Eleman debaz la nanOxytetracycline kapsil 250mgse oxytetracyclie, ak non chimik la 6-methyl-4- (dimethylamino) -3,5,6,10,12,12a-hexahydroxy-1,11-dioxo-1,4,4a, 5,5a, 6,11,112a-oktahydro-2-tetrabenz. Fòm idroklorur li a se yon poud cristalline jòn ki fasil idrosolubl nan dlo. Preparasyon nan klinik souvan itilize dérivés sa yo amelyore solubility. Fòmilasyon an se nan fòm lan nan kapsil, ak yon spesifikasyon tipik nan 0.125g (125000 inite) oswa 0.25g (250000 inite) pou chak kapsil, ak espesifikasyon anbalaj sòti nan 24 kapsil/bwat a 100 kapsil/bwat.
Pwodwi nou an
Lòt enfòmasyon nan konpoze chimik:
| Non pwodwi | Poud oxytetracycline | Tablèt oxytetracycline | Kapsil oxytetracycline | Oxytetracycline krèm |
| Kalite pwodwi | Poud | Grenn | Heelman | Krèm |
| Pwodwi pite | Pi gran pase oswa egal a 99% | Pi gran pase oswa egal a 99% | Pi gran pase oswa egal a 99% | Pi gran pase oswa egal a 99% |
| Pake pwodwi | Unculentizable | Unculentizable | Unculentizable | Unculentizable |
Pwodwi nou an
Toltrazuril +. Coa
 |
||
Sètifika analiz |
||
|
Non konpoze |
Oxytetracycline | |
|
CAS No. |
79-57-2 | |
|
Egalize |
Klas famasetik | |
|
Kantite |
Customized | |
|
Anbalaj estanda |
Customized | |
| Fabrikan | Shaanxi Bloom Tech Co., Ltd | |
|
Lòt No. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 janvyeth 2025 |
|
|
Eksperyans |
8 janvyeth 2029 |
|
|
Estrikti |
|
|
| Teste estanda | GB/T24768-2009 endistri. Stnndard | |
|
Sijè |
Enterprise Creole |
Rezilta analiz |
|
Aparisyon |
Blan oswa prèske blan poud |
Konfòm |
|
Kontni dlo |
Mwens pase oswa egal a 4.5% |
0.30% |
| Pèt sou siye |
Mwens pase oswa egal a 1.0% |
0.15% |
|
Metal lou |
Pb mwens pase oswa egal a 0.5ppm |
N.D. |
|
Kòm mwens pase oswa egal a 0.5ppm |
N.D. | |
|
Hg mwens pase oswa egal a 0.5ppm |
N.D. | |
|
CD mwens pase oswa egal a 0.5ppm |
N.D. | |
|
Pite (HPLC) |
Pi gran pase oswa egal a 99.0% |
99.5% |
|
Single salte |
<0.8% |
0.48% |
|
Rezidi sou ignisyon |
<0.20% |
0.064% |
|
Total konte microbes |
Mwens pase oswa egal a 750cfu/g |
80 |
|
E. coli |
Mwens pase oswa egal a 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonèl |
N.D. | N.D. |
|
Etanòl (pa GC) |
Mwens pase oswa egal a 5000ppm |
400ppm |
|
Stokaj |
Sere nan yon kote sele, nwa ak sèk AT-20 degre |
|
|
|
||
Mekanis nan aksyon nanOxytetracycline kapsil 250mgka sistematik analize soti nan kat aspè: molekilè vize, pwoteksyon spectre anti -bakteri, repons mekanis rezistans, ak korelasyon aplikasyon klinik
Eleman nwayo a nan kapsil oxytetracyclie, oxytetracyclie, ki dwe nan klas la tetracycline nan antibyotik, ak sib li yo se yon sit la nan subunit la bakteri 30s 30s. Mekanis espesifik la se jan sa a:
Obligatwa konpetisyon sit: oxytetracyclie espesyalman mare nan yon sit la nan 30s subunit a, bloke ancrage nan aminoacyl ARN ak mRNA konplèks ribosome, kidonk anpeche elongasyon chèn peptides.
Entèripsyon nan sentèz pwoteyin: Akòz okipasyon an nan sit la A, bakteri yo kapab ranpli fòmasyon kosyon peptides, sa ki lakòz revokasyon an nan sentèz pwoteyin. Pwosesis sa a se trè selektif pou bakteri, kòm ribozòm mamifè gen yon estrikti 80s (ki gen 40s ak 60s subunit) epi yo pa travèse reyaji ak subunit bakteri 30s.
Efè konsantrasyon depandan: Nan konsantrasyon ki ba, li montre aktivite anti -bakteri (bloke sentèz pwoteyin), pandan y ap nan konsantrasyon segondè, li montre aktivite bakterisid kont bakteri sansib (tankou Rickettsia ak mycoplasma) (pa deranje entegrite manbràn selilè).
Pwoteksyon spectre anti-bakteri: baz la patojèn nan gwo-spectre anpèchman
Spectre an anti -bakteri kouvri kat kategori pi gwo nan mikwo -òganis patojèn, ak mekanism yo nan aksyon yo pre relasyon ak karakteristik sa yo nan ajan patojèn yo:
Gram bakteri pozitif:
Tansyon sansib: Staphylococcus aureus (ki pa anzim pwodwi souch), strèptokok pneumoniae, ak streptococcus pyogenes.
Feblès: Enterococcus se natirèlman rezistan (akòz prezans nan TETM ribosome pwoteyin pwoteksyon), pandan y ap Staphylococcus gen yon pousantaj rezistans nan 75% -85% (pwodwi Tetk eflux ponp).
Gram bakteri negatif:
Tansyon sansib: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella, Yersinia, Brucella.
Mekanis rezistans dwòg: Defisi nan gram negatif bakteri manbràn ekstèn pwoteyin porin (tankou downregulation nan OMPF/OMPC) mennen nan maladi pèmi dwòg. Konbine avèk ekspresyon ponp Teta eflux, to rezistans dwòg la se apeprè 50% -60%.
Patojèn atipik:
Mycoplasma: penetrasyon manbràn selilè a anpeche fonksyon ribosome, MIC mwens pase oswa egal a 0.5 μ g/ml pou mycoplasma pneumoniae.
Klamidya: inibit enklizyon kò fòmasyon ak se trè sansib a serotip AC nan klamidya trachomatis.
Rickettsia: Pa anpeche sentèz la nan metabolis enèji ki gen rapò ak pwoteyin, MIC a nan Rickettsia prussii se mwens pase oswa egal a 0.25 μ g/ml.
Lòt ajan patojèn:
Spiroplasma: inibit sentèz la nan mouvman ki gen rapò ak pwoteyin, se efikas kont Treponema pallidum, men ka trete leptospirosis.
Pwotozoa amobik: inibit sentèz la nan pwoteyin kò nourisan, epi li se pi efikas pase carbapenem nan trete egi amobik disantri.
Repons a mekanis rezistans dwòg: rezistans kwa ak estrateji dwòg combnation
Dwòg rezistans jèn filiation:
Jèn Exopump: Teta (gram bakteri negatif) ak Tetk (gram bakteri pozitif) kodifye pwoteyin manbràn ki aktivman èkskrete dwòg.
Jèn pwoteksyon ribosomal: TETM kodifye pwoteyin ki mare nan tetracycline ak konpetitif deplase dwòg.
Jèn modifye anzim: TETX kodifye yon monooxygenase ki oksidasyon ak degrad estrikti a nan oxytetracyclie (ra men trè menase).
Karakteristik rezistans kwa:
Oxytetracyclie gen konplè rezistans kwa ak tetracycline ak doxycycline (akòz sib la menm nan aksyon).
Pa gen okenn rezistans kwa ak makrolid tankou azitromisin (vize subunit a 50s).
Plan terapi combnation:
Brucellosis: Combnation nan oxytetracyclie (2g/jou) ak streptomycin (1g/jou), ak yon kou tretman nan 6 semèn (ki kouvri etap la parazit entranglè).
Pestis: oxytetracyclie (2g/jou) konbine avèk gentamicin (160mg/jou) pou 10 jou (preven pwogrè nan enfeksyon).
Dwòg rezistan mycoplasma pneumoniae pneumonia: combnation nan tetracycline (1.5g/jou) ak moxifloxacin (400mg/jou) pou 14 jou.
Maladi Rickettsia:
Fouye Typhus: Pa anpeche fonksyon an ribosome nan frote typhus, ka faz la lafyèv dwe pi kout pou 3-5 jou ak to mòtalite a ka redwi.
Q Lafyèv: Konbine avèk doxycycline ka preven kwonik q lafyèv (kou a nan tretman bezwen yo dwe pwolonje a 3 zan).
Nemoni atipik:
Mycoplasma nemoni: to a geri nan tetracycline konbine avèk levofloxacin pou makrolid reziste tansyon se 92%.
Chlamydia psittaci nemoni: li nesesè konbine glikokortikoid (tankou prednisone 20mg/jou) kontwole tanpèt la enflamatwa.
Defans teworis byolojik:
PESTIS: Kòm yon dwòg premye-liy rekòmande pa OMS, li ka diminye mòtalite a nan pestis nan poumon (ki soti nan 90% a 40%).
Anthrax: efikas kont po anthrax, men mande pou konbine tretman antitoksin (kòm oxytetracyclie pa netralize toksin).
Kòm yon dwòg reprezantan nan antibyotik tetracycline, aplikasyon an nan klinik nanOxytetracycline kapsil 250mgTa dwe entèdi swiv règleman yo nan entèraksyon dwòg ak jesyon kontr pou evite redwi efikasite oswa vin pi grav reyaksyon negatif.
Mekanis entèraksyon dwòg ak jesyon klinik:
Oxytetracyclie egzèse efè anti -bakteri pa entèfere ak sentèz pwoteyin bakteri, men estrikti chimik li yo (ki gen miltip idroksil ak gwoup carbonyl) se tendans reyaksyon fizyolojik ak divès kalite dwòg oswa konpozan manje, ki mennen ale nan absòpsyon anòmal, distribisyon, metabolis, oswa ekskresyon pwosesis.
Asid fè dwòg ak metal preparasyon ion: Lè yo itilize nan combnation ak asid fè dwòg tankou sodyòm bikabonat ak mayezyòm carbonate aliminyòm, pH la nan vant la ogmante, sa ki lakòz yon diminisyon nan solubilite nan oxytetracyclie ak yon rediksyon nan absòpsyon pa 30% -50%. Dwòg ki gen kalsyòm (tankou tablèt kalsyòm), mayezyòm (tankou antiasid), ak fè (tankou silfat fere) ka fòme insoluble kelat ak tetracycline, diminye konsantrasyon dwòg san pa 60% -70%.
Estrateji Jesyon: Combnation nan dwòg ki anwo yo ta dwe pran 2-3 èdtan apa, epi evite pran yo ak lèt oswa antiasid.
Lipid bese résine: anyon echanj rezin tankou colistin ak colistin ka adsorb oxytetracyclie epi redwi sikilasyon enterohepatic li yo.
Estrateji Jesyon: Li nesesè pran li chak 4-6 èdtan oswa chwazi lòt antibyotik.
Sinèrji dwòg toksisite ren: Lè yo itilize nan combnation ak anestezi jeneral la anestezi, oxytetracyclie ka amelyore toksisite Echafodaj li yo, ki mennen ale nan yon ogmantasyon triplet nan risk pou yo ensifizans ren egi; Lè yo itilize nan combnation ak diiretik fò tankou furosemide, chanjman ki fèt nan emodinamik ren ka agrave aksidan ren.
Estrateji Jesyon: Evite terapi konbinezon ak kontwole fonksyon ren (kreyatinin, azòt ure) si sa nesesè.
Combnation nan dwòg epatotoksik: lè yo itilize nan combnation ak anti-timè chimyoterapi dwòg (tankou metotrexate) ak dwòg antiepileptik (tankou sodyòm valproate), oxytetracyclie ka pwovoke aktivite anzim epatik ak irite necrosis nan selil fwa.
Estrateji jesyon: Pandan peryòd la combnation, yo ta dwe fonksyone fwa (ALT, AST) dwe kontwole, ak dòz la ta dwe ajiste si sa nesesè.
Entèferans terapi anticoagulan: oxytetracyclie ka anpeche entesten vitamin K sentèz, diminye aktivite protrombin, ak amelyore efè a nan anticoagulan tankou warfarin ak rivaroxaban pa 20% -40%.
Estrateji jesyon: Pandan peryòd la combnation, valè INR yo ta dwe kontwole ak dòz la nan dwòg anticoagulan yo ta dwe ajiste.
Echèk dwòg ormon: oxytetracyclie ka diminye konsantrasyon san an nan kontraseptif oral (tankou etinilestradiol) ak ogmante risk pou yo senyen zouti.
Estrateji Jesyon: Li rekòmande pou itilize kontrasepsyon baryè pandan peryòd konbinezon an.
Reyaksyon negatif ak prevansyon risk ak kontwòl
Sistèm dijestif: kè plen (ensidans 15% -20%), vomisman (8% -12%), anwo malèz nan vant (10% -15%), distansyon nan vant (5% -8%), pankreatit okazyonèl (0.1% -0.3%), ak epòk nan ezofaj (pi piti wè nan pasyan ki imedyatman kouche nan kabann apre yo fin manje nan pasyan yo apre yo fin kouche nan kabann ki te imedyatman nan kabann ki te imedyatman nan kabann ki imedyatman nan kabann ki imedyatman nan kabann ki imedyatman nan kabann ki imedyatman nan kabann yo ki te kouche nan kabann ki imedyatman nan kabann yo ki te kouche nan pasyan ki imedyatman nan kabann yo ki te kouche nan pasyan ki imedyatman nan kabann ki imedyatman nan pasyan ki imedyatman nan pasyan yo ki te kouche nan pasyan yo ki te kouche nan pasyan ki imedyatman nan kabann yo ki te kouche nan pasyan ki imedyatman nan pasyan ki imedyatman nan pasyan ki imedyatman nan pasyan ki imedyatman nan pasyan ki imedyatman bay yo nan pasyan ki imedyatman nan men yo nan pasyan ki imedyatman nan kabann yo apre yo fin kouche nan pasyan ki te imedyatman nan men yo nan pasyan ki imedyatman nan kabann ki imedyatman nan apre yo te wè nan pasyan ki imedyatman bay yo nan pasyan ki imedyatman nan kabann yo.
Epatotoksisite: ensidans la nan koripsyon fwa gra se 3% -5%, epi li se risk la ogmante nan fanm ansent ak pasyan ki gen malfonksyònman ren (oswa valè nan 4.2-6.8).
Reyaksyon alèjik: papules (2% -3%), eritem (1% -2%), urtikèr (0.5% -1%), okazyonèl anafilaktik chòk (0.01% -0.05%), ak dèrmatoz fotosansib (ogmante ensidans nan erythema pa 30% apre ekspoze solèy).
Double infon: medikaman tèm long ka pwovoke dwòg ki reziste staphylococcus aureus (ensidans 5% -8%), gram negatif bacil (3% -5%), ak infection chanpiyon (2% -4%), ak nan ka grav, enfeksyon.
Sistèm ematolojik: diminye granulosit (0.1% -0.3%), diminye plakèt (0.05% -0.1%).
Sistèm nève santral: tansyon wo entèrranyen (maltèt, vomisman, èdèm disk optik, ensidans 0.01% -0.05%).
Pre medikaman tès depistaj: Pasyan ki gen yon istwa nan alèji tetracycline yo entèdi nan lè l sèvi avèkOxytetracycline kapsil 250mg. Lè wap trete maladi transmisib seksyèlman, treponema pallidum infecton ta dwe regle (mikroskopi jaden nwa+egzamen serolojik).
Siveyans endikatè: woutin san ak fwa ak fonksyon ren (ALT/AST to elevasyon nan 5% -8%, san ure to elevasyon nitwojèn nan 3% -5%) yo teste chak 2 semèn pou alontèm itilizatè dwòg.
Edikasyon medikaman:
Bwè 240ml nan dlo pandan w ap pran medikaman pou fè pou evite maladi ilsè nan ezofaj.
Evite rès kabann nan 1 èdtan apre yo fin pran medikaman diminye risk pou yo rflu gastroesofaj.
Evite limyè solèy la dirèk ak diminye ensidans la nan dèrmatoz fotosensib.
Baj popilè: Oxytetracycline kapsil 250mg, founisè, manifaktirè, faktori, en, achte, pri, esansyèl, pou vann