, antioksidan, ak mekanis emodinamik ren amelyore.
Sous done: CJASN, Clinical Journal of the American Society of Nephrology, Riseratide ka anpeche domaj nan ren nan pasyan ki gen dyabèt tip 2, analiz segondè ki baze sou done ELIXA, 2017
An konklizyon, kòm yon kout -agonist reseptè GLP-1 pandan repa,piki liksisenatidete pwouve valè eksepsyonèl li nan kontwole fluctuations postprandial glikoz nan san, diminye pwa, ak kenbe segondè sekirite kadyovaskilè nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 nan aplikasyon klinik li yo pou plis pase 10 ane. Espesyalman konbinezon li yo ak ensilin glargine, fòmilasyon konpoze Soliqua, bay yon opsyon tretman efikas, trè konfòme, ak efè segondè inovatè pou pasyan ki gen move kontwòl monoterapi.
Paramèt pharmacokinetic yo detèmine frekans nan administrasyon yon fwa chak jou.
Absòpsyon: Absòpsyon rapid apre piki lar (anjeneral nan vant, kwis, oswa bra anwo). Tan pou rive nan maksimòm konsantrasyon plasma a se apeprè ant 1 ak 3.5 èdtan apre administrasyon an.
Distribisyon: volim nan distribisyon aparan nan kò a se apeprè 100 lit. Li sitou egziste nan fòm gratis nan san an, ak yon pousantaj modere pwoteyin plasma obligatwa (apeprè 55%).
Metabolis: Kòm yon peptide,piki liksisenatidepa metabolize pa sistèm anzim cytochrome P450 (CYP) nan fwa a. Li se sitou filtre nan ren yo ak anpil degrade pa anzim proteolitik nan pi piti segman peptide ak asid amine monomerik.
Eliminasyon & Mwatye lavi: pwodwi degradasyon yo sitou elimine nan ren yo. Mwatye -eliminasyon tèminal li yo relativman kout, apeprè 3 èdtan. Mwatye kout sa a -lavi fè li patikilyèman apwopriye pou piki anvan repa prensipal la nan jounen an (anjeneral manje maten oswa dine) pou kouvri fluctuations sik nan san apre pran.
Popilasyon espesyal: Pasyan ki gen ensifizans ren modere ak modere tipikman pa bezwen ajisteman dòz, men nan pasyan ki gen ensifizans ren grav (pousantaj clearance kreatinin pi ba pase 30 ml/min) ak maladi ren fen-etap, yo pa rekòmande itilizasyon levocetirizin akòz diminye to clearance dwòg la.
Sous done: EMA Lyxumia pharmacokinetic evaluation report, 2013
Sous done: FDA Adlyxin enfòmasyon sou preskripsyon, 2016
Sa ki annapre yo se done prensipal yo ak sous reyalite yo site pandan pwosesis ekri atik sa a:
1. Òganizasyon Mondyal Lasante (WHO): Enfòmasyon sou Enskripsyon Lixisenatide nan Lis Entènasyonal Medikaman ki pa Patant (INN).
2. Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA): Rapò Evalyasyon Piblik (EPAR) 2013 - Lyxumia, ki kouvri istwa rechèch ak devlopman, famakokinetik, itilizasyon nan popilasyon espesyal, ak done toksisite repwodiktif Lysimab.
3. US Food and Drug Administration (FDA): 2016 Adlyxin dwòg enstriksyon ak enfòmasyon sou preskripsyon, ki gen ladan itilizasyon ak dòz, ensidans reyaksyon negatif (tankou kè plen), kontr, ak done avètisman sekirite apre maketing.
4. National Medical Products Administration (NMPA): Enstriksyon dwòg Chinwa ak direktiv endikasyon klinik pou Soliqua (piki ensilin glargine).
5. PubChem: baz done konpoze (CID: 56841944/CAS: 320367-13-3) bay fòmil chimik egzak, sekans asid amine, ak done relatif pwa molekilè pou Liragliflozin.
6. Journal of Medicinal Chemistry: Yon etid ki te pibliye an 2014 sou mekanis modifikasyon estriktirèl GLP -1 analòg yo te bay yon mekanis chimik kote ke poly-Lysine a reziste degradasyon DPP-4.
7. Andokrinoloji Molekilè: Yon literati ki te pibliye an 2012 ki bay yon analiz detaye sou chemen sekresyon ensilin depandan glikoz ki lakòz yon ogmantasyon nan nivo cAMP ak lage kalsyòm intraselilè apre GLP-1 lye ak reseptè yo.
8. Lancet dyabèt ak andokrinoloji: Yon etid konparatif ki te pibliye an 2015 te konfime diferans farmakodinamik debaz ant kout -tèm ak alontèm-GLP-1 RA nan vid gastric ak kontwòl glikoz postprandyal.
FAQ
Pou ki sa liksisenatide dwòg la itilize?
Piki liksisenatide yo itilize pou trete dyabèt tip 2. Lixisenatide yo itilize ansanm ak rejim alimantè ak fè egzèsis pou ede kontwole sik nan san ou. Medikaman sa a se yon agonist reseptè glucagon-tankou peptide-1 (GLP-1). Medikaman sa a disponib sèlman ak preskripsyon doktè ou.
Èske liksisenatide te sispann?
Liksisenatide (Lyxumia®) 10 mikwogram ak pake inisyasyon tretman liksisenatide (10 mikwogram ak 20 mikwogram) yo te sispann. Sa vle di pa gen okenn nouvo pasyan yo ka inisye sou liksisenatide.
Baj popilè: liksisenatide piki, founisè, manifaktirè, faktori, wholesale, achte, pri, esansyèl, pou vann