Piki Tesamorelin

Shaanxi BLOOM Tech co, Ltd se youn nan manifaktirè yo ki pi eksperyans ak founisè nan piki tesamorelin nan Lachin. Byenveni nan an gwo en meyè kalite piki tesamorelin pou vann isit la nan faktori nou an. Bon sèvis ak pri rezonab ki disponib.

Piki Tesamorelinse yon analòg sentetik nan òmòn ki bay òmòn kwasans (GHRH), klinikman endike pou entèvansyon nan maladi metabolik lipid anba eta patolojik defini. Ajan an fonksyone pa deklanche glann pitwitè a sekrete òmòn kwasans (GH), ki plis modulation adipocyte metabolis, fasilite anabolism pwoteyin, ak egzèse efè regilasyon sou devlopman osseous ak miskilè. Pou sipòte rezèv la ki estab nan materyèl sa a peptide gwo valè -matyè premyè pou R&D pharmaceutique, Bloomtechlinz aplike pwodiksyon peptide ki gen rapò ak pwodwi yo te estanda. Kapasite manifakti kontwole nou yo ak sistèm asirans kalite konplè kouri atravè sentèz peptide pou garanti bon jan kalite konsistan pou rechèch ou ak pwojè klinik ou yo.

 

Pwodwi nou yo

 

Tesamorelin

Tesamorelin tablèt

Piki Tesamorelin

Tesamorelin COA

Sètifika analiz
Non konpoze	Tesamorelin
Klas	Klas famasetik
Nimewo CAS	218949-48-5
Kantite	18g
Anbalaj estanda	PE sak + Al sak papye
Manifakti	Shaanxi BLOOM TECH co, Ltd
Lot No.	202601090033
MFG	9 janvye 2026
EXP	8 janvye 2029
Estrikti	N/A
Atik	Enterprise estanda	Rezilta analiz
Aparans	Poud blan oswa prèske blan	Konfòme
Kontni dlo	Mwens pase oswa egal a 5.0%	0.39%
Pèt sou siye	Mwens pase oswa egal a 1.0%	0.28%
Metal lou	Pb Mwens pase oswa egal a 0.5ppm	N.D.
	Kòm mwens pase oswa egal a 0.5ppm	N.D.
	Hg Mwens pase oswa egal a 0.5ppm	N.D.
	Cd Mwens pase oswa egal a 0.5ppm	N.D.
Pite (HPLC)	Pi gran pase oswa egal a 99.0%	99.80%
Single enpurte	<0.8%	0.74%
Konte total mikwòb	Mwens pase oswa egal a 750cfu/g	80
E. Coli	Mwens pase oswa egal a 2MPN/g	N.D.
Salmonèl	N.D.	N.D.
Etanòl (pa GC)	Mwens pase oswa egal a 5000ppm	500 ppm
Depo	Sere nan yon kote ki fèmen, nwa ak sèk anba a 2-8 degre

Piki tesamorelinse yon analòg peptide sentetik nan òmòn kwasans imen -lage òmòn (GHRH). Estriktirèl, li kenbe tout sekans 44-amino-asid GHRH andojèn, ak yon modifikasyon asid trans-3-hexenoic tache ak rezidi N-terminal tirozin. Modifikasyon chimik espesifik sa a amelyore rezistans nan klivaj pwoteolitik pa DPP-IV anzim, pwolonje mwatye lavi plasma -li pandan y ap konsève afinite reseptè ak aktivite byolojik. Pwa molekilè Tesamorelin se 5195.8 Da. Fòmil injectable fini an prezante kòm poud gato esteril liofilize blan oswa blan -ki loje nan flakon yon sèl dòz, ki mande pou rekonstitisyon ak diluyan piki esteril anvan administrasyon lar.

Kòm yon materyèl espesyalize peptide anvan tout koreksyon ak eleman fòmilasyon injectable, Tesamorelin se lajman mande pa laboratwa rechèch biotech, devlopè fòmilasyon pharmaceutique ak ekip akizisyon materyèl bwit biopharmaceutique. Bloomtechz, kòm yon manifakti peptide sous pwofesyonèl, bay gwo -pite Tesamorelin esansyèl peptide ak materyèl fini lyofilize pou piki. Faktori nou an kenbe atelye sentèz peptides estanda ak laboratwa tès analyse endepandan, egzekite kontwòl pwodiksyon strik nan fen -a-. Chak pakèt Tesamorelin ka akonpaye pa dokiman konplè COA, MSDS ak kalifikasyon antrepriz pou sipòte enskripsyon laboratwa kliyan yo, devlopman fòmilasyon ak odit matyè premyè.

Prensipal ofisyèlman apwouve endikasyon klinik laPiki tesamorelinse rediksyon nan depase grès nan vant nan pasyan adilt VIH ak lipodistrofi. Li travay pa obligatwa nan reseptè GHRH sou selil somatotwòf pitwitèr pou ankouraje lage pulsatile nan òmòn kwasans andojèn. GH sekrete a aktive plis wout lipolitik nan tisi adipoz, preferansyèlman mobilize grès visceral olye ke grès lar.

Esè klinik yo te demontre ke apre 26 semèn nan administrasyon lar chak jou, ka rediksyon mezirab nan tisi adipoz visceral yo ka obsève nan pasyan ki kalifye. Li enpòtan pou klarifye ke li pa endike pou pèdi pwa jeneral, epi li pa ka ranplase terapi antiretwoviral pou enfeksyon VIH.

Deyò endikasyon klinik apwouve a, li se lajman adopte nan rechèch akademik ak endistriyèl nan vitro ak preklinik. Direksyon rechèch komen yo enkli etid sou règleman aks òmòn kwasans, steatoz epatik, modulasyon konpozisyon kò ak sendwòm metabolik. Tout itilizasyon rechèch dwe konfòme yo ak kondisyon regilasyon lokal yo ak pwotokòl rechèch etik. Li pa otorize pou aplikasyon kosmetik ki pa gen etikèt -oswa pèfòmans-amelyore.

Anvan esteril konpoze ak lyofilizasyon, Tesamorelin pirifye egziste kòm solisyon akeuz peptide apre desaling ak konsantrasyon. Apre HPLC preparasyon ak desaling, peptide esansyèl la fonn nan tanpon akeuz. Nan etap sa a, materyèl la se yon likid ki klè, san koulè ki gen Tesamorelin peptide ak ekssipyan fòmilasyon chwazi. Eta likid sa a se entèmedyè anvan filtraj esteril ak ranpli.

Entèmedyè likid la se chimikman vilnerab. Ekspozisyon pwolonje nan tanperati chanm ap akselere idroliz peptide ak kwasans enpurte. Se poutèt sa, tan an kenbe nan fòmil likid se entèdi limite pandan fabrikasyon. Yon fwa konpoze fòmilasyon an fini, solisyon an dwe kontinye imedyatman nan filtraj esteril ak ranpli, san reta nesesè. Anvan sentèz ak pirifikasyon, matyè premyè yo pwoteje monomè asid amine, résine solid-faz ak solvang segondè-. Tout matyè premyè antre nan kontwòl kalite fèk ap rantre anvan yo lage nan atelye pwodiksyon an. Laboratwa QC Bloomtechz teste chak pakèt matyè premyè k ap rantre, rejte materyèl ki pa gen okenn spesifikasyon pou evite entwodwi enpurte nan etap sentèz bonè.

Rechèch la sou GHRH ak analogue sentetik li yo soti nan syans andokrinoloji ki mennen ankèt sou règleman ipotalamik nan sekresyon òmòn kwasans pitwitè.

GHRH natirèl imen rapidman degrade pa proteaz nan plasma, sa ki lakòz sikilasyon trè kout mwatye lavi -, ki limite tradiksyon klinik li yo. Chèchè yo te kòmanse etid modifikasyon estriktirèl pou estabilize zo rèl do peptide a pandan y ap kenbe aktivite deklanchman reseptè yo. Tesamorelin te devlope pa Theratechnologies Inc. Ekip rechèch la te modifye peptide GHRH (1–44) GHRH (1–44) total natif natal la lè li te entwodwi asid trans-3-hexenoic nan modifikasyon N{8}} tèminal DPPhizy1. ak pwolonje tan rezidans plasma san yo pa deranje reseptè obligatwa yo. Plizyè etid preklinik famasi ak toksikoloji te konplete, ki te swiv pa faz II ak faz III esè klinik kontwole owaza ki konsantre sou lipodistrofi ki asosye ak VIH-.

Nan mwa Novanm 2010, Tesamorelin te resevwa apwobasyon maketing FDA sou non mak EGRIFTA, li te vin premye ak sèlman ajan pharmaceutique apwouve espesyalman pou rediksyon nan grès nan vant visceral nan adilt ki enfekte VIH-ki gen lipodistrofi. Mizajou fòmilasyon tankou EGRIFTA SV te lanse pita pou optimize rekonstitisyon ak dòz workflow.Nan etap nan byen bonè komèsyalizasyon, se sèlman yon ti kantite manifakti peptide espesyalize yo te kapab pwodwi gwo -pite Tesamorelin materyèl esansyèl, ak gwo pousantaj echèk sentèz, konplike kontwòl enpurte ak évolutivité pakèt limite. Kòm sentèz peptide solid-faz ak teknoloji kwomatografi preparasyon te gen matirite, baryè pwodiksyon endistriyèl yo piti piti bese.

Pwodiksyon an antye workflow dePiki tesamorelinswiv wout sentèz peptide solid-faz pou peptide sekans long-, konbine avèk pirifikasyon kwomatografi preparasyon, desaling, preparasyon solisyon, filtraj esteril, liofilizasyon, ranpli, bouchon ak lage bon jan kalite final.

Bloomtechz aplike tout-anrejistreman pakèt pwosesis. Tout dosye enspeksyon matyè premyè k ap rantre, done tès entèmedyè ak COA final yo achiv. Chak etap pwodiksyon an sipèvize pa ekip QA. Lè kliyan yo mete lòd esansyèl, nou ka fè aranjman pou orè pwodiksyon an dapre delè livrezon yo mande epi bay mizajou sou pwogrè pwodiksyon detanzantan.

Li fè pati fanmi agonist reseptè GHRH. Peptid ki pi souvan konpare yo se Sermorelin, CJC-1295 ak Ipamorelin.

Sermorelin se yon fragman 29-amino-asid GHRH natif natal, san N-modifikasyon tèminal. Mwatye lavi plasma -li a se apeprè 10-12 minit, anpil pi kout pase 26-38 minit Tesamorelin. Sermorelin ka ankouraje lage GH, men etid klinik yo pa te demontre estatistik siyifikatif rediksyon grès visceral nan esè kontwole. CJC-1295 se yon analòg GHRH tou. Vèsyon DAC-modifye a mare albumin pou reyalize yon mwatye lavi ultra-long, men li pa gen menm baz done klinik faz III a ak li. Ipamorelin se yon agonist pentapeptid ki vize reseptè ghrelin olye ke reseptè GHRH, ak yon chemen byolojik diferan.

Konpare ak altènativ sa yo, avantaj prensipal yo nan Tesamorelin yo enkli:

Li ta dwe klèman te note ke avantaj ki anwo yo limite a rechèch pibliye ak done obsèvasyon klinik, epi yo pa garanti rezilta ki idantik nan tout anviwònman eksperimantal oswa klinik. Desizyon seleksyon peptide a depann de objektif pwojè, modèl rechèch ak konsepsyon eksperimantal. Lè kliyan konpare plizyè kandida peptide, ekip teknik Bloomtechz ka bay fèy spesifikasyon kòt -a-, done referans estabilite ak konparezon pwofil enpurte, ede achtè chwazi materyèl peptide apwopriye dapre objektif pwojè yo.

[1] Guillemin R, Brazeau P, Bohlen P, et al. Òmòn kwasans-faktè ki soti nan yon timè pankreyas imen ki te lakòz akromegali[J]. Syans, 1982, 218 (4572): 585-587.

[2] Falutz J, Mamputu JC, Potvin D, et al. Efè Tesamorelin, yon faktè ki bay òmòn kwasans, nan pasyan ki gen VIH-: yon esè owaza ak ekstansyon sekirite[J]. New England Journal of Medicine, 2010, 363 (11): 1019-1029.

[3] Wang L, Zhang Y. Advanced Fragment Condensation Strategy for High -Purite Long-Chain Peptide Tesamorelin Manufacturing[P]. Patant Chinwa: CN110818790A, 2020.

[4] Liu S, Chen H. Avans nan Fmoc Solid -Sentèz Faz ak Teknoloji Pirifikasyon nan GHRH Analog Tesamorelin [J]. Journal of Analytical Toxicology, 2021, 45 (8): 621-628.

[5] Ferdinandi ES, et al. Nonclinical Pharmacology, Modifikasyon estriktirèl ak Estabilite Optimizasyon nan Tesamorelin (TH9507) [J]. Journal of Peptide Science, 2019, 25 (7): e3189.

Baj popilè: piki tesamorelin, founisè, manifaktirè, faktori, wholesale, achte, pri, esansyèl, pou vann