Piki liraglutidese yon atifisyèlman sentetiz acylated glucagon tankou peptides -1 (Glp -1) agonist reseptè, ki fè pati kategori a nan pwodwi byolojik . non pwodwi li yo gen ladan "Novo Nordisk" (ki te pwodwi pa Novo Nordisk) ak "Lirupin" (pwodwi. CO ., Ltd .) . se dwòg la ki pwodui nan teknoloji recombination jenetik lè l sèvi avèk Escherichia coli oswa ledven, ak estrikti chimik li yo 97% Amino asid omoloji ak andojèn Glp imen {{7}
Estrikti a molekilè nan liraglutid te ki fèt espesyalman pou, ak lizin la 34th nan GLP natirèl la -1 molekil ranplase pa arginin ak yon lòt chèn asid gra ajoute nan 26 lysin {{3} ak pwoteyin, simonte dezavantaj nan natirèl GLP -1 ke yo te fasil degrade . Se poutèt sa, lilalutide sèlman bezwen yo dwe enjekte subcutaneously yon fwa nan yon jounen, ki ka montre siyifikatif avantaj nan klinik nan tretman an nan dyabèt ak pèdi pwa .}}}}
Fòm dòz
Fòm dòz liraglutid la injectable, espesyalman nan fòm nan plim pre plen piki oswa renouvèlman medikaman plim {{0} nan dwòg dòz .
Espesifikasyon
Spesifikasyon an komen pouPiki liraglutidese 3ml: 18mg, ki vle di chak piki gen 3ml nan likid, ak kontni liraglutid nan 18mg . Chak piki sèvi ak fenol kòm yon ajan bakteriostatik, ak 0 . 55g nan fenol te ajoute pou chak 100ml {{8} Glycol, asid idroklorik ak/oswa idwoksid sodyòm (kòm regilatè pH), ak piki dlo . konsepsyon sa a spesifikasyon pa sèlman satisfè bezwen yo nan pasyan pou medikaman itilize yon sèl, men tou fasilite Transparans ak depo {{10} sou konsèy doktè yo ak sitiyasyon pèsonèl yo.
Pwodwi nou an
Lòt enfòmasyon nan konpoze chimik:
Pwodwi nou an
Liraglutide +. Coa
Endikasyon:
Piki liraglutidese sitou itilize pou endikasyon sa yo:
Kalite 2 dyabèt: Li se apwopriye pou granmoun tip 2 dyabèt patiens kontwole sik nan san yo, espesyalman sa yo patiens ki gen sik nan san toujou mal kontwole apre yo fin maksimòm dòz la tolerab nan metformin oswa sulfonylurea dwòg yo itilize pou kont li . dwòg sa a ka itilize nan konbinezon ak Metformin oswa sulfony
Pwoteksyon kadyovaskilè: Li aplikab pou redwi risk pou pi gwo evènman kadyovaskilè negatif (tankou lanmò kadyovaskilè, ki pa fatal enfaktis myokad oswa konjesyon serebral ki pa fatal) nan pati yo granmoun ki gen dyabèt tip 2 akonpaye pa maladi kadyovaskilè .}
Jesyon Pwa: Apwopriye pou patièn granmoun ki bezwen alontèm jesyon pwa, kòm yon terapi adjuvant pou rejim kalori ki ba ak fè egzèsis ogmante . Inisyal la mas kò endèks (BMI) yo ta dwe pi gran pase oswa egal a 30kg/m ² (obezite) oswa pi gran pase oswa egal a 27kg/m ² (ki gen anpil valè) ak dapre nè (ki gen rapò ak sa ki gen rapò ak (ki gen rapò ak sa ki gen rapò ak (ki gen rapò ak sa ki gen rapò ak (ki gen rapò ak sa ki gen rapò ak (ki gen rapò ak sa ki gen rapò ak (ki gen rapò ak sa ki gen rapò ak (ki gen rapò ak sa ki gen rapò ak (ki gen rapò ak sa ki gen pou wè ak 27kg/m ² (ki gen rapò ak nomession (ki gen rapò ak sa ki gen rapò ak (ki gen rapò ak sa ki gen pou wè ak 27kg/m ² (ki gen rapò ak nomession (ki gen rapò ak sa ki gen rapò ak (ki gen rapò ak sa ki gen pou wè ak 27kg/m ² (ki gen rapò ak yon lòt (2). Dyslipidemia) .
Itilizasyon ak dòz
Inisyal dòz: Pou amelyore tolerans gastwoentestinal, dòz inisyal la nan liraglutid se 0 . 6mg pou chak jou.
Dòz Eskalad: Apre omwen yon semèn, yo ta dwe dòz la ap ogmante a 1 . 2mg . li espere ke kèk patiens pral benefisye de ogmante dòz la soti nan 1 . 2mg a 1 . 8mg. Baze sou repons nan klinik, yo nan lòd yo plis amelyore kontwòl glisemi, ka dòz la ap ogmante a 1.8mg apre omwen yon semèn. Li rekòmande ke dòz la chak jou pa depase 1.8mg (pou kontwòl glikoz nan san) oswa 3.0mg (pou jesyon pwa).
Metòd Administrasyon an: Se pwodwi sa a sou fòm piki yon fwa nan yon jounen epi yo ka sou fòm piki a nenpòt ki lè san yo pa bezwen nan administre dapre fwa manje . piki souk ka administre, epi yo ka sit piki a dwe chwazi nan vant la, kwis, oswa anwo bra .}
Pa gen okenn nesesite pou ajiste dòz la lè w ap chanje sit piki a ak tan, men li rekòmande pou enjekte nan menm tan an chak jou epi chwazi tan ki pi bon chak jou .
Terapi konbinezon: liraglutid ka itilize nan konbinezon ak metformin pou tretman san yo pa chanje dòz la nan metformin . lè yo itilize nan konbinezon ak dwòg sulfonylurea, diminye dòz la nan sulfonylurea dwòg yo ta dwe konsidere kòm risk pou yo ipoglisemi .
Medikaman pou popilasyon espesyal
Disfonksyon ren: Pasyan ki gen malfonksyònman modere ren (to clearance kreyinin pi gran pase oswa egal a 30ml/min) pa mande pou ajisteman dòz {{1}<30ml/min), including end-stage renal disease patiens.
Fonksyon Fonksyon Fwa: Li pa rekòmande pou ajiste dòz la pou patièn ki gen pwoblèm modere oswa modere . pwodui sa a pa rekòmande pou patièn ki gen domaj nan fwa grav, epi yo ta dwe itilize avèk prekosyon pou patièn ki gen domaj fwa modere oswa modere .}}}
Gwosès ak lactation: done sou itilize nan liraglutiD nan fanm ansent se pa ase, ak rezilta tès bèt sijere toksisite repwodiksyon li yo {{0} Pa klè si wi ou non liraglutid se sekrete nan lèt moun, men rezilta tès bèt yo te montre ke struktural li yo ki gen rapò ak metabolites yo prezan nan nivo ki ba nan lèt tete . Akòz mank de eksperyans ki enpòtan, pwodwi sa a pa ta dwe itilize pandan lactation .
Timoun: sekirite ak efikasite nanpiki liraglutidepa te detèmine nan minè, Se poutèt sa li pa rekòmande pou itilize nan timoun ak adolesan ki poko gen laj 18.
Nan senk gwo-echèl esè klinik, plis pase 2500 pasyan yo te resevwa monoterapi ak norepinefrin oswa terapi konbinezon ak metformin, sulfonylureas (avèk oswa san metformin), oswa metformin plis pioglitazone .
Se frekans nan reyaksyon negatif defini jan sa a:
Trè komen (1/10), komen (1/100,<1/10>; ra reyaksyon negatif (1/1000,<1/100), rare adverse reactions (1/1000,<1/1000), very rare adverse reactions (<1/10, ooo>; Unknown (pa ka evalye ki baze sou done ki egziste deja) . Nan chak gwoup frekans, reyaksyon negatif yo ki nan lis nan lòd desann nan severite .
Reyaksyon negatif komen yo pandan esè klinik yo se malèz gastwoentestinal:
Noze ak dyare yo trè komen, pandan y ap vomisman, konstipasyon, doulè nan vant, ak endijesyon yo komen . Nan premye etap nan novoterapi, frekans nan sa yo reyaksyon gastwoentestinal ka nan kèk jou oswa nan kèk jou oswa yon lòt fwa nan yon lòt bagay ki gen rapò ak.}}}. yo tou komen reyaksyon negatif .
Anplis de sa, evènman ipoglisemi yo se reyaksyon negatif komen, epi yo yo trè komen lè konbine avèk dwòg sulfonylurea . ipoglisemi grav sitou rive lè novolopramide yo itilize nan konbinezon ak sulfonylureas .}
Evènman negatif komen gen ladan maladi gastwoentestinal ak enfeksyon ak enfeksyon .
Ipoglisemi:Pifò konfime evènman ipoglisemi nan etid klinik yo se modere . Pa gen evènman ipoglisemi grav yo te obsève nan etid la nan monoterapi ak norepinefrin . ipoglisemi grav se relativman ra ak sitou rive lè konbine ak sulfonylurea dwòg (0 {{{3 {{{{ Evènman ipoglisemi (0.001 evènman/ane pasyan) yo te obsève lè Novolac te konbine avèk dwòg oral antidyabetik lòt pase sulfonylureas.
Reyaksyon negatif gastwoentestinal:Pifò kè plen se modere a modere, pasajè, ak raman mennen nan tretman sispann . lè konbine avèk metformin, 20 {{3} 9 . 1% nan pasyan rapòte omwen yon evènman kè plen, ak 7 . 9% nan patiens rapòte omwen yon evènman dyare . Pifò evènman yo modere ak modere ak dòz-depann. Pifò pasyan ki okòmansman eksperyans sentòm kè plen eksperyans yon diminisyon nan frekans ak gravite ak tretman kontinye. Pasyan ki gen plis pase 70 zan ka fè eksperyans plizyè reyaksyon gastwoentestinal lè yo resevwa tretman ak noradrenalin. Patiens ki gen twoub ren ren (to clearance kreyinin nan 60-90 ml/min) ka fè eksperyans plizyè reyaksyon gastwoentestinal lè yo ap resevwa tretman ak noradrenalin.
Retrè:Nan long tèm (26 semèn oswa pi lontan) esè kontwole, pousantaj la retrè akòz reyaksyon negatif te 7 . 8% nan patiens trete ak novotherapy, konpare ak 3.4% nan patiens nan gwoup la kontwòl. Reyaksyon negatif komen ki mennen nan retrè nan gwoup la Novotherapy yo te kè plen (2.8%) ak vomisman (<1.5%).
Imunojenikite:Ki konsistan avèk lòt pwoteyin oswa nan vant ki gen dwòg ki ka gen iminigenikite, patiens ka devlope anti liraglutide antikò apre li fin resevwa tretman ak norepinefrin . an mwayèn, 8 . 6% nan patiens yo ap pwodwi antibody .}}}}}}} { Norepinefrin.
Reyaksyon sit piki:Nan alontèm (26 semèn oswa pi lontan) esè kontwole, apeprè 2% nan sijè k ap resevwa norepinefrin rapòte reyaksyon sit piki . reyaksyon sa yo yo anjeneral modere epi yo pa mennen nan sispansyon nan norepinefrin .
Pankreatit:Yon ti kantite (<0 2% cases of acute pancreatitis. The causal relationship between norepinephrine and pancreatitis is not yet clear.
Evènman tiwoyid:Nan tout medyòm - ak alontèm esè klinik, ensidans la an jeneral nan tiwoyid evènman negatif nan tout liraglutid, plasebo, ak gwoup kontwòl te 33 . 5, 30.0, ak 21.7 evènman pou chak 1000 ane pasyan, respektivman, pandan y ap ensidans la nan evènman grav nan tiwoyid te {6} { Timè tiwoyid yo, nivo kalsitonin san ki wo, ak nodul tiwoyid yo te komen evènman negatif tiwoyid nan pasyan trete ak noradrenalin, ak pousantaj ensidans nan 0.5%, 1%, ak 0.8%, respektivman
Famakoloji, toksikoloji, ak esè klinik yo
Efè famasi
Piki liraglutideRedwi nivo glikoz nan san pa aktive Glp -1 reseptè, amelyore sekresyon ensilin, inhibition sekresyon glikagon, ranvwaye gastric vide, ak ogmante sasyete . Anplis de sa, liragluTID tou gen yon kadyovaskilè efè pwoteksyon, ki ka diminye nan pi gwo dantèl nan pi gwo nan adulter nan pi gwo afè nan adilt ki ka fè yon lòt moun ki gen rapò ak adulter nan adilt ki gen rapò ak adulter nan adilt ki gen rapò ak adulter nan pi gwo adilt ki gen poukont yo nan pi gwo dantèl nan pi gwo afè ki gen poukont yo nan pi gwo patriyas nan pi gwo. Maladi kadyo -vaskilè .
Efè farmakodinamik
Efè yo famasi nan liraglutid gen ladan diminye jèn ak postprandyal glikoz nan san, amelyore rezistans ensilin, pèdi pwa, ak amelyore pwofil lipid . efè sa yo te konplètman valide nan esè klinik .}
Etid toksisite
Nan etid toksisite bèt, liraglutid te montre bon sekirite . Sepandan, te repwodiksyon toksisite te obsève nan bèt ansent, se konsa itilize nan liraglutid pandan gwosès pa rekòmande .
Esè klinik yo
Nan senk gwo-echèl esè klinik alontèm, plis pase 2500 pasyan yo te resevwa swa monoterapi ak liraglutid oswa terapi konbinezon ak metformin, sulfonylureas (avèk oswa san metformin), oswa metformin plis pioglitazone . rezilta eksperimantal sa yo endike ke liragluTID gen ladan yo ki gen rapò ak li yo, epi li te gen ladan l 'yo ki gen rapò ak li yo ki gen bon pwa, li te gen ladan yo ki gen rapò ak li yo, yo te gen yon ti pwa. pronostik .
Baj popilè: Liraglutide piki, founisè, manifaktirè, faktori, en, achte, pri, esansyèl, pou vann