Shaanxi BLOOM Tech co, Ltd se youn nan manifaktirè yo ak founisè ki pi eksperyans nan kapsil skq1 nan Lachin. Byenveni nan an gwo en meyè kalite kapsil skq1 pou vann isit la nan faktori nou. Bon sèvis ak pri rezonab ki disponib.
SKQ1 kapsilse yon pwodwi antioksidan ak SKQ1 (Brominated Skurachev ion) kòm eleman debaz li, anjeneral nan fòm kapsil, ki vize a netwaye radikal gratis pa vize mitokondri, reyalize anti-aje, prevansyon maladi, ak fonksyon jesyon sante. Li se yon mitokondriyo vize antioksidan ki konpoze de kasyon lipofil ak antioksidan ki konekte pa chenn idrokarbone satire. Lipophilicity li pèmèt li antre efikasman manbràn selilè a epi rive nan mitokondri yo ("faktori enèji" selil la). Mitokondri yo se sit pwodiksyon prensipal radikal gratis tankou anyon superoksid ak oksijene idwojèn. Twòp radikal gratis ka atake ADN mitokondriyo ak pwoteyin, ki mennen nan aje selilè ak apoptoz. SKQ1 pwoteje fonksyon selilè pa netralize radikal gratis nan mitokondri ak bloke pwosesis sa a. Kapsil oral sa a se pratik pou depo ak administrasyon, pandan y ap tou kouvri gou a nan medikaman an. Gen kèk pwodwi ki sèvi ak gwo pèmeyabilite nano transdermal teknoloji, ki pèmèt SKQ1 yo dwe dirèkteman absòbe nan san an epi antre nan mitokondri selil yo atravè aplikasyon an.
Pwodwi nou an
|
|
|
SKQ1 COA
Kapsil SKQ1, kòm yon roman mitokondriyo vize antioksidan, konpoze de yon kation decaalkyltriphenylphosphine (TPP ⁺) ak yon gwoup kinon plastid nan estrikti molekilè li yo. Avèk èd nan diferans potansyèl manbràn mitokondriyo, li ka reyalize anrichisman konsantrasyon nan yon nivo mil pliye ak fè egzèsis efè farmakolojik pa netwaye espès oksijèn reyaktif (ROS), anpeche peroksidasyon lipid, ak oksidasyon ADN mitokondriyo. Etid preklinik yo te konfime ke SKQ1 montre siyifikatif potansyèl terapetik nan divès kalite modèl maladi tankou blesi nan ren egi ak sendwòm je sèk, nan mitan ki gout je yo te apwouve pou itilize. Kapsil, kòm yon fòm dòz klasik nan preparasyon oral, gen avantaj ki genyen nan maske odè dwòg negatif, amelyore estabilite, ak reyalize kontwòl dòz egzak, espesyalman apwopriye pou engredyan aktif ak pwopriyete espesyal fizikochimik tankou SKQ1. SKQ1 pi bon kalite pwodwi se yon solid mawon ak igroskopisite. Li bezwen yo dwe estoke nan yon atmosfè inaktif nan -20 degre epi li gen solubilite dlo pòv (sèlman 3mg / ml nan 25 degre). Apre administrasyon oral, li fasil afekte pa anviwònman gastwoentestinal la ak byodisponibilite li redwi. Se poutèt sa, devlopman nan kapsil SKQ1 mande pou yon solisyon sistematik nan pwoblèm teknik kle tankou solubilizasyon dwòg, pwoteksyon estabilite, ak amelyorasyon livrezon vize.
Pwopriyete fizik ak chimik SKQ1 ak baz pou konsepsyon fòmilasyon
Itilizasyon teknoloji dispèsyon solid pou pretreatman se kounye a solisyon ki pi efikas pou adrese pwoblèm solubilite ki ba nan SKQ1. Sèvi ak polyvinylpyrrolidone K30 (PVP K30) kòm materyèl konpayi asirans lan, yo te prepare yon dispèsyon solid pa metòd sòlvan ak yon rapò mas nan dwòg: konpayi asirans =1:5. SKQ1 ak PVP K30 yo te fonn nan yon sòlvan melanje etanòl dichloromethane (rapò volim 1: 1), epi yo te retire sòlvan an pa evaporasyon rotary nan 60 degre.
Apre siye vakyòm pou 12 èdtan, yo te kraze poud lan ak tamize atravè yon Van 80 may. Diferans analiz kalorimetri eskanè (DSC) te montre ke pwosesis sa a ka transfòme SKQ1 soti nan yon eta cristalline nan yon eta amorphe, ogmante solubility dlo li yo a 15mg / ml, ak ogmante pousantaj disolisyon in vitro li yo pa 3.2 fwa konpare ak materyèl la anvan tout koreksyon.
Depistaj ak optimize nan file
Fillers bezwen gen bon likidite, konpatibilite ak dwòg, ak pwoteksyon estabilite. Ekran twa file ki itilize souvan atravè tès konpatibilite (mete anba kondisyon akselere pou yon mwa):
Seluloz mikrokristalin (MCC): Apre melanje ak SKQ1, kontni li yo diminye pa mwens pase 2%, men li gen igroskopisite fò epi li bezwen yo dwe itilize ansanm ak ekssipyan imidite ki reziste;
Laktoz monoidrat: Kontni dwòg diminye pa 5.3%, ak entèraksyon ti tay prezan;
Mannitol: Kontni dwòg la diminye pa mwens pase 1.5%, gen igroskopisite ki ba, epi li ka amelyore koule poud.
Finalman, mannitol te detèmine kòm filler prensipal la, kontablite pou 40% -50% nan preskripsyon total la, ak complétée ak 10% MCC kontwole koule nan powde la.
Pou plis amelyore estabilite dwòg, yo ajoute de estabilize nan preskripsyon an:
Antioksidan: Vitamin E (kontni 0.1%) chwazi pou anpeche degradasyon oksidatif SKQ1, diminye to degradasyon dwòg la pa 60% nan tès akselere;
Pwoteksyon solèy: Ajoute 2% diyoksid Titàn pou bloke radyasyon iltravyolèt epi redwi reyaksyon fotodegradasyon.
Anplis de sa, ajoute 5% polyethylene glycol 4000 (PEG 4000) kòm yon plastifyan ka amelyore fòmabilite nan dispèsyon solid epi redwi delaminasyon poud pandan ranpli kapsil.
Seleksyon nan koki kapsil
Lè ou konsidere igroskopisite ak enstabilite nan anviwònman asid nan SKQ1, yo te chwazi koki kapsil idroksipropil methylcellulose (HPMC) olye de kokiy kapsil jelatin tradisyonèl yo. Koki kapsil HPMC a gen karakteristik absòpsyon imidite ki ba (pousantaj absòpsyon imidite balanse<12%) and resistance to gastric acid corrosion, which can keep the capsule intact in the stomach and release the drug after reaching the intestine, protecting the drug from gastric acid damage and reducing gastrointestinal irritation.
Pwosesis preparasyon ak kontwòl teknik kle nan kapsil SKQ1
Konsepsyon Flow Pwosesis Preparasyon
SKQ1 kapsilsèvi ak teknoloji poud dirèk ranpli, ak pwosesis la an jeneral divize an senk etap debaz: pretreatment, melanje, ranpli, polisaj, ak anbalaj. Pwosesis espesifik la se jan sa a:
Pretretman materyèl anvan tout koreksyon: matyè premyè SKQ1 se vakyòm cheche (60 degre, 8h) pou retire imidite, ak Lè sa a, kraze nan yon Van 100 may; Tout materyèl oksilyè yo tamize atravè yon Van 80 may, seche nan 60 degre pou 4 èdtan, ak Lè sa a, refwadi nan tanperati chanm pou itilize pita.
Preparasyon nan dispèsyon solid: Melanje SKQ1 ak PVP K30 nan pwopòsyon, prepare dispèsyon solid la pa metòd sòlvan, epi moulen li nan yon Van 80 may.
Etap pa etap melanje: Premyèman, melanje dispèsyon solid la ak vitamin E ak PEG 4000 pou 10 minit, Lè sa a, ajoute mannitol ak MCC pou 20 minit, epi finalman ajoute diyoksid Titàn pou 15 minit. Se vitès la melanje kontwole nan 30 rpm.
Tès poud fluidité: Detèmine ang repo a (obligatwa yo dwe<30 °) and bulk density (required to be 0.45-0.55g/cm ³) of the mixed powder. Only after passing the test can filling be carried out.
Kapsil ranpli: Yo itilize machin kapsil ranpli totalman otomatik (modèl NJP-400) pou ranpli, ak yon kantite lajan ranpli 200mg / kapsil (ki gen ladan SKQ1 10mg).
Polisaj ak davwa: Kapsil yo ranpli yo poli pou retire poud sifas lè l sèvi avèk yon machin polisaj, ak Lè sa a, manyèlman chwazi yo retire kapsil ki defòme oswa ki koule.
Anbalaj anpoul plastik aliminyòm: Anbalaj fèt nan yon anviwònman ki gen imidite<45% and temperature 20-25 ℃.
Optimizasyon ak kontwòl paramèt pwosesis kle yo
Optimizasyon paramèt preparasyon dispèsyon solid
Paramèt kle yo pou prepare dispèsyon solid pa metòd sòlvan yo enkli rapò sòlvan, tanperati evaporasyon rotary, ak tan siye. Konbinezon paramèt pi bon an te jwenn atravè eksperyans ortogonal (L9 (3 ⁴)) optimize:
Etanòl dichloromethane volim rapò: 1: 1 (polarite sòlvan se modere, sa ki ka konplètman fonn matyè premyè yo epi fasilite evaporasyon rapid);
Wotasyon tanperati evaporasyon: 60 degre (pi ba pase tanperati degradasyon SKQ1 nan 75 degre, epi li kapab asire retire konplè sòlvan an nan lespas 30 minit);
Tan siye vakyòm: 12 èdtan (pèt siye<0.5%, ensuring no solvent residue).
Pousantaj yap divòse SKQ1 nan optimize dispèsyon solid (45 minit) ka rive jwenn plis pase 85%, ki se 22% pi wo pase pwosesis la unoptimized.
Kontwòl inifòmite nan pwosesis melanje
Inifòmite nan melanje dirèkteman afekte presizyon nan kontni kapsil. Sèvi ak "metòd repetitif kantite lajan egal" pou melanje, premye melanje pwopòsyon ki pi piti a nan vitamin E ak 10 fwa kantite lajan an nan dispèsyon solid, ak Lè sa a, piti piti ajoute lòt ekssipyan. Pandan pwosesis melanje a, inifòmite kontni an nan poud melanje a kontwole an tan reyèl lè l sèvi avèk segondè-kwomatografi likid pèfòmans (HPLC), ak devyasyon estanda relatif (RSD) nan kontni an nan nenpòt ki 10 pwen echantiyon yo oblije mwens pase 3%. Rechèch yo montre ke yon tan melanje ki twò kout (<30 minutes) can lead to an RSD>5%, while a mixing time that is too long (>45 minit) ka lakòz stratifikasyon poud. Se poutèt sa, pi bon tan an total melanje se 45 minit.
Kapsil ranpli kontwòl paramèt
Paramèt kle yo nan machin kapsil ranpli totalman otomatik yo enkli vitès ranpli, presyon, ak ajisteman dòz. Paramèt optimize yo se jan sa a:
Vitès ranpli: 300 patikil / minit (si vitès la twò vit, li ka lakòz vole poud ak diferans nan kantite lajan ranpli, pandan y ap si li twò dousman, li ka diminye efikasite pwodiksyon an);
Presyon ranpli: 0.3MPa (presyon twò ba ka lakòz sa ki nan kapsil la vin lach, ki mennen nan flit poud; Si li twò wo, li pral lakòz deformation nan koki kapsil la;
Kontwòl diferans dòz: Pran 20 echantiyon chak 15 minit pou teste kantite lajan an ranpli, ak yon mwayèn kantite devyasyon ranpli nan<± 5% and a single particle deviation of<± 7.5%.
Kontwòl paramèt anviwònman an
Tout pwosesis preparasyon an mande pou kontwòl strik nan tanperati a, imidite, ak pwòpte nan anviwònman pwodiksyon an
Nivo pwòpte: Pwosesis melanje ak ranpli yo dwe fèt nan yon zòn pwòp nan nivo D-, ak yon konte patikil ki mwens pase 200000 patikil pou chak mèt kib pou patikil ki sispann lè Pi gran pase oswa egal a 0.5 μ m;
Tanperati ak imidite kontwòl: Tanperati pre-tretman, melanje, ak pwosesis ranpli yo ta dwe kontwole nan 20-25 degre, ak imidite a ta dwe mwens pase 45%; Imidite nan pwosesis anbalaj la ka rilaks<50%.
Lè imidite anviwònman an depase 50%,SKQ1 kapsilse tendans absòpsyon imidite ak degradasyon, ki mennen nan yon diminisyon nan kontni li yo; Si tanperati a depase 28 degre, PEG 4000 pral adousi ak afekte koule nan poud lan.
Kapsil SKQ1 reprezante yon nouvo apwòch pwomèt nan terapi antioksidan, ak potansyèl pou pwoteje kont estrès oksidatif ak pwoblèm sante ki asosye li yo. Lè yo vize mitokondri, SKQ1 ka netralize ROS ak prezève fonksyon selilè, ki mennen nan yon pakèt benefis sante potansyèl, ki gen ladan efè anti-aje, pwoteksyon kadyovaskilè, neropwoteksyon, sante je, ak sante po. Sepandan, gen plis rechèch ki nesesè pou etabli konplètman sekirite ak efikasite nan SKQ1 nan imen, epi detèmine dòz la pi bon ak itilizasyon alontèm -. Pandan rechèch la ap pwogrese, SKQ1 ka parèt kòm yon zouti enpòtan nan prevansyon ak tretman divès maladi ak kondisyon ki gen rapò ak laj-, sa ki ofri espwa pou yon lavi ki pi an sante ak pi long.
Kesyon yo poze souvan
Ki sa ki bromur SkQ1?
+
-
SKQ1 (bromur) seyon mitokondri-antioksidan ki vize ki diminye potansyèl transmembran ak pwodiksyon espès oksijèn reyaktif (ROS). 1. SKQ1 anpeche pèt newòn ak domaj sinaptik nan yon modèl rat nan maladi alzayme espontane, osi byen ke diminye gravite blesi arthritic nan rat.
Ki diferan kalite SK?
+
-
Twa subtip nan subinite SK,SK1 (KCa2.1), SK2 (KCa2.2) ak SK3 (KCa2.3)yo te klonaj epi yo eksprime diferan nan CNS la (Köhler et al., 1996; Stocker and Pedarzani, 2000). Chanèl sa yo, ki konpoze de homo- oswa heterotetramers, yo fèmen sèlman pa entraselilè Ca.2+.
Ki avantaj ki genyen nan SkQ1?
+
-
Konklizyon yo sijere ke SkQ1 egzèse efè terapetik li atravè mekanis miltip, ki gen ladanrediksyon nan akimilasyon ROS, diminisyon nan domaj oksidatif, prezèvasyon nan fonksyon mitokondriyo, ak anpèchman nan chemen apoptotik..
ki sa ki SkQ?
+
-
SkQ seyon klas mitokondri-antioksidan ki vize, devlope pa Pwofesè Vladimir Skulachev ak ekip li a. Nan yon sans laj, SkQ se yon kation lipofil, ki lye atravè chèn idrokarbone satire ak yon antioksidan. Akòz pwopriyete lipofil li yo, SkQ ka efektivman antre nan divès manbràn selilè.
Èske CoQ10 ede ak po afesman?
+
-
Anplis de sa, CoQ10 travay sou nivo selilè pou prezève elastin ak kolagen an. Sa yo se pwoteyin ki kenbe po ou fèm, souplesse, ak rajenisman.Yo ede anpeche po ki lach, saggy. Yo bay po ou fòs ak fleksibilite, kidonk li ka 'rebondi' pi fasil.
Baj popilè: skq1 kapsil, founisè, manifaktirè, faktori, wholesale, achte, pri, esansyèl, pou vann