Kapsil phenibutse yon sipleman dyetetik oswa preparasyon pharmaceutique prensipalman ki konpoze de phenibut ( - fenil - - asid aminobutyric).
Phenibut se yon atifisyèlman sentèz santral inibitè sistèm nève ak yon estrikti chimik ki sanble ak nerotransmeteur gamma asid aminobutyric (GABA). Li ka pase nan baryè a san-nan sèvo ak aji sou reseptè GABA nan sèvo a, pwodwi sedatif, anti enkyetid, ak dòmi amelyore efè. Yo itilize li pou soulaje enkyetid, tansyon, ak estrès, ede moun ki gen difikilte pou dòmi oswa pòv bon jan kalite dòmi, amelyore imè, ak amelyore eta sikolojik. Kèk etid sijere ke Phenibut ka gen yon enpak pozitif sou atansyon ak memwa.
An menm tan an, konpayi nou an pa sèlman bay kapsil, men tou poud ak piki. Si sa nesesè, tanpri, ezite kontakte nou nan nenpòt ki lè.
|
|
|
|
|
|
Phenibut Coa
 |
|
|
|
|
|
|
Itilizasyon prensipal la nanKapsil phenibutvire toutotou pwopriyete yo famasi nan eleman debaz li yo phenibut ( - fenil - - aminobutyric asid). Kòm yon atifisyèlman sentèz santral inibitè sistèm nève, Phenibut simulation mekanis nan aksyon nan nerotransmeteur a gamma aminobutyric asid (GABA) epi li se klinikman itilize kontwole aktivite neral, soulaje enkyetid, amelyore bon jan kalite dòmi, ak ede nan tretman an nan sèten maladi newolojik. Sa ki anba la bay yon analiz detaye sou objektif li yo soti nan dimansyon miltip:
Phenibut yo itilize kòm yon medikaman adjuvant nan tretman an nan sèten maladi newolojik, patikilyèman sa yo ki asosye ak enkyetid, lensomni, oswa ogmante excitability neral. Gen kèk doktè ki itilize Phenibut kòm yon terapi adjuvant pou PTSD, espesyalman pou pasyan ki gen enkyetid ak maladi dòmi. Efè enkyetid sedatif ak anti li yo ka ede soulaje sentòm yo. Kèk etid sijere ke Phenibut ka amelyore fasilite langaj nan pasyan begeye pa diminye eksitasyon twòp nan sistèm nève a. Men, sa a itilize pa gen ankò yo te lajman rekonèt. Efè GABAergic Phenibut a ka ede soulaje enkyetid ak latranblad pandan retrè alkòl, men yo ta dwe itilize anba konseye pedagojik la nan yon doktè.
Aplikasyon nan jaden an nan espò ak kapasite
Malgre ke Phenibut pa fèt pou rezon egzèsis, li te resevwa kèk atansyon nan kominote a kapasite, sitou akòz li yo ap detann ak anti enkyetid efè ki ka ede soulaje pre fè egzèsis tansyon. Gen kèk amater kapasite yo te rapòte ke Phenibut ka ede yo detann misk yo epi redwi enkyetid, sa ki lakòz pi bon pèfòmans pandan fòmasyon. Sepandan, li ta dwe te note ke sa a l 'manke baz syantifik epi yo ka maske risk potansyèl nan blesi espò. Efè a sedatif nan Phenibut ka ede soulaje fatig nè apre fòmasyon segondè entansite, men itilize alontèm ka entèfere ak dòmi natirèl ak mekanism rekiperasyon an.
Phenibut te tou te eksplore pou itilize nan lòt jaden, men sa yo itilize souvan manke ase prèv klinik sipò ak yo trè kontwovèsyal. Gen kèk itilizatè yo te rapòte ke Phenibut ka soulaje sentòm migrèn, petèt endirèkteman nan efè sedatif ak anti enkyetid li yo. Men, itilize sa a pa gen ankò yo te lajman rekonèt pa kominote medikal la. Akòz efè anti enkyetid nan phenibut, kèk pasyan ki gen twoub enkyetid sosyal te eseye sèvi ak li nan soulaje sentòm yo. Sepandan, itilizasyon alontèm ka mennen nan depandans epi yo pa ka ranplase sikoterapi pwofesyonèl.
Pwodiksyon an nanKapsil phenibutenplike nan plizyè etap, ki gen ladan seleksyon materyèl anvan tout koreksyon, konsepsyon fòmil, pwosesis pwodiksyon, kontwòl kalite, elatriye sa ki annapre yo bay yon analiz an detay de enfòmasyon pwodiksyon li yo soti nan dimansyon miltip:
Seleksyon materyèl anvan tout koreksyon ak kontwòl kalite
Materyèl la nwayo anvan tout koreksyon nanKapsil phenibutse phenibut (non chimik: 4- amino -3- idroklorur asid fenilbutik), ak pite li yo ak bon jan kalite dirèkteman afekte sekirite a ak efikasite nan pwodwi final la.
Pite materyèl anvan tout koreksyon
Pite a nan Phenibut bezwen yo rive jwenn plis pase 98% asire ke kontni an malpwòpte se nan yon seri ki an sekirite. Enpurte ka gen ladan materyèl anvan tout koreksyon, pa pwodwi, oswa pwodwi degradasyon, ki ka lakòz toksisite oswa efè segondè nan kò imen an.
Kalifikasyon founisè
Swèd materyèl anvan tout koreksyon yo dwe gen GMP (bon pratik fabrikasyon) sètifikasyon ak bay konplè dokiman bon jan kalite anvan tout koreksyon, ki gen ladan COA (Sètifika analiz), MSDS (Materyèl Sekirite Done Fèy), elatriye.
Depo matyè premyè
Phenibut ta dwe estoke nan yon anviwònman sèk, fre, ak fè nwa yo anpeche degradasyon oswa deteryorasyon. Se tanperati a depo anjeneral kontwole ant 2-8 degre, ak imidite a pa depase 50%.
Fòmil Design
Konsepsyon nan fòmil nan Phenibut bezwen konsidere estabilite a, byodisponibilite, ak konfòmite pasyan nan dwòg la. Excipients komen gen ladan fillers, dezentegrants, grès machin, ak materyèl kouch.
Filler
Itilize pou ogmante volim kapsil sa yo, pou asire kontni dwòg inifòm nan chak kapsil. File komen yo enkli mikrokristalin karboksimetil, laktoz, ak lanmidon.
Dezenfektan
Ankouraje dezentegrasyon rapid nan kapsil nan aparèy la gastwoentestinal, divilge dwòg. Dezentez komen yo enkli sodyòm karboksimetil lanmidon ak sodyòm karboksimetil ki lye ak kwa.
Grès
Diminye friksyon ant patikil ak mwazi asire lis kapsil ranpli pwosesis. Lubrifiants komen gen ladan stearate mayezyòm ak poud talk.
Materyèl kouch
Èske yo ka itilize maske odè a dezagreyab nan dwòg oswa amelyore estabilite dwòg. Materyèl kouch komen gen ladan idroksypropyl methylcellulose ak glycol PE.
Pwosesis pwodiksyon
Pwosesis pwodiksyon an nanKapsil phenibutDwe entèdi swiv GMP estanda asire bon jan kalite pwodwi ak konsistans.
1
Materyèl anvan tout koreksyon pretrateman
Kraze ak tamisaj: moulen phenibut matyè premyè nan yon gwosè patikil ki apwopriye (anjeneral 20-100 may) epi asire inifòm gwosè patikil nan tamisaj.
Melanje: Melanje phenibut ak èksipyan dapre rapò a fòmil, epi sèvi ak ekipman tankou yon mixer 3D asire inifòm melanje. Tan an melanje se anjeneral 10-30 minit, ak vitès la se 10-30 rpm.
2
Granulasyon
Granulation mouye: Melanje poud lan melanje ak yon lyan (tankou polyvinylpyrrolidone solisyon) fè granules mouye. Konsantrasyon an ak kantite lajan pou adezif bezwen ajiste dapre pwopriyete yo nan matyè premyè yo.
Siye: Mete patikil yo mouye nan yon seche kabann fluidized epi seche yo nan 40-60 degre jiskaske kontni an imidite ki anba a 3%.
Granulation: Pase patikil yo seche nan yon granulateur asire inifòm gwosè patikil.
3
Ranpli kapsil
Ranpli: Ranpli granule a tout antye nan koki a kapsil. Kantite lajan an ranpli bezwen yo dwe ajiste dapre kontni an dwòg ak espesifikasyon kapsil nan chak kapsil.
Polisaj: Polonè kapsil yo plen yo retire poud sifas ak amelyore bon jan kalite aparans.
4
Kouch (si ou vle)
Preparasyon nan solisyon kouch: fonn materyèl la kouch nan yon sòlvan ki apwopriye yo prepare solisyon an kouch.
Kouch: Mete kapsil la nan yon po kouch, espre kouch solisyon yo fòme yon kouch kouch inifòm. Tanperati a kouch se nòmalman ant 30-50 degre.
5
pakèt
Anbalaj enteryè: Mete kapsil la nan yon boutèy plastik oswa anpoul aliminyòm-plastik asire poze sele.
Ekstrèm anbalaj: etikèt ak non pwodwi, espesifikasyon, dat pwodiksyon, dat ekspirasyon, ak lòt enfòmasyon.
Kontwòl kalite
Kontwòl kalite Phenibut a kouri nan tout pwosesis pwodiksyon an, ki gen ladan enspeksyon materyèl anvan tout koreksyon, enspeksyon pwodwi entèmedyè, ak fini enspeksyon pwodwi.
Enspeksyon materyèl anvan tout koreksyon
Tcheke koulè a, fòm, ak odè nan matyè premyè yo asire pa gen okenn anomali. Sèvi ak HPLC (pèfòmans-wo kromatografi likid) metòd pou detèmine pite a nan phenibut, asire ke li se pi gran pase oswa egal a 98%. Detekte enpurte tankou metal lou ak résidus sòlvan nan matyè premyè asire konfòmite ak estanda farmakope.
Enspeksyon pwodwi entèmedyè
Tcheke distribisyon gwosè patikil patikil yo pou asire yo satisfè kondisyon pwosesis yo. Pran echantiyon ki soti nan diferan lo oswa diferan kote nan menm pakèt la pou detèmine kontni Phenibut epi asire inifòmite li yo.
Fini enspeksyon pwodwi
Tcheke fòm lan, koulè, ak fini sifas nan kapsil la asire pa gen okenn domaj. O aza chwazi yon sèten kantite kapsil ak mezire kantite lajan ranpli yo asire ke diferans lan nan kantite lajan ranpli se nan ± 5%. Sèvi ak yon dezentegrateur pou mezire tan dezentegrasyon kapsil la, pou asire dezentegrasyon konplè nan 15 minit. Sèvi ak metòd HPLC pou detèmine kontni phenibut nan pwodwi a fini, asire ke li satisfè 90% -110% nan kantite lajan an ki make. Detekte kantite bakteri, mwazi, ak ledven nan pwodwi a fini asire konfòmite avèk estanda farmakope.
Defi ak solisyon nan pwodiksyon
Pandan pwosesis pwodiksyon Phenibut, defi sa yo ka rankontre:
Estabilite matyè premyè
Phenibut se tendans imidite ak oksidasyon, ki mennen ale nan yon diminisyon nan pite. Yo ta dwe itilize anbalaj imidite rezistan, ak tanperati a ak imidite yo ta dwe kontwole pandan depo.
Kontni inifòmite
Melanje inegal nan patikil pouvwa rezilta nan kontni konsistan dwòg pou chak kapsil. Nou ta dwe optimize pwosesis la melanje, pwolonje tan an melanje, epi sèvi ak yon mixer ki genyen twa dimansyon amelyore efè a melanje.
Limit tan dezentegrasyon
Pa gen ase dòz dezentegre oswa twòp kouch ka lakòz tan pwolonje kapsil dezentegrasyon. Yo ta dwe ajiste dòz dezentewran yo ak pwosesis kouch yo pou asire ke kapsil yo dezentegre nan tan espesifye a.
Kontaminasyon mikwòb
Anviwònman pwodiksyon oswa polisyon nan materyèl anvan tout koreksyon ka mennen nan twòp kontni microbes nan pwodwi fini. Nou ta dwe ranfòse netwayaj la ak dezenfeksyon an nan anviwònman an pwodiksyon, ak fè tès mikrobyolojik sou matyè premyè.
Baj popilè: kapsil phenibut, founisè, manifaktirè, faktori, en, achte, pri, esansyèl, pou vann