Milbemycin Oxime tablètse yon gwo-dwòg antiparazit ki itilize prensipalman pou prevansyon ak tretman divès enfeksyon parazit nan bèt kay tankou chen ak chat. Yo fè pati klas dérivés antibyotik makrolid yo. Li entèfere ak sistèm nève parazit la (gama aminobutyric asid, GABA), sa ki lakòz parazit parazit ak lanmò. Efektif kont nematod (tankou heartworms, hookworms, roundworms) ak sèten atwopod (tankou pis ak tik nan etap lav). Sitou itilize pou anpeche maladi heartworm: Pa administrasyon regilye (anjeneral yon fwa pa mwa), li ka efektivman anpeche lav heartworm devlope nan granmoun epi redwi risk pou enfeksyon bèt kay; Trete parazit entesten: vize nematod entesten komen tankou hookworms, roundworms, ak whipworms, li gen yon efè touye.
An menm tan an, konpayi nou an pa sèlman bay poud pi, men tou tablèt ak piki. Si sa nesesè, tanpri ou lib pou kontakte nou nenpòt ki lè.
Pwodwi nou yo
Milbemycin Oxime Powder
Milbemycin Oxime tablèt
 |
 |
| Non pwodwi | Milbemycin Oxime Powder | Milbemycin Oxime tablèt |
| Kalite pwodwi | Poud | Tablèt |
| Pite pwodwi | Pi gran pase oswa egal a 99% | Pi gran pase oswa egal a 99% |
| Espesifikasyon pwodwi | 100g / 1kg / elatriye. | Pou chen: 2.3mg/5.75mg/11.5mg/23.0mg Pou chat: 5.75mg/11.5mg/23.0mg |
| Fòm pwodwi | Sentèz òganik | Pran oralman |
 |
 |
Milbemycin Oxime COA
 |
||
| Sètifika analiz | ||
| Non konpoze | Milbemycin oksim | |
| Klas | Klas famasetik | |
| Nimewo CAS | 129496-10-2 | |
| Kantite | 337.3kg | |
| Anbalaj estanda | 25kg/tanbou | |
| Manifakti | Shaanxi BLOOM TECH co, Ltd | |
| Lot No. | 202501090034 | |
| MFG | 9 janvye 2025 | |
| EXP | 8 janvye 2028 | |
| Estrikti |  |
|
| Atik | Enterprise estanda | Rezilta analiz |
| Aparans | Poud blan oswa prèske blan | Konfòme |
| Kontni dlo | Mwens pase oswa egal a 5.0% | 0.38% |
| Pèt sou siye | Mwens pase oswa egal a 1.0% | 0.29% |
| Metal lou | Pb Mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. |
| Kòm mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. | |
| Pite (HPLC) | Pi gran pase oswa egal a 99.0% | 99.80% |
| Single enpurte | <0.8% | 0.43% |
| Konte total mikwòb | Mwens pase oswa egal a 750cfu/g | 70 |
| E. Coli | Mwens pase oswa egal a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonèl | N.D. | N.D. |
| Etanòl (pa GC) | Mwens pase oswa egal a 5000ppm | 400 ppm |
| Depo | Sere nan yon kote ki fèmen, nwa ak sèk anba a -20 degre | |
|
|
||
|
|
||
Milbemycin Oxime tablètse yon gwo-dwòg antiparazit ki lajman itilize nan bèt kay (chen, chat). Eleman debaz li yo, Milbemycin Oxime, reyalize efè touye li yo pa entèfere ak sistèm transmisyon neral parazit la.
Chimik sentèz: konstriksyon egzak soti nan pwodwi natirèl nan molekil aktif
Estrikti chimik Milberoxime fè pati klas dérivés antibyotik makrolid yo, e chemen sentèz li yo mande pou plizyè reyaksyon òganik pou reyalize gwo -pite ak segondè- preparasyon pwodwi sib la.
Seleksyon materyèl kòmanse
Enspire pa sous natirèl: Estrikti chimik Mirbeixime baze sou modifikasyon konpoze makrolid natirèl (tankou avermectin), ak aktivite anti parazit li yo ak pwopriyete farmakokinetik yo amelyore lè yo entwodwi gwoup oxymethyl ak oxime.
Kle entèmedyè: sentèz la anjeneral kòmanse ak Mirbeimycin A3/A4 (extrait nan bouyon fèmantasyon Streptomyces), ki gen yon bag laktòn macrocyclic 16 manm kòm nwayo aktif.
Etap sentèz debaz yo
Etap 1: Reyaksyon Oxymethylation - --- Melanje Milbermycin A3/A4 ak Chloromethyl Methyl Ether (CMME) nan kondisyon alkalin, prezante yon gwoup oxymethyl, epi jenere Oxymethyl Milbermycin. Etap sa a mande pou kontwòl strik nan tanperati reyaksyon an (0-5 degre) ak valè pH (8-9) pou fè pou evite reyaksyon segondè.
Etap 2: Reyaksyon Oxmation------Oxymethylmilbemycin reyaji ak hydroxylamine hydrochloride (NH ₂ OH · HCl) nan yon sòlvan òganik (tankou metanol) pou fòme yon gwoup oksim, finalman bay milbemycin oxime. Reyaksyon an dwe fèt nan prezans yon katalis (tankou acetate sodyòm) pou amelyore selektivite reyaksyon an.
Etap 3: Pirifikasyon ak kristalizasyon ----- Separe pwodwi sib la atravè kwomatografi kolòn jèl silica oswa teknik rekristalizasyon (tankou sistèm acetate etil n-hexane), ak yon pite plis pase 98% pou satisfè kondisyon pharmaceutique.
Direksyon nan optimize pwosesis
Green Chimi: Eksplore metòd biocatalytic (tankou methylation oksijèn anzimatik) pou ranplase sentèz chimik tradisyonèl yo epi redwi itilizasyon solvang òganik yo.
Reyaksyon koule kontinyèl: lè l sèvi avèk microchannel réacteurs pou reyalize kontwòl egzak nan tanperati ak pH, diminye tan reyaksyon ak amelyore sede.
Seleksyon materyèl bwit: Kalite soti nan prensip debaz la nan konsepsyon
Materyèl bwit yo nanMilbemycin Oxime tablètenkli engredyan aktif (APIs) ak ekssipyan, ak bon jan kalite yo dirèkteman afekte estabilite ak efikasite nan fòmilasyon an.
Engredyan aktif (milberoxime)
Kalifikasyon Founisè: Li nesesè pou chwazi manifaktirè materyèl bwit ki te pase sètifikasyon GMP pou asire konfòmite avèk estanda EP (Farmakope Ewopeyen an) oswa USP (Farmakope Etazini).
Endikatè kle kontwòl kalite:
Kontni: 98.0% -102.0% (metòd HPLC).
Konsènan sibstans: sèl enpurte mwens pase oswa egal a 0.5%, total enpurte mwens pase oswa egal a 1.0%.
Solvang rezidyèl: metanol mwens pase oswa egal a 0.3%, acetate etil mwens pase oswa egal a 0.5% (metòd GC).
Seleksyon akseswa & Etid konpatibilite
Diluants: Laktoz ak seluloz mikrokristalin (MCC) yo itilize pou ajiste pwa ak dite tablèt yo.
Adezif: Polyvinylpyrrolidone (PVP) oswa hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) amelyore konpresibilite patikil.
Lubrifyan: stearat Manyezyòm oswa silica diminye friksyon pandan pwosesis konpresyon an.
Dezenfektan: Sodyòm karboksimetil seluloz retik (CCNa) asire rapid dezentegrasyon tablèt yo.
Materyèl kouch: Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) oswa polyethylene glycol (PEG) yo itilize pou maskin oswa rezistans imidite.
Evalye entèraksyon ki genyen ant matyè premyè ak ekssipyan atravè tès degradasyon fòse (tankou tanperati ki wo, imidite segondè, ak ekspoze limyè) pou fè pou evite tabou konpatibilite.
Pwosesis fòmilasyon: fabrikasyon presizyon soti nan poud nan tablèt
Pwosesis preparasyon tablèt Milberoxime mande pou konsiderasyon inifòmite kontni, limit tan dezentegrasyon, ak estabilite. Pwosesis komen yo enkli granulasyon mouye ak metòd konpresyon.
Granulasyon mouye ak metòd konpresyon
1
Pre melanje
Pre melanje milberoxime ak yon diluan pasyèl (tankou MCC) pou 10-15 minit pou asire dispèsyon inifòm nan engredyan aktif la.
2
Granulasyon
Ajoute solisyon adezif (tankou 5% solisyon etanòl PVP), fòme patikil mouye atravè granulateur brase gwo -vitès, ak Van (16-20 may) pou retire patikil ki twò gwo oswa ki pa twò gwo.
3
Seche ak granules antye
Patikil mouye yo cheche nan yon seche kabann fluidize nan 40-50 degre jiskaske kontni imidite a se mwens pase oswa egal a 3.0%, ak Lè sa a, kraze ak aglomerasyon pa yon granulator.
4
Total melanje
Add ekssipyan ki rete yo (lubrifyan, dezentegrasyon) epi melanje pou 20-30 minit pou asire inifòmite nan kontni (RSD mwens pase oswa egal a 5%).
5
Tablet peze
Sèvi ak yon laprès rotary tablèt pou kontwole diferans pwa (± 5%) ak dite (50-100 N) tablèt yo, asire yon limit tan dezentegrasyon (mwens pase oswa egal a 15 minit).
Metòd konpresyon dirèk (si ou vle)
Li aplikab a engredyan aktif sansib a imidite ak chalè. Pwosesis la senplifye lè w chwazi ekssipyan trè konpresib (tankou laktoz sèk espre), men likidite patikil yo bezwen optimize.
Pwosesis kouch
- Objektif: Pou maske gou anmè Mirbeixime ak amelyore gou bèt kay.
- Metòd: Yo te itilize yon machin kouch likidize pou flite HPMC solisyon akeuz (ki gen pigman ak sik), kontwole pran pwa (2% -5%) ak inifòmite kouch.
Kontwòl kalite: siveyans pwosesis konplè soti nan matyè premyè rive nan pwodwi fini
Kontwòl kalite Mirbexime tablèt yo ta dwe kouvri matyè premyè, entèmedyè, ak pwodwi fini pou asire konfòmite ak estanda GMP ak farmakope yo.
Enspeksyon materyèl bwit
Aparans: poud cristalline blan ak blan, san odè.
Idantifikasyon: spectre enfrawouj (IR) ki konsistan avèk spectre echantiyon tès la.
Detèminasyon kontni: metòd HPLC (C18 kolòn, dlo acetonitrile kòm faz mobil, longèdonn deteksyon 245 nm).
Kontwòl entèmedyè
Kontni patikil: Pran echantiyon an granules epi detèmine kontni an nan Milberoxime (RSD mwens pase oswa egal a 2%).
Kontni imidite: detèmine pa metòd Karl Fischer, ak yon pèt siye nan mwens pase oswa egal a 3.0%.
Enspeksyon pwodwi fini
Inifòmite kontni: Pran 10 moso pou mezire, A+1.8S mwens pase oswa egal a 15 (estanda USP).
Pousantaj disolisyon: Metòd Paddle (50 rpm), to disolisyon Pi gran pase oswa egal a 80% nan 30 minit.
Limit mikwòb: Kantite total bakteri aerobic Mwens pase oswa egal a 1000 CFU/g, konte mwazi ak ledven Mwens oswa egal a 100 CFU/g.
Etid estabilite
Tès alontèm: Mete anba 25 degre ± 2 degre / 60% RH ± 5% kondisyon pou 12 mwa, epi regilyèman teste kontni an ak sibstans ki gen rapò.
Tès akselere: Mete nan 40 degre ± 2 degre / 75% RH ± 5% pou 6 mwa pou evalye konpatibilite materyèl anbalaj.
Estanda Pwodiksyon: Operasyon Standardize anba Sistèm GMP la
Pwodiksyon an nanMilbemycin Oxime tablètdwe estrikteman swiv estanda GMP pou asire trasabilite ak risk kontwole pandan tout pwosesis la.
Pèsonèl ak Fòmasyon
Operatè yo bezwen sibi fòmasyon GMP epi yo dwe abitye avèk operasyon esteril ak kondisyon validasyon netwayaj.
Ekipman ak netwayaj
Ekipman kle: Granulator, laprès grenn, ak machin kouch bezwen regilyèman kalibre ak netwaye pou evite kontaminasyon kwa.
Verifikasyon netwayaj: TOC (Total Organic Carbon) yo itilize pou detekte rezidi epi asire efikasite netwayaj.
Kontwòl anviwònman an
Zòn pwòp: D-zòn nivo (nivo 10000) kontwole kantite patikil pousyè (Pi gwo oswa egal a 0.5 μ m Mwens pase oswa egal a 3520000/m³).
Tanperati ak imidite: Tanperati a nan zòn pwodiksyon an se 18-26 degre, ak imidite a se 45% -65%.
Anrejistreman ak trase
Dosye pwodiksyon pakèt yo ta dwe bay dosye detaye sou nimewo pakèt matyè premyè, paramèt pwosesis, ak rezilta enspeksyon yo pou reyalize trasabilite konplè sik lavi yo.
Rechèch ak Devlopman Inovasyon: Teknoloji Kondwi pwodwi Iterasyon
Rechèch ak devlopman tablèt Milbeixime kontinye konsantre sou amelyore efikasite ak optimize fasilite nan administrasyon an.
Devlopman preparasyon konpoze
Konbine praziquantel (anti tenya) oswa moxifloxacin (antikò anti parazit) pou elaji spectre deworming, tankou Heartgard Plus (milberoxime + praziquantel).
Nouvo sistèm livrezon dwòg
Tablèt chewable: Amelyore akseptasyon bèt kay lè yo ajoute arom vyann.
Patch transdermal: Eksplore wout administrasyon ki pa oral pou diminye efè premye pas nan fwa.
Teknoloji pwodiksyon vèt
Sèvi ak teknoloji likid superkritik (SCF) pou ranplase solvang òganik epi redwi polisyon nan anviwònman an.
Kesyon yo poze souvan
Èske milbemycin oxime menm jan ak ivermectin?
+
-
Milbemycin oxime (Interceptor, Ciba-Geigy) se nan menm fanmi dwòg ak ivermectin epi li pa apwouve tou pa Food and Drug Administration pou tretman demodikoz kanin. Li ka pi an sekirite nan elve sansib paske li mande pou yon dòz ki pi wo yo pwodwi efè segondè.
Ki sa milbemycin oxime fè?
+
-
Milbemycin oxime (mak non Interceptor®) se yon prevansyon maladi heartworm epi trete parazit entèn yo (egzanp, ankrochorm, roundworms) nan chen ak chat. Yo jwenn li tou nan pwodui konbinezon (tankou Sentinel®, Sentinel Spectrum®, ak Trifexis®) ak lòt dwòg (lufenuron oswa spinosad).
Baj popilè: tablèt milbemycin oksim, Swèd, manifaktirè, faktori, wholesale, achte, pri, esansyèl, pou vann