Tablèt Carnosine

Shaanxi BLOOM Tech co, Ltd se youn nan manifaktirè yo ak founisè ki gen plis eksperyans nan tablèt carnosine nan Lachin. Byenveni nan an gwo en meyè kalite carnosine tablèt pou vann isit la nan faktori nou. Bon sèvis ak pri rezonab ki disponib.

Tablèt Carnosinese yon sipleman dyetetik prim ki gen dipeptide -alanyl-L-histidine ki parèt natirèlman, yon konpoze ki gen byen-pwopriyete antioksidan, anti-glikasyon, ak tanpon pH-. Bloomtechz fabrike tablèt Carnosine pharmaceutique -klas nan fòs estanda 250mg ak 500mg, ki pwodui nan kondisyon GMP strik ak trasabilite pakèt konplè ak tès twazyèm pati pou pite, metal lou, ak limit mikwòb. Tablèt nou yo fèt pou estabilite ak byodisponibilite pi bon, ak opsyon ki kouvri enterik -ki disponib pou minimize degradasyon nan kanozinaz serom ak maksimize livrezon sistemik.

Sètifika analiz
Non konpoze	Karnozin
Klas	Klas famasetik
Nimewo CAS	305-84-0
Kantite	18g
Anbalaj estanda	PE sak + Al sak papye
Manifakti	Shaanxi BLOOM TECH co, Ltd
Lot No.	202601090055
MFG	9 janvye 2026
EXP	8 janvye 2029
Estrikti
Atik	Enterprise estanda	Rezilta analiz
Aparans	Poud blan oswa prèske blan	Konfòme
Kontni dlo	Mwens pase oswa egal a 5.0%	0.88%
Pèt sou siye	Mwens pase oswa egal a 1.0%	0.54%
Metal lou	Pb Mwens pase oswa egal a 0.5ppm	N.D.
	Kòm mwens pase oswa egal a 0.5ppm	N.D.
	Hg Mwens pase oswa egal a 0.5ppm	N.D.
	Cd Mwens pase oswa egal a 0.5ppm	N.D.
Pite (HPLC)	Pi gran pase oswa egal a 99.0%	99.66%
Single enpurte	<0.8%	0.63%
Konte total mikwòb	Mwens pase oswa egal a 750cfu/g	637
E. Coli	Mwens pase oswa egal a 2MPN/g	N.D.
Salmonèl	N.D.	N.D.
Etanòl (pa GC)	Mwens pase oswa egal a 5000ppm	655 ppm
Depo	Sere nan yon kote ki fèmen, nwa ak sèk anba a -20 degre

Estabilite nan L-karnozin nan fòm dòz solid oral se gouvène pa pwopriyete fizik nannan li yo kòm yon dipeptide zwitterionik.

Kosyon -alanyl-L-histidine a sansib a klivaj idrolitik, sitou nan kondisyon tanperati ak imidite ki wo, li bay asid amine konstitiyan -alanin ak L-histidin. Anplis de sa, bag imidazol nan rezidi histidine la gen tandans fè degradasyon oksidatif lè ekspoze pwolonje a oksijèn atmosferik ak limyè, potansyèlman jenere histamin ak lòt pwodwi degradasyon. Chemen degradasyon sa yo mande pou yon estrateji jesyon estabilite konplè, ki gen plizyè -kouch, depi nan manyen matyè premyè jiska lavi etajè pwodwi fini.

Mekanis degradasyon intrinsèques L-karnozin montre estabilite depandan pH- nan anviwònman akeuz, ak estabilite maksimòm obsève nan seri a yon ti kras asid a net (pH 5.5-7.0).

Andeyò ranje sa a, idroliz asid-katalize oswa baz-katalize kosyon peptide a akselere anpil. Nan eta solid la, prensipal motè degradasyon an se idwoliz -medyatè imidite, kote molekil dlo adsorbe fasilite atak nukleofil sou kabòn amid carbonyl la. Pousantaj reyaksyon sa a swiv sinetik Arrhenius, ak vitès degradasyon apeprè double pou chak ogmantasyon 10 degre nan tanperati depo.

Dipeptide a tou sansib a tras iyon metal, patikilyèman kwiv (Cu²⁺) ak fè (Fe³⁺), ki ka katalize degradasyon oksidatif atravè reyaksyon Fenton-tip jenere radikal idroksil. Chemen oksidasyon katalize metal-sa a patikilyèman enpòtan pandan fabrikasyon, kote yo dwe kontwole ak anpil atansyon kontak ak sifas ekipman asye pur.

Kontwòl Estabilite Materyèl kri

Bloomtechz aplike pwotokòl estabilite matyè premyè solid pou API L-carnosine anvan pwodiksyon grenn. Se poud cristalline ki estoke nan sache polietilèn doub-fouy nan resipyan laminated papye aliminyòm, ki bay yon baryè efikas kont transmisyon vapè imidite (WVTR).<0.5 g/m²/day) and oxygen permeation. Storage conditions are maintained at 15–25°C with relative humidity controlled below 40% RH in dedicated climate-controlled warehouses.

Chak lot API yo sibi tès peryodik pou chak direktiv ICH Q1A(R2), ak konfimasyon idantite pa spektroskopi FT-IR ak verifikasyon pite pa HPLC. Kritè akseptasyon an pou sibstans ki gen rapò (sòm tout pwodwi degradasyon) fikse nan Mwens pase oswa egal a 1.0% pa nòmalizasyon zòn nan,

 

 

byen pi ba pase papòt idantifikasyon ICH Q3A(R2) de 0.10% pou nenpòt moun enkoni enpurte. Pèt sou siye kontwole a mwens pase oswa egal a 0.5%, asire imidite rezidyèl minimòm ki ta ka kòmanse degradasyon idrolitik pandan pwosesis ki vin apre.

Bloomtechz Carnosine Tablets anplwaye yon apwòch estabilizasyon milti-konpozan optimize atravè etid sistematik konpatibilite ekssipyan ki fèt dapre direktiv Anèks ICH Q1A(R2).

Rezon pou Seleksyon Ekssipyan: Seluloz mikrokristalin (MCC) sèvi kòm diluan prensipal la, chwazi pou igroskopisite ki ba li (kontni imidite ekilib<3% at 50% RH) and neutral pH profile. Croscarmellose sodium functions as the superdisintegrant, chosen over starch-based alternatives due to its superior chemical inertness and lack of reducing sugar content that could participate in Maillard reactions with the histidine residue. Colloidal silicon dioxide (Aerosil®) is incorporated at 0.5–1.0% w/w as a glidant and moisture scavenger, adsorbing trace water molecules that may be introduced during processing.Magnesium stearate, the lubricant, is sourced in pharmaceutical grade with controlled heavy metal content (Pb ≤5ppm, Fe ≤20ppm) to minimize metal-catalyzed oxidation risk.

pH Mikwo-anviwònman Kontwòl: Fòmilasyon an fèt pou kenbe yon pH mikro-anviwònman grenn nan 6.0-6.5, rejyon an nan estabilite maksimòm Carnosine. Sa a se reyalize nan seleksyon atansyon nan ekssipyan ak pwofil pH konpatib ak, kote sa nesesè, enklizyon de ajan tampon minimòm. Yo verifye pH final la tablèt pa metòd sispansyon an (10% w/v nan dlo pirifye) kòm yon pati nan kontwòl kalite nan -pwosesis la.

Jesyon imidite: Tout operasyon fabrikasyon ki enplike pwodwi ki ekspoze yo fèt nan chanm pwòp klasifye ak pwen lawouze-sistèm kontwòl lè a kenbe mwens pase oswa egal a 10 degre pwen lawouze (apeprè<35% RH at 20°C).Granulation processes, if employed, utilize minimal aqueous binder solutions with immediate drying to target moisture content below 2.0% w/w.Final blend moisture is verified by Karl Fischer titration before compression.

Sistèm anbalaj la sèvi kòm defans prensipal kont faktè degradasyon anviwònman an pandan tout lavi etajè pwodwi a. Bloomtechz ofri twa konfigirasyon anbalaj valide, chak chwazi dapre done pèfòmans baryè ak kondisyon mache sib.

Tout konfigirasyon anbalaj yo sibi evalyasyon extrables ak leachables pa USP<1663>epi<1664>direktiv pou asire ke pa gen okenn entèraksyon ant materyèl anbalaj ak fòmilasyon carnosine ki ta ka konpwomèt bon jan kalite pwodwi oswa sekirite.

[1]Hipkiss, AR (2009). "Carnosine ak wòl posib li yo nan nitrisyon ak sante."Avansman nan rechèch manje ak nitrisyon, 57, 87–154.

[2]Derave, W., Ozdemir, MS, Harris, RC, et al. (2007). "-Sipleman alanin ogmante kontni kanozin nan misk ak amelyore pèfòmans egzèsis entansite segondè nan sprinters elit."Jounal nan Fizyoloji aplike, 103(5), 1689–1695. 

[3]Boldyrev, AA, Aldini, G., & Derave, W. (2013). "Fizyoloji ak fizyopatoloji nan carnosine."Revi fizyolojik, 93(4), 1803–1845. 

[4]Scheuller, M., & Derave, W. (2020). "Sipleman Carnosine oral: Byodisponibilite, metabolis, ak rezilta fonksyonèl."Asid amine, 52(6-7), 897–912. 

[5]Gariballa, S., & Sinclair, AJ (2000). "Carnosine: Aplikasyon terapetik potansyèl nan maladi ki gen rapò ak laj-."Journal of Nitrisyon, Sante ak Aje, 4(4), 231–235. 

Baj popilè: tablèt carnosine, founisè, manifaktirè, faktori, wholesale, achte, pri, esansyèl, pou vann