Dènyèman, Rein Therapeutics (ki refere kòm "Rein", kòd stock NASDAQ: RNTX), yon konpayi biopharmaceutique, te anonse ke li te otorize pa Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA) lanse faz 2 "RENEW" esè klinik nan dwòg kandida debaz LTI-03 li yo pou tretman fibwoz poumon idiopatik (IPF).
Otorizasyon sa a kouvri sant esè klinik nan Almay ak Polòy, ki pral tounen sit kle Ewopeyen an pou rechèch mondyal sa a. Précédemment, Rein te jwenn apwobasyon regilasyon nan men Otorite Regilasyon Medikaman ak Pwodwi Medikal (MHRA) nan UK a.
Esè RENEW la se yon etid faz 2 owaza, doub-avèg, plasebo-kontwole ki vize pou evalye sekirite, tolerans, ak efikasite LT1-03 nan pasyan IPF yo. Etid la planifye pou enskri jiska 120 pasyan atravè lemond, ak de gwoup dòz ak yon dire tretman 24 semèn.
Pwen final segondè kle yo enkli chanjman nan fonksyon nan poumon (kapasite vital fòse, FVC) ak evalyasyon ki baze sou D nan pwogresyon fibwoz la. LT1-03 se yon dwòg peptide ki sòti nan caveolin-1, ki fèt pou gen yon efè doub: li ka anpeche fibwoz ak sipòte rejenerasyon an nan tisi nan poumon an sante lè li pwoteje selil progenitor alveolè, ki enpòtan anpil pou reparasyon nan poumon.
Konsènan Rein Therapeutics
Rein Therapeutics se yon konpayi biopharmaceutique nan etap klinik la, ki konsantre sou devlope "premye nan kalite li yo" terapi inovatè pou adrese siyifikatif bezwen medikal ki pa satisfè nan maladi nan poumon ra ak endikasyon fibwoz.
Johnson&Johnson gen plan pou jwenn Protagonist
Dènyèman, dapre rapò medya etranje yo, Johnson&Johnson nan chita pale pou jwenn patnè iminoterapi li yo Protagonist Therapeutics (NASDAQ: PTGX) pou yon kantite tranzaksyon estime plis pase 28.5 milya dola Yuan (apeprè 4 milya dola ameriken). Avantaj debaz la dèyè akizisyon sa a se icotrokinra, yon inibitè oral siklik peptide IL-23 ki pral chanje jaden flè tretman psoriasis la.
De konpayi yo ap kolabore kounye a pou devlope yon peptide siklik oral L-23 inibitè icotrokinra pou tretman maladi iminitè tankou psoriasis plak ak kolit ilsè. Johnson&Johnson gen otorizasyon eksklizif komèsyal pou pwodui sa a. Dwòg iminoloji Johnson&Johnson a Ste lara dènyèman pèdi eksklizivite patant li nan Etazini, ak konpayi an te soumèt yon nouvo aplikasyon dwòg bay FDA an Jiyè k ap chèche apwobasyon pou icotrokinra pou tretman psoriasis plak. Si tranzaksyon sa a fini, li pral ede Johnson&Johnson konsolide liy pwodwi li yo kòm dwòg imunoterapi lou li yo Stelara fè fas a konpetisyon ak medikaman jenerik ki ba pri.
Dwòg la reyalize siksè nan de faz 3 esè nan psoriasis plak nan fen ane pase. Johnson & Johnson CEO J0aquin Duato te deklare nan yon konferans envestisè nan mwa septanm 2024 ke si yo apwouve, pwojè a ta gen yon enpak enpòtan sou mache a.
Johnson & Johnson ak Protagonist ap chèche pwolonje li nan plizyè lòt maladi iminitè ak enflamatwa. Nan kòmansman ane sa a, yo te anonse siksè icotrokinra nan yon esè faz 2b nan kolit ilsè. Anplis de sa, Protagonist te anonse nan Jedi ke yo te lanse yon etid faz 3 vize UC ak yon etid faz 2/3 vize maladi Crohn a.
Icotrokinra se yon peptide oral ki vize ki bloke reseptè IL-23 (1L-23R). IL-23 jwe yon wòl enpòtan nan deklanchman selil T patojèn nan psoriasis plak modere ak grav, epi li se baz pou repons enflamatwa ki medyatè pa IL-23 nan psoriasis ak lòt maladi po, rimatism, ak maladi gastwoentestinal . 1cotrokinra ka mare nan I-er-23R ak yon seri siyal segondè transdiksyon T23 ki pisan anpèchman. selil yo.
GLP-1R/GIPR doub sib agonist peptide ASC35 soti nan Geli Pharmaceutical te antre nan etap nan devlopman klinik.
Nan dat 13 oktòb 2025, Geli Pharmaceutical Co, Ltd (Hong Kong Stock Exchange kòd: 1672, abreje kòm "Geli") te anonse ke li te chwazi ASC35, yon potansyèl pi bon nan klas chak mwa piki anba lar GLP-1 reseptè (GLP-1R) / GIP reseptè (GIPR) doub sib peptide devlopman klinik kòm agonist peptide devlopman klinik agonist. Geli espere soumèt yon Aplikasyon pou esè klinik (IND) nan ASC35 pou tretman obezite nan US Food and Drug Administration (FDA) nan dezyèm sezon 2026.
ASC35 se yon GLP-1R ak GIPR doub sib agonist peptide devlope endepandamman lè l sèvi avèk Entèlijans Atifisyèl Asistans Estrikti Baz Dekouvèt Medikaman (AISBDD) ak Ultra Long Acting Drug Development Platform (ULAP) teknoloji Geli. Eksperyans vitro yo te montre ke ASC35 montre apeprè kat fwa pi fò aktivite eksitasyon nan direksyon GLP-1R ak GIPR pase tilboptin. Konpare ak yon fwa chak semèn administrasyon tiltrotide, ASC35, ki te fèt ak optimize, reyalize yon demi-vi ki pi long aparan (kalkile kòm tan ki nesesè pou konsantrasyon san dwòg la desann a 50% nan Cmax) ak pi wo byodisponibilite pou chak miligram peptide, kidonk sipòte administrasyon lar yon fwa pa mwa ak yon volim piki chak jou pa depase 1 mililit.
Karakteristik optimize sa yo fè li pi pri-efikas nan gwo-pwodiksyon
ASC35 ap devlope kòm yon sèl dwòg ak terapi konbinezon pou tretman maladi kadyak metabolik, ki gen ladan obezite, dyabèt ak malfonksyònman metabolik asosye steatohepatitis (MASH). Golly planifye pou konbine GLP1R/GIPR agonist doub sib ASC35 ak agonist reseptè amilin ASC36 administre anba lar yon fwa pa mwa pou trete obezite ak dyabèt. Geli tou planifye konbine ASC35 ak administrasyon lar chak mwa nan agonist reseptè tiwoyid B (THR) ASC47 pou tretman divès maladi metabolik tankou obezite ak disfonksyon metabolik ki gen rapò ak steatohepatitis.
